Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagtilfælde i den erhvervsaktive alder og jobindkvartering for at lette overgangen tilbage til arbejde (SWIFT)

11. marts 2025 opdateret af: Finnish Institute of Occupational Health

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at undersøge, om kognitiv jobtilpasningsintervention forbedrer tilbagevenden til arbejde, arbejdsevne og præstation efter iskæmisk slagtilfælde i befolkningen i den arbejdsdygtige alder. De vigtigste spørgsmål er:

  • Påvirker den kognitive jobtilpasningsintervention fravær og tilstedeværelse efter slagtilfælde?
  • Påvirker interventionen arbejdsevnen og oplevede kognitive og følelsesmæssige vanskeligheder i arbejdet?
  • Reducerer interventionen mentale belastninger, træthed og negative humørsymptomer efter tilbagevenden til arbejde?
  • Påvirker interventionen livstilfredsheden blandt de apopleksipatienter, der vender tilbage til arbejdet?

Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en kontrolgruppe, der vender tilbage til arbejdet efter et slagtilfælde, med nuværende sundhedsplejepraksis og arbejdsprocedurer.

Deltagere:

  • Ved baseline administreres 6 og 12 måneders opfølgning webbaserede spørgeskemaer og kognitive tests.
  • Efter 3 måneders opfølgning udfylder deltagerne Brain Work Questionnaire (BWQ), der måler kognitive krav og vanskeligheder i arbejdet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Slagtilfælde er en af ​​de væsentligste tilstande, der påvirker kognition blandt voksne i den arbejdsdygtige alder. Hyppigheden af ​​slagtilfælde stiger i ældre alder, og på grund af forlængelsen af ​​arbejdskarrieren er der flere, der oplever slagtilfælde, mens de stadig er i arbejde. Derudover er forekomsten af ​​slagtilfælde blandt yngre arbejdstagere steget i løbet af de seneste årtier. I Finland får 2000 - 3000 personer i den arbejdsdygtige alder årligt et slagtilfælde. De fleste oplever kognitive eller følelsesmæssige symptomer efter et slagtilfælde, og for omkring halvdelen af ​​dem bliver disse symptomer langvarige eller permanente. De kognitive krav til moderne arbejde er støt steget, og sværhedsgraden af ​​kognitive symptomer har vist sig stærkt at forudsige sandsynligheden for at vende tilbage til arbejdet efter et slagtilfælde. Mens jobbolig har vist sig at være en effektiv måde at støtte tilbage på arbejde efter mange sygdomme, er der begrænset forskning om fordelene efter et slagtilfælde. Desuden mangler der forskning i kognitiv jobtilpasning, på trods af at sundhedsprofessionelle finder det særligt udfordrende.

Mål: At evaluere effekten af ​​jobtilpasninger efter slagtilfælde på forskellige arbejds- og sundhedsrelaterede resultater. Herudover gives oplysninger om apopleksipatienter i den arbejdsdygtige alder, der vender tilbage til arbejdet, og praksis for jobbolig. I fremtiden kan disse resultater potentielt også anvendes på andre forhold, der påvirker kognition.

Deltagere og metoder: Denne undersøgelse vil rekruttere 18-68-årige apopleksipatienter, som vender tilbage til arbejdet (n ≈ 100). Deltagerne vil blive randomiseret i enten en jobtilpasningsinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Undersøgelsen vil vurdere fordelene ved kognitiv jobtilpasning i form af fravær, tilstedeværelse, arbejdsændringer, opfattet arbejdsevne, sundhedsindikatorer og kognitive og følelsesmæssige symptomer. Deltagerne vil blive fulgt gennem webbaserede undersøgelser og nye kognitive tests over en 12-måneders periode. Undersøgelsen vil vedtage en multidisciplinær tilgang (ergonomi, erhvervspsykologi, neuropsykologi og medicin) og vil være baseret på den internationale klassifikation af funktionsevne, handicap og sundhed (ICF). Kognitiv jobophold vil bruge en etableret model, et designskema og en instruktionsvideo.

Samarbejdspartnere og målorganisationer: Forskningen vil blive udført i samarbejde med Helsinki University Hospital Neurocenter og det finske institut for arbejdsmiljø. Ud over disse organisationer er undersøgelsen finansieret af den finske arbejdsmiljøfond. Målorganisationerne omfatter bedriftssundhedstjenester og arbejdspladser for apopleksioverlevere.

