Hjerneslag i arbeidsfør alder og jobbinnkvartering for å lette overgangen tilbake til arbeid (SWIFT)
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å undersøke om kognitiv jobbtilpasningsintervensjon forbedrer tilbakevending til arbeid, arbeidsevne og ytelse etter iskemisk hjerneslag i befolkningen i arbeidsfør alder. Hovedspørsmålene er:
- Påvirker den kognitive jobbtilpasningsintervensjonen fravær og tilstedeværelse etter hjerneslag?
- Påvirker intervensjonen arbeidsevne og opplevde kognitive og emosjonelle vansker på jobben?
- Reduserer intervensjonen psykiske belastninger, tretthet og negative humørsymptomer etter tilbakevending til arbeid?
- Påvirker intervensjonen livstilfredsheten blant slagpasientene som kommer tilbake i arbeid?
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en kontrollgruppe som kommer tilbake på jobb etter hjerneslag med gjeldende helsepraksis og arbeidsprosedyrer.
Deltakere:
- Ved baseline blir 6 og 12 måneders oppfølging av nettbaserte spørreskjemaer og kognitive tester administrert.
- Ved 3 måneders oppfølging fyller deltakerne ut Brain Work Questionnaire (BWQ) som måler kognitive krav og vansker på jobb.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Hjerneslag er en av de viktigste tilstandene som påvirker kognisjon blant voksne i arbeidsfør alder. Forekomsten av hjerneslag øker i høyere alder, og på grunn av forlengelsen av arbeidskarrieren er det flere som får hjerneslag mens de fortsatt er i arbeid. I tillegg har forekomsten av hjerneslag blant yngre arbeidstakere økt de siste tiårene. I Finland lider 2000 - 3000 personer i arbeidsalder årlig av hjerneslag. Flertallet opplever kognitive eller emosjonelle symptomer etter hjerneslag, og for omtrent halvparten av dem blir disse symptomene langvarige eller permanente. De kognitive kravene til moderne arbeid har økt jevnt og trutt, og alvorlighetsgraden av kognitive symptomer har vist seg å sterkt forutsi sannsynligheten for å komme tilbake til jobb etter et slag. Mens jobbinnkvartering har vist seg å være en effektiv måte å støtte tilbake til jobb etter mange sykdommer, er det begrenset forskning på fordelene etter et hjerneslag. Videre mangler det forskning på kognitiv jobbtilrettelegging, til tross for at helsepersonell synes det er spesielt utfordrende.
Mål: Å evaluere effekten av jobbtilpasninger etter hjerneslag på ulike arbeids- og helserelaterte utfall. I tillegg gis det informasjon om slagpasienter i arbeidsfør alder som kommer tilbake på jobb og praksis for jobbtilrettelegging. I fremtiden kan disse resultatene potensielt også brukes på andre forhold som påvirker kognisjon.
Deltakere og metoder: Denne studien skal rekruttere 18-68 år gamle slagpasienter som skal tilbake i arbeid (n ≈ 100). Deltakerne vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe for jobbovernatting eller en kontrollgruppe. Studien vil vurdere fordelene med kognitiv jobbtilpasning i form av fravær, presenteeisme, arbeidsmodifikasjoner, opplevd arbeidsevne, helseindikatorer og kognitive og emosjonelle symptomer. Deltakerne vil bli fulgt gjennom nettbaserte undersøkelser og nye kognitive tester over en 12-måneders periode. Studiet vil ta i bruk en tverrfaglig tilnærming (ergonomi, yrkespsykologi, nevropsykologi og medisin) og vil være basert på den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF). Kognitiv jobbinnkvartering vil bruke en etablert modell, et designskjema og en instruksjonsvideo.
Samarbeidspartnere og målorganisasjoner: Forskningen vil bli utført i samarbeid med Helsinki University Hospital Neurocenter og det finske arbeidshelseinstituttet. I tillegg til disse organisasjonene er studien finansiert av det finske arbeidsmiljøfondet. Målorganisasjonene inkluderer bedriftshelsetjenester og arbeidsplasser til slagrammede.
