评估 RBD4059 在稳定性冠状动脉疾病参与者中的安全性、药代动力学和药效学的研究

纳入标准：

• 愿意并且能够签署参与试验的书面知情同意书。
• ≥50-75 岁的男性或女性（绝经后）参与者。
• 根据ESCs慢性冠脉综合征指南，稳定型CAD患者被定义为慢性冠脉综合征，包括初次诊断或血运重建后1年以上无症状或有症状的患者。
• 持续服用阿司匹林 75 毫克标准治疗至少 3 个月
• 稳定的处方药，即从随机分组前至少 30 天开始持续使用的处方药，应在试验期间继续使用。

主要排除标准：

• 研究者认为存在任何明显的心律失常
• 根据 ESC 标准，在入组时出现任何对急性冠状动脉综合征或不稳定心绞痛的临床怀疑： (i) 静息心绞痛，即休息时长时间（超过 20 分钟）发生的具有特征性性质和部位的疼痛； (ii) 新发心绞痛，即最近（2个月）发作中度至重度心绞痛（加拿大心血管学会II级或III级）； (iii) 渐强型心绞痛，即既往心绞痛，其严重程度和强度在短时间内逐渐增加，且阈值较低。
• 符合 ESC 慢性冠状动脉综合征定义的其他临床情况的患者：疑似 CAD 和“稳定”心绞痛症状和/或呼吸困难、新发心力衰竭 (HF) 或左心室 (LV) 功能障碍和疑似 CAD 的患者，患有心绞痛和疑似血管痉挛或微血管疾病。
• 高出血风险定义为任何重大出血史（包括但不限于脑内出血和胃肠道出血）、贫血、肝衰竭、年龄超过75岁或临床衰弱评分超过5，或体重低于60公斤。
• 过去 30 天内进行过大型手术或试用期内计划进行的大型手术或干预。
• 女性毛细血管血红蛋白低于 120 克/升，男性低于 130 克/升。
• 过去 12 个月内进行过选择性 PCI 或 CABG。
• 先前确诊为缺血性中风。
• 持续进行慢性抗凝治疗的指征（包括 但不限于患有以下疾病的患者：心房颤动、静脉血栓栓塞、机械心脏瓣膜）使用 NOAC、华法林或其他类似抗凝剂。
• 入组时左心室射血分数 (LVEF) 低于 30%。
• 入院时患有纽约心脏协会 (NYHA) III-IV 级心力衰竭、过去 12 个月内因慢性心力衰竭恶化而住院或其他不稳定心力衰竭指标。
• 入组时按Cockcroft Gault方程计算的肌酐清除率小于60ml/min*m2。 血流动力学显着的瓣膜疾病或可能需要在 3 年内进行手术的瓣膜疾病。
• 血流动力学显着的瓣膜疾病或可能需要在 3 年内进行手术的瓣膜疾病。
• 非心脏相关疾病的预期生存时间不到一年。

• 历史或存在：

  1. 出血性疾病和/或有出血风险，包括相关家族史。
  2. 血栓栓塞性疾病。