Udnyttelse af resultater: Metoderne udviklet i denne undersøgelse kan bruges i fremtidige samarbejder mellem arbejdspladser, bedriftssundhedstjenester og specialiseret sundhedsvæsen. Resultaterne kan også anvendes på andre forhold, der forårsager kognitive vanskeligheder og kræver jobtilpasning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital Stroke Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde opstod inden for 12 måneder
  • Mindst milde kognitive, følelsesmæssige og/eller tilstandsbevidsthedssymptomer påvist i neuropsykologisk vurdering i subakut fase
  • Ansat da apopleksi opstod og har arbejdsplads, hvor man kan vende tilbage
  • Arbejdsmiljøtjenester (OHS) til rådighed
  • Deltager har indvilliget i, at klinisk neuropsykolog og forsker kan deltage i arbejdsmiljøkonsultation vedrørende jobboligen
  • Tilstrækkelig finsk sprogfærdighed til spørgeskemaer og kognitive tests

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejdsstatus - professionel chauffør eller et andet sikkerhedskritisk erhverv, hvor selv milde kognitive svækkelser begrænser tilbagevenden til arbejdet
  • Tidligere neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller udviklingshæmning, der i væsentlig grad påvirker kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv jobbolig
  • I interventionen vil neuropsykologisk information blive individuelt behandlet og overført systematisk fra den neurologiske enhed til bedriftssundhedstjenesten (OHS) for at hjælpe med at designe de individuelt tilpassede arbejdstilpasninger.
  • Oplysninger om jobboligen vil blive givet til arbejdsgiverne.
  • Kognitiv jobtilpasning udføres på arbejdspladsen i samarbejde mellem arbejdsgiver, medarbejder og arbejdsmiljø.
  • Feedback på de kognitivt udfordrende arbejdsegenskaber vil blive givet til deltagerne efter tilbagevenden til arbejde.
Jobbolig med fokus på de kognitive aspekter på arbejdet
Ingen indgriben: Referencegruppe
Medarbejdere vender tilbage til arbejdet i henhold til standard sundhedspleje og arbejdspladsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær og tilstedeværelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Fravær og tilstedeværelse evalueres med Verdenssundhedsorganisationens Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) ved hjælp af både absolutte og relative mål. Absolut fravær: timer på 4 uger (højere værdi indikerer dårligere resultat). Absolut tilstedeværelse: enkelt spørgsmåls mål for egen jobpræstation (score 0-10) analyseret i henhold til HPQ-instruktionerne (højere værdi indikerer bedre resultat). Relativt fravær: arbejdstid om 4 uger / forventet arbejdstid om 4 uger. Relativ tilstedeværelse: evaluering af egen jobpræstation (score 0-10) / evaluering af de fleste andre arbejderes jobpræstationer (score 0-10). Denne score er begrænset til intervallet 0,25 til 2,0 i henhold til HPQ-instruktionerne. I begge relative score indikerer højere værdier bedre resultat.
6 og 12 måneder
Arbejdsevne
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Estimat af den aktuelle arbejdsevne målt med et enkelt spørgsmål (scoreområde 0-10, højere score indikerer bedre resultat) fra Work Ability Index. Estimat for fremtidig arbejdsevne målt med enkelt spørgsmål (kategorisk variabel: ja, nej, måske) fra Work Ability Index.
6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet succes med at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Subjektivt evalueret succes med at vende tilbage til arbejdet. Enkeltpunktsspørgsmål med 5-punkts Likert-skala (5= meget godt; 1= meget dårligt).
6 og 12 måneder
Kognitive krav til arbejdet og relaterede vanskeligheder
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Hyppighed af forskellige kognitive krav på arbejdet og relaterede oplevede vanskeligheder målt med Brain Work Questionnaire. Frekvensværdier rapporteres som gennemsnitlig forekomst/uge (lavere værdier indikerer bedre resultat) og relaterede vanskeligheder i ordinal responsvariabel (0=ingen vanskeligheder, 1=nogle gange svære, 2=ofte svære). Højere værdi indikerer et dårligere resultat.
3 og 12 måneder
Kognitive symptomer på arbejdet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Kognitive symptomer på arbejdet målt med The Cognitive Function at Work Questionnaire totalscore (scoreinterval 0-58: højere værdi indikerer dårligere resultat)
6 og 12 måneder
Stress
