1 型糖尿病和乳糜泻的代谢控制和血糖变异
2024年12月1日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
使用血糖监测传感器评估 1 型糖尿病和乳糜泻患者的时间范围和血糖变异性
这是一项观察性回顾性研究，重点关注一组同时患有 1 型糖尿病和乳糜泻的患者与一组仅患有 1 型糖尿病的患者之间的时间范围和血糖变异性差异。
研究概览
详细说明
该研究设计为 2 组儿童和青少年患者提供了使用连续血糖监测传感器的研究。 A 组由患有 1 型糖尿病和乳糜泻的患者组成，而 B 组由仅患有 1 型糖尿病的患者组成。
该研究的主要目的是评估 A 组患者是否能够实现与 B 组患者相同的代谢控制和血糖变异目标（表示为范围内时间和血糖变异系数）。
次要目标是：评估接受多次注射治疗的 A 组患者与接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者之间的时间范围和血糖变异系数的差异；评估队列 A 和队列 B 之间每日总胰岛素摄入量的差异。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入组时年龄 < 18 岁的患有 1 型糖尿病和乳糜泻或仅患有 1 型糖尿病的患者，接受连续皮下胰岛素输注或每日多次注射并使用连续血糖监测传感器治疗。
描述
纳入标准：
- 患者入组时年龄<18岁；
- 患有 1 型糖尿病至少 1 年且患有乳糜泻的患者（队列 A）；
- 至少 1 年来仅患有 1 型糖尿病的患者（队列 B）；
- 使用连续血糖监测传感器；
- 正在接受连续皮下胰岛素输注或多日注射治疗；
- 获得儿科患者父母/法定监护人的知情同意。
排除标准：
- 患有 1 型糖尿病以外的糖尿病的患者；
- 不使用血糖监测传感器的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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A组和B组之间代谢控制的差异
大体时间：2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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时间范围内
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2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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A 组和 B 组之间血糖变异性的差异
大体时间：2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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血糖变异系数
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2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同治疗方案患者代谢控制的差异
大体时间：2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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时间范围内
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2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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不同治疗方案患者血糖变异性的差异
大体时间：2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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血糖变异系数
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2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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A 组和 B 组每日总胰岛素摄入量的差异
大体时间：2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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U/kg/模具
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2019年2月至2020年2月之间最近一次门诊就诊之前的14天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giulio Maltoni, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月1日
首次发布 (估计的)
2024年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月1日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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