Utnyttelse av resultater: Metodene utviklet i denne studien kan brukes i fremtidige samarbeid mellom arbeidsplasser, bedriftshelsetjeneste og spesialisert helsevesen. Funnene kan også brukes på andre forhold som gir kognitive vansker og krever jobbtilpasning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Teemu I Paajanen, Dr
- Telefonnummer: +358438250389
- E-post: teemu.paajanen@ttl.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nina Nevala, Dr
- E-post: nina.nevala@ttl.fi
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Rekruttering
- Helsinki University Hospital Stroke Unit
-
Ta kontakt med:
- Jukka Putaala, Associate Professor
- Telefonnummer: +358 40 6897703
- E-post: jukka.putaala@hus.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Iskemisk hjerneslag oppstod innen 12 måneder
- Minst milde kognitive, emosjonelle og/eller tilstandssymptomer påvist i nevropsykologisk vurdering i subakutt fase
- Ansatt da hjerneslaget inntraff og har arbeidsplass hvor man skal returnere
- Bedriftshelsetjenester (OHS) tilgjengelig
- Deltaker har samtykket til at klinisk nevropsykolog og forsker kan delta i BHT-konsultasjon angående jobbtilretteleggingen
- Tilstrekkelig finsk språkevne til spørreskjemaer og kognitive tester
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidsstatus - yrkessjåfør eller et annet sikkerhetskritisk yrke der selv milde kognitive svekkelser begrenser retur til arbeid
- Tidligere nevrologisk eller psykiatrisk lidelse eller utviklingshemming som i betydelig grad påvirker kognisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv jobbtilrettelegging
|
Jobbovernatting fokusert på de kognitive aspektene på jobben
|
|
Ingen inngripen: Referansegruppe
Ansatte går tilbake til arbeid i henhold til standard helsevesen og arbeidsplassprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær og tilstedeværelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Fravær og tilstedeværelse blir evaluert med Verdens helseorganisasjons Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) ved bruk av både absolutte og relative mål.
Absolutt fravær: timer på 4 uker (høyere verdi indikerer dårligere resultat).
Absolutt presenteeisme: enkeltspørsmål for egen jobbytelse (score 0-10) analysert i henhold til HPQ-instruksjonene (høyere verdi indikerer bedre resultat).
Relativt fravær: arbeidstid om 4 uker / forventet arbeidstid om 4 uker.
Relativ presenteeism: evaluering av egen jobbytelse (score 0-10) / evaluering av de fleste andre arbeidere jobbprestasjoner (score 0-10).
Denne poengsummen er begrenset til området 0,25 til 2,0 i henhold til HPQ-instruksjonene.
I begge relative skårene indikerer høyere verdier bedre resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Estimat av gjeldende arbeidsevne målt med enkeltspørsmål (poengområde 0-10, høyere poengsum indikerer bedre resultat) fra arbeidsevneindeks.
Estimat av fremtidig arbeidsevne målt med enkeltspørsmål (kategorisk variabel: ja, nei, kanskje) fra Arbeidsevneindeks.
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet suksess med å komme tilbake til jobb
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Subjektivt evaluert suksess med å komme tilbake til jobb.
Enkeltelementspørsmål med 5-punkts Likert-skala (5= veldig bra; 1= veldig dårlig).
|
6 og 12 måneder
|
|
Kognitive krav til arbeid og relaterte vansker
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Frekvens av ulike kognitive krav på jobb og relaterte opplevde vansker målt med Brain Work Questionnaire.
Frekvensverdier rapporteres som gjennomsnittlig forekomst/uke (lavere verdier indikerer bedre utfall), og relaterte vansker i ordinal responsvariabel (0=ingen vanskeligheter, 1=noen ganger vanskelig, 2=ofte vanskelig).
Høyere verdi indikerer dårligere resultat.
|
3 og 12 måneder
|
|
Kognitive symptomer på jobb
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Kognitive symptomer på jobb målt med The Cognitive Function at Work Questionnaire totalscore (poengområde 0-58: høyere verdi indikerer dårligere resultat)
|
6 og 12 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Estimater av opplevd stress.