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Estimater af opfattet stress. Generel stress målt med enkelt emne stressspørgsmål (scoreinterval 1-5, lavere værdi indikerer bedre resultat). Temaspecifik stress (hjemme, arbejde og økonomisk). Ordinale 4-punkts svarskalaer. Spørgsmål fra INTERSTROKE undersøgelse.
6 og 12 måneder
Sygefraværsdage
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Antal sygedage efter tilbagevenden til arbejde. Højere værdi indikerer et dårligere resultat.
6 og 12 måneder
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Hyppighed af søvnløshedssymptomer målt med et enkelt spørgsmål med ordinær 5-punkts skala (5=Hver nat eller næsten hver nat; 1=aldrig). Højere værdi indikerer et dårligere resultat.
6 og 12 måneder
Træthedssymptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Træthedssymptomer målt med Fatigue Assessment Scale (FAS). Samlet score spænder fra 10-50. Højere score indikerer dårligere resultat.
6 og 12 måneder
Slagrelateret livstilfredshed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Opfattet livstilfredshed baseret på Young Stroke Questionnaire (samlet score 0-100; hvor højere score indikerer bedre resultat)
6 og 12 måneder
Psykisk arbejdsbelastning
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Opfattet psykisk arbejdsbelastning. Enkeltpunktsspørgsmål med ordinær 1-5 point svarskala (1=slet ikke; 5 meget). Højere værdi indikerer et dårligere resultat.
6 og 12 måneder
Opfattede kognitive og følelsesmæssige vanskeligheder generelt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Opfattede kognitive og følelsesmæssige vanskeligheder generelt målt med Tjekliste for kognitive og følelsesmæssige konsekvenser. Likert skala spørgsmål 0-2. Højere værdier indikerer et dårligere resultat.
6 og 12 måneder
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 12 måneder efter slagtilfældet
Modified Rankin Scale (mRS) måler graden af ​​invaliditet/afhængighed efter et slagtilfælde. mRS er en 6-punkts handicapskala med mulige scorer fra 0 til 5. Højere score indikerer et dårligere resultat.
12 måneder efter slagtilfældet
Fordel ved jobtilpasning
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Oplevet udbytte af de udførte jobtilpasninger. Enkeltpunktsspørgsmål med 5-punkts Likert-skala (5=meget; 1=meget lidt). Højere værdi indikerer bedre resultat.
6 og 12 måneder
Symptomer på jobudbrændthed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Jobudbrændthedssymptomer målt med Burnout Assessment Tool (BAT) 4-element version. Gennemsnitlig sumscore: interval 1-5. Højere score indikerer dårligere resultat.
6 og 12 måneder
Depression symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Depressionssymptomer målt med Patientsundhedsspørgeskema 9 spørgsmålsversion (PHQ-9). Samlet score spænder fra 0-27. Højere score indikerer dårligere resultat.
6 og 12 måneder
Generel livstilfredshed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Opfattet generel livstilfredshed målt med enkeltpunktsspørgsmål med 5-punkts Likert-skala (5=meget tilfreds; 1=meget utilfreds). Højere score indikerer bedre resultat.
6 og 12 måneder
Daglig funktionsevne
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Opfattet daglig funktionsevne målt med enkelt emnespørgsmål (scoreområde 0-10). Højere score indikerer bedre resultat.
6 og 12 måneder
Mængde af jobtilpasninger
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Mængden af ​​de aktualiserede jobtilpasninger målt med et enkelt element spørgsmål. Ordinal 4 genstande skala. (3=meget, 2=noget, 1=lidt, 0=slet ikke). Højere værdi indikerer bedre resultat.
6 og 12 måneder
Arbejdsdeltagelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Månedlig arbejdsdeltagelsesprocent (%) sammenlignet med fuldtidsarbejde. Højere værdi indikerer bedre resultat.
6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv testpræstation
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ydeevne i webbaserede kognitive tests, der måler reaktionstid, opmærksomhed, eksekutive funktioner og verbale hukommelsesfunktioner. Anvendte kognitive tests er Task Switching test og Verbal memory test (modificeret version af RAVLT).
6 og 12 måneder
Niveau af social støtte
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Selvrapporteret niveau af social støtte målt med Oslo Social Support Scale 3-element version (OSSS-3). Sum score område 3-14. Højere score repræsenterer bedre resultat.
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD ikke delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitiv jobbolig

Abonner