针对社区获得性肺炎患者的血管炎症 (TIN-CAP)
2026年5月8日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
针对社区获得性肺炎患者的血管炎症 (TIN_CAP)：一项多中心、前瞻性、随机对照试验
该临床试验的目的是了解二十碳五烯酸乙酯 (Vascepa) 是否可以减轻被诊断患有社区获得性肺炎 (CAP) 的成人的炎症量。 它旨在回答的主要问题是：
服用 Vascepa 对 CAP 患者动脉炎症有什么影响？研究人员将药物 Vascepa 与安慰剂（一种不含药物的相似物质）进行比较，看看 Vascepa 是否能减轻 CAP 患者的炎症。
参与者将：
- 每天服用 Vacscepa 或安慰剂两次，持续 6 个月
- 到诊所 3 次（基线、30 天和 6 个月）进行检查和测试
研究概览
详细说明
TIN CAP 是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在使用 FDG-PET/CT 成像和循环生物标志物测量来评估二十碳五烯酸乙酯 (Vascepa) 对 CAP 患者血管炎症的影响。 当前的提案使用随机设计来：
- 测量二十碳五烯乙酯与安慰剂在 6 个月治疗期内减少动脉炎症的效果，并在 6 个月时进行初步分析；
- 随着时间的推移，成像和血液生物标志物与药物反应之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
168
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Boczar, MD
- 电话号码：1-613-696-7000
- 邮箱：kboczar@ottawaheart.ca
研究联系人备份
- 姓名：Ashley Cowan, BScN
- 电话号码：1-613-696-7000
- 邮箱：acowan@ottawaheart.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- 招聘中
- University of Ottawa Heart Institute
-
接触：
- Kevin Boczar
- 电话号码：1-613-696-7000
- 邮箱：kboczar@ottawaheart.ca
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接触：
- Ashley Cowan, BScN
- 电话号码：1-613-696-7000
- 邮箱：acowan@ottawaheart.ca
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患有以下疾病的患者：
- 因 CAP 住院（定义为胸部影像学显示的肺部浸润，以及其他临床症状，包括发烧、咳嗽和咳痰）
- 年龄 > 18 岁；
- 给予知情同意。
排除标准：
患有以下疾病的患者：
- 过去 3 年内有癌症病史（成功治疗的皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌或局部宫颈原位癌除外）。
- 活跃的炎症状况（例如 类风湿性关节炎、慢性炎症性肠病、系统性红斑狼疮、全身抗炎治疗（例如 泼尼松、甲氨蝶呤））；
- 怀孕（所有有生育能力的女性 BHCG 测试结果均为阴性；
- 哺乳;
- 在整个研究过程中拒绝使用两种避孕方式（包括至少一种高效避孕方法和一种有效避孕方法）的有生育能力的女性或有能力生育但拒绝使用避孕方法的男性。
- 对二十碳五烯乙酯过敏
- 对鱼或贝类过敏
- 肾小球滤过率（GFR）<50ml/min/1.72m2 （不包括在CTA部分）
- 无法给予知情同意；
协议 CTA 部分的排除：
染料过敏的患者不会接受 CTA，但会接受 PET/CT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
随机分配到该组的参与者将接受 Vascepa 治疗 6 个月。
|
随机分配到治疗组的参与者将接受 Vascepa 1000 毫克，每天两次，持续 6 个月。
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|
安慰剂比较：安慰剂
随机分配到该组的参与者将接受为期 6 个月的安慰剂。
|
每天两次安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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二十碳五烯乙酯组和安慰剂组之间作为动脉斑块炎症标志物的 FDG 摄取 TBR 在 6 个月内的变化
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 FDG PET 测量肺组织中炎症的变化。
大体时间：6个月
|
将测量总代谢活性（总肺糖酵解活性）的背景校正测量值的变化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Boczar, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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