Generell stress målt med enkeltelement stressspørsmål (poengområde 1-5, lavere verdi indikerer bedre utfall).
Temaspesifikk stress (hjemme, på jobb og økonomisk).
Ordinale 4 punkts responsskalaer.
Spørsmål fra INTERSTROKE-studien.
|
6 og 12 måneder
|
|
Sykefraværsdager
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Antall sykefraværsdager etter tilbake på jobb.
Høyere verdi indikerer dårligere resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Symptomer på søvnløshet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Hyppighet av søvnløshetssymptomer målt med enkeltspørsmål med ordinær 5-punkts skala (5=Hver natt eller nesten hver natt; 1=aldri).
Høyere verdi indikerer dårligere resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Tretthetssymptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Tretthetssymptomer målt med Fatigue Assessment Scale (FAS).
Total poengsum 10-50.
Høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Slagrelatert livstilfredshet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Opplevd livstilfredshet basert på Young Stroke Questionnaire (total poengsum 0-100; der høyere poengsum indikerer bedre resultat)
|
6 og 12 måneder
|
|
Psykisk jobbbelastning
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Opplevd psykisk jobbbelastning.
Enkeltelementspørsmål med ordinær 1-5 poengs svarskala (1=ikke i det hele tatt; 5 veldig mye).
Høyere verdi indikerer dårligere resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Opplevde kognitive og emosjonelle vansker generelt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Opplevde kognitive og emosjonelle vansker generelt målt med Sjekkliste for kognitive og emosjonelle konsekvenser.
Likert skala spørsmål 0-2.
Høyere verdier indikerer dårligere resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 12 måneder fra hjerneslaget
|
Modified Rankin Scale (mRS) måler graden av funksjonshemming/avhengighet etter et slag.
mRS er en 6-punkts funksjonshemmingskala med mulige skårer fra 0 til 5. Høyere skåre indikerer dårligere utfall.
|
12 måneder fra hjerneslaget
|
|
Fordel av jobben overnatting
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Opplevd nytte av utførte jobbtilpasninger.
Enkeltelementspørsmål med 5-punkts Likert-skala (5=svært mye; 1=veldig lite).
Høyere verdi indikerer bedre resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Symptomer på jobbutbrenthet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Symptomer på jobbutbrenthet målt med Burnout Assessment Tool (BAT) 4-element versjon.
Gjennomsnittlig sumscore: område 1-5.
Høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Depresjonssymptomer målt med Pasienthelse Spørreskjema 9 spørsmålsversjon (PHQ-9).
Total poengsum 0-27.
Høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Generell livstilfredshet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Opplevd generell livstilfredshet målt med enkeltelementspørsmål med 5-punkts Likert-skala (5=svært fornøyd; 1=veldig misfornøyd).
Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Daglig funksjonsevne
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Opplevd daglig funksjonsevne målt med enkeltelementspørsmål (poengområde 0-10).
Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Antall arbeidsplasser
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Mengden av de aktualiserte jobbtilpasningene målt med enkeltelementspørsmål.
Ordinal 4-elementskala.
(3=mye, 2=noe, 1=litt, 0=ikke i det hele tatt).
Høyere verdi indikerer bedre resultat.
|
6 og 12 måneder
|
|
Arbeidsdeltakelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Månedlig arbeidsdeltakelsesprosent (%) sammenlignet med fulltidsarbeid.
Høyere verdi indikerer bedre resultat.
|
6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv testytelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Ytelse i nettbaserte kognitive tester som måler reaksjonstid, oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og verbale minnefunksjoner.
Anvendte kognitive tester er Task Switching test og Verbal memory test (modifisert versjon av RAVLT).
|
6 og 12 måneder
|
|
Nivå på sosial støtte
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Egenrapportert nivå av sosial støtte målt med Oslo Social Support Scale 3-element versjon (OSSS-3).
Sum poengsum 3-14.
Høyere poengsum representerer bedre resultat.
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4011001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .