Aineenvaihdunta ja glykeeminen vaihtelu tyypin 1 diabeteksessa ja keliakiassa
sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Aika-alueen ja glykeemisen vaihtelun arviointi tyypin 1 diabetes mellitusta ja keliakiaa sairastavilla potilailla glykeemisen mittausanturin avulla
Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus, joka keskittyy aika-alueen ja glykeemisen vaihtelun eroihin tyypin 1 diabetesta ja keliakiaa sairastavien potilaiden sekä vain tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden kohortin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma sisältää 2 kohorttia lapsi- ja nuorisopotilaita, jotka käyttävät jatkuvaa glykeemisen mittausanturia. Kohortti A koostuu potilaista, joilla on tyypin 1 diabetes ja keliakia, kun taas kohortti B koostuu potilaista, joilla on vain tyypin 1 diabetes.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, pystyvätkö A-kohortin potilaat saavuttamaan samat aineenvaihdunnan hallinnan ja glykeemisen vaihtelun tavoitteet (ilmaistuna aikavälinä ja glykeemisen vaihtelukertoimena) kuin kohortin B potilaat.
Toissijaiset tavoitteet ovat: arvioida eroja aikavälissä ja glykeemisen vaihtelukertoimessa A-kohortin potilaiden välillä, joita hoidetaan useilla päivillä annetuilla injektioilla ja jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla; arvioida eroja päivittäisessä insuliinin kokonaissaannissa kohortin A ja kohortin B välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes ja keliakia tai vain tyypin 1 diabetes, joita hoidetaan jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla tai usean päivän pistoksilla ja jatkuvalla glykeemisen monitorointisensorilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ilmoittautumisen yhteydessä;
- potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes alkanut vähintään 1 vuoden jälkeen ja joilla on keliakia (KOHORTTI A);
- potilaat, joiden tyypin 1 diabetes on alkanut vähintään 1 vuoden jälkeen (KOHORTTI B);
- jatkuvan glykeemisen mittausanturin käyttäminen;
- jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio tai usean päivän pistoshoito;
- tietoisen suostumuksen hankkiminen lapsipotilaiden vanhemmilta/laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muu kuin tyypin 1 diabetes;
- potilaat, jotka eivät käytä glykeemisen mittausanturia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot aineenvaihdunnan hallinnassa kohortin A ja B välillä
Aikaikkuna: 14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
aika-alueella
|
14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
|
Glykeemisen vaihtelun erot kohortin A ja B välillä
Aikaikkuna: 14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
glykeeminen vaihtelukerroin
|
14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot aineenvaihdunnan hallinnassa potilaiden välillä, jotka käyttävät eri hoito-ohjelmaa
Aikaikkuna: 14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
aika-alueella
|
14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
|
Glykeemisen vaihtelun erot eri hoito-ohjelmia saavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: 14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
glykeeminen vaihtelukerroin
|
14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
|
Erot päivittäisessä insuliinin kokonaissaannissa kohortin A ja B välillä
Aikaikkuna: 14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
U/kg/kuolema
|
14 päivän aikana ennen viimeisintä avohoitokäyntiä helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CELTEC2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .