Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke i arbetsför ålder och arbetsboende för att underlätta övergången tillbaka till arbete (SWIFT)

11 mars 2025 uppdaterad av: Finnish Institute of Occupational Health

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att undersöka om kognitiv arbetsanpassningsintervention förbättrar återgång till arbete, arbetsförmåga och prestation efter ischemisk stroke hos befolkningen i arbetsför ålder. Huvudfrågorna är:

  • Påverkar den kognitiva arbetsanpassningsinterventionen frånvaro och närvaro efter stroke?
  • Påverkar insatsen arbetsförmågan och upplevda kognitiva och emotionella svårigheter i arbetet?
  • Minskar interventionen psykisk påfrestning, trötthet och negativa humörsymtom efter återgång till arbetet?
  • Påverkar interventionen tillfredsställelsen med livet bland de strokepatienter som återgår i arbete?

Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen med en kontrollgrupp som återvänder till arbetet efter stroke med nuvarande vårdpraxis och arbetsrutiner.

Deltagare:

  • Vid baslinjen administreras 6 och 12 månaders uppföljande webbaserade frågeformulär och kognitiva tester.
  • Vid 3 månaders uppföljning fyller deltagarna i Brain Work Questionnaire (BWQ) som mäter kognitiva krav och svårigheter i arbetet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Stroke är ett av de mest betydande tillstånden som påverkar kognitionen bland vuxna i arbetsför ålder. Incidensen av stroke ökar i högre ålder och på grund av att arbetskarriären förlängs är det fler som drabbas av stroke medan de fortfarande är sysselsatta. Dessutom har förekomsten av stroke bland yngre arbetstagare ökat under de senaste decennierna. I Finland drabbas 2000 - 3000 personer i arbetsför ålder av stroke årligen. Majoriteten upplever kognitiva eller emotionella symtom efter stroke, och för ungefär hälften av dem blir dessa symtom långvariga eller permanenta. De kognitiva kraven på modernt arbete har stadigt ökat, och svårighetsgraden av kognitiva symtom har visat sig starkt förutsäga sannolikheten att återgå till arbetet efter en stroke. Även om arbetsboende har visat sig vara ett effektivt sätt att stödja återgång till arbete efter många sjukdomar, finns det begränsad forskning om fördelarna efter en stroke. Dessutom saknas forskning om kognitivt arbetsboende, trots att vårdpersonal tycker att det är särskilt utmanande.

Syfte: Att utvärdera effekten av jobbanpassning efter stroke på olika arbets- och hälsorelaterade utfall. Dessutom ges information om strokepatienter i arbetsför ålder som återvänder till arbetet och hur arbetsboendet fungerar. I framtiden kan dessa resultat även tillämpas på andra tillstånd som påverkar kognition.

Deltagare och metoder: Denna studie kommer att rekrytera 18-68 år gamla strokepatienter som återgår till arbete (n ≈ 100). Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en arbetsboendeinterventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Studien kommer att bedöma fördelarna med kognitivt arbetsboende i termer av frånvaro, närvaro, arbetsförändringar, upplevd arbetsförmåga, hälsoindikatorer och kognitiva och emotionella symtom. Deltagarna kommer att följas genom webbaserade undersökningar och nya kognitiva tester under en 12-månadersperiod. Studien kommer att anta ett multidisciplinärt tillvägagångssätt (ergonomi, arbetspsykologi, neuropsykologi och medicin) och kommer att baseras på den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa (ICF). Kognitivt arbetsboende kommer att använda en etablerad modell, ett designformulär och en instruktionsvideo.

Samarbetspartners och målorganisationer: Forskningen kommer att genomföras i samarbete med Helsingfors Universitetssjukhus Neurocenter och Finlands Arbetshälsoinstitut. Utöver dessa organisationer finansieras studien av Finlands Arbetsmiljöfond. Målorganisationerna inkluderar företagshälsovård och arbetsplatser för strokeöverlevande.

Utnyttjande av resultat: De metoder som utvecklats i denna studie kan användas i framtida samarbeten mellan arbetsplatser, företagshälsovård och specialiserad sjukvård. Fynden kan även appliceras på andra tillstånd som orsakar kognitiva svårigheter och kräver arbetsanpassning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Rekrytering
        • Helsinki University Hospital Stroke Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk stroke inträffade inom 12 månader
  • Åtminstone lindriga kognitiva, emotionella och/eller tillståndsvakenhetssymtom som upptäcks vid neuropsykologisk bedömning i subakut fas
  • Anställd när stroken inträffade och har arbetsplats dit man kan återvända
  • Företagshälsovård (OHS) tillgänglig
  • Deltagare har samtyckt till att klinisk neuropsykolog och forskare kan delta i arbetsmiljökonsultation angående arbetsbostaden
  • Tillräcklig finska språkkunskaper till frågeformulär och kognitiva tester

Uteslutningskriterier:

  • Arbetsstatus - yrkesförare eller något annat säkerhetskritiskt yrke där även lindriga kognitiva funktionsnedsättningar begränsar återgången till arbetet
  • Tidigare neurologisk eller psykiatrisk störning eller utvecklingsstörning som avsevärt påverkar kognitionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitivt arbetsboende
  • Vid intervention kommer neuropsykologisk information att bearbetas individuellt och systematiskt överföras från den neurologiska enheten till företagshälsovården (OHS) för att hjälpa till att utforma de individuellt anpassade arbetsmodifieringarna.
  • Information om arbetsbostaden kommer att ges till arbetsgivarna.
  • Kognitivt arbetsboende genomförs på arbetsplatsen i samarbete mellan arbetsgivare, arbetstagare och arbetsmiljö.
  • Feedback på de kognitivt utmanande arbetsegenskaperna kommer att ges till deltagarna efter att de återvänt till arbetet.
Övrig: Kognitivt arbetsboende
Arbetsboende fokuserade på de kognitiva aspekterna på jobbet
Inget ingripande: Referensgrupp
Anställda återgår till arbetet enligt vanliga hälsovårds- och arbetsplatsrutiner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro och närvarande
Tidsram: 6 och 12 månader
Frånvaro och närvaro utvärderas med Världshälsoorganisationens Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) med både absoluta och relativa mått. Absolut frånvaro: timmar på 4 veckor (högre värde indikerar sämre resultat). Absolut presenteeism: enfrågemått på egen arbetsprestation (poäng 0-10) analyserad enligt HPQ-instruktionerna (högre värde indikerar bättre resultat). Relativ frånvaro: arbetstid i 4 veckor / förväntad arbetstid i 4 veckor. Relativ presenteeism: utvärdering av egen arbetsprestation (poäng 0-10) / utvärdering av de flesta andra arbetstagares jobbprestationer (poäng 0-10). Denna poäng är begränsad till intervallet 0,25 till 2,0 enligt HPQ-instruktionerna. I båda de relativa poängen indikerar högre värden bättre resultat.
6 och 12 månader
Arbetsförmåga
Tidsram: 6 och 12 månader
Uppskattning av den nuvarande arbetsförmågan mätt med en enda fråga (poängintervall 0-10, högre poäng indikerar bättre resultat) från Work Ability Index. Uppskattning av framtida arbetsförmåga mätt med en enda fråga (kategorisk variabel: ja, nej, kanske) från Work Ability Index.
6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd framgång med att återgå till jobbet
Tidsram: 6 och 12 månader
Subjektivt utvärderad framgång i återgång till arbete. En fråga med 5 poäng Likert-skala (5= mycket bra; 1= mycket dåligt).
6 och 12 månader
Kognitiva krav på arbetet och relaterade svårigheter
Tidsram: 3 och 12 månader
Frekvens av olika kognitiva krav i arbetet och relaterade upplevda svårigheter mätt med Brain Work Questionnaire. Frekvensvärden rapporteras som genomsnittlig förekomst/vecka (lägre värden indikerar bättre resultat), och relaterade svårigheter i ordinalsvarsvariabel (0=inga svårigheter, 1=ibland svårt, 2=ofta svårt). Högre värde indikerar sämre resultat.
3 och 12 månader
Kognitiva symtom på jobbet
Tidsram: 6 och 12 månader
Kognitiva symtom på jobbet mätt med The Cognitive Function at Work Questionnaire totalpoäng (poängintervall 0-58: högre värde indikerar sämre resultat)
6 och 12 månader
Stress
Tidsram: 6 och 12 månader
Uppskattningar av upplevd stress. Allmän stress mätt med enstaka punktstressfråga (poängintervall 1-5, lägre värde indikerar bättre resultat). Temaspecifik stress (hemma, arbete och ekonomi). Ordinal 4-punkts svarsskala. Frågor från INTERSTROKE-studien.
6 och 12 månader
Sjukskrivningsdagar
Tidsram: 6 och 12 månader
Antal sjukdagar efter återgång till arbetet. Högre värde indikerar sämre resultat.
6 och 12 månader
Symtom på sömnlöshet
Tidsram: 6 och 12 månader
Frekvensen av sömnlöshetssymtom uppmätt med en fråga med en fråga med en ordningsföljd 5-gradig skala (5=Varje natt eller nästan varje natt; 1=aldrig). Högre värde indikerar sämre resultat.
6 och 12 månader
Trötthetssymptom
Tidsram: 6 och 12 månader
Trötthetssymtom mätt med Fatigue Assessment Scale (FAS). Totalpoäng intervall 10-50. Högre poäng indikerar sämre resultat.
6 och 12 månader
Strokerelaterade tillfredsställelse med livet
Tidsram: 6 och 12 månader
Upplevd tillfredsställelse med livet baserat på Young Stroke Questionnaire (totalpoäng 0-100; där högre poäng indikerar bättre resultat)
6 och 12 månader
Psykisk påfrestning på jobbet
Tidsram: 6 och 12 månader
Upplevd psykisk jobbbelastning. En fråga med en ordinär svarsskala på 1-5 poäng (1=inte alls; 5 väldigt mycket). Högre värde indikerar sämre resultat.
6 och 12 månader
Upplevda kognitiva och emotionella svårigheter i allmänhet
Tidsram: 6 och 12 månader
Upplevda kognitiva och emotionella svårigheter generellt mätt med checklista för kognitiva och emotionella konsekvenser. Likert-skala frågor 0-2. Högre värden indikerar sämre resultat.
6 och 12 månader
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 12 månader efter stroken
Modified Rankin Scale (mRS) mäter graden av funktionsnedsättning/beroende efter en stroke. mRS är en 6-poängs handikappskala med möjliga poäng från 0 till 5. Högre poäng indikerar sämre resultat.
12 månader efter stroken
Nyttan av jobbet boende
Tidsram: 6 och 12 månader
Upplevd nytta av utförda jobbanpassningar. En fråga med 5 poäng Likert-skala (5=mycket; 1=mycket lite). Högre värde indikerar bättre resultat.
6 och 12 månader
Symtom på jobbutbrändhet
Tidsram: 6 och 12 månader
Symtom på jobbutbrändhet uppmätt med Burnout Assessment Tool (BAT) 4-detalsversion. Genomsnittlig summapoäng: intervall 1-5. Högre poäng indikerar sämre resultat.
6 och 12 månader
Symtom på depression
Tidsram: 6 och 12 månader
Depressionssymtom mätt med Patienthälsa Questionnaire 9 frågeversion (PHQ-9). Totalpoäng 0-27. Högre poäng indikerar sämre resultat.
6 och 12 månader
Allmän tillfredsställelse med livet
Tidsram: 6 och 12 månader
Upplevd allmän tillfredsställelse med livet mätt med en fråga med en 5-gradig Likert-skala (5=mycket nöjd; 1=mycket missnöjd). Högre poäng indikerar bättre resultat.
6 och 12 månader
Daglig funktionsförmåga
Tidsram: 6 och 12 månader
Upplevd daglig funktionsförmåga mätt med enstaka punktfråga (poängintervall 0-10). Högre poäng indikerar bättre resultat.
6 och 12 månader
Antal jobbboenden
Tidsram: 6 och 12 månader
Mängden av de aktualiserade jobbanpassningarna mätt med fråga om en enda artikel. Ordinal 4 objekt skala. (3=Mycket, 2=något, 1=lite, 0=inte alls). Högre värde indikerar bättre resultat.
6 och 12 månader
Arbetsdeltagande
Tidsram: 6 och 12 månader
Månatlig arbetsdeltagandeprocent (%) jämfört med heltidsarbete. Högre värde indikerar bättre resultat.
6 och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv testprestanda
Tidsram: 6 och 12 månader
Prestanda i webbaserade kognitiva test som mäter reaktionstid, uppmärksamhet, exekutiva funktioner och verbala minnesfunktioner. Tillämpade kognitiva test är Task Switching-test och Verbalt minnestest (modifierad version av RAVLT).
6 och 12 månader
Nivå på socialt stöd
Tidsram: 6 och 12 månader
Självrapporterad nivå av socialt stöd mätt med Oslo Social Support Scale 3-postversion (OSSS-3). Summa poäng intervall 3-14. Högre poäng representerar bättre resultat.
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute of Occupational Health

Samarbetspartners

Helsinki University Central Hospital
Finnish Work Environment Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Faktisk)

29 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4011001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD delas inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera