首次评估 LTB-SA7 疫苗针对金黄色葡萄球菌的安全性和免疫原性的人体试验。 (LTBSA701)

纳入标准：

1. 根据研究者在接受第一次注射之前的病史、实验室检查结果和体格检查判断，总体健康状况良好。
2. 愿意并且能够遵守方案要求的参与者（例如，填写日记表格、返回进行后续访视）。
3. 从参与者处获得签署的书面知情同意书。
4. 首次注射时年龄在 18 岁至 50 岁（含）之间的参与者。
5. 育龄妇女尿妊娠试验阴性 (WOCBP)。
6. WOCBP 必须愿意在试验期间使用高效的避孕方法。

排除标准：

1. 研究者认为，健康状况可能会干扰试验的最佳参与或使参与者面临不良事件的风险增加。
2. 研究者认为，在筛选访视时测量的生物化学或血液学血液检测中与正常范围的任何偏差都具有临床意义。
3. 体格检查有临床意义的异常。
4. 怀疑或已知对本试验中预计使用的任何疫苗成分或医疗设备过敏（包括过敏）。
5. 对任何疫苗有过敏史。
6. 代表肌肉注射疫苗和抽血禁忌的临床状况（例如凝血障碍）。
7. 已知或疑似免疫功能受损，例如，有记录的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、无脾/脾切除术、自身免疫性疾病或淋巴组织增生性疾病病史。
8. HBsAg、HCV、HIV-1/2 血液检测呈阳性。
9. 疫苗接种前最后一个月内或疫苗接种前 3 个月内连续 14 天以上、直至最后一次抽血就诊（即泼尼松）期间有系统性使用免疫抑制药物（即皮质类固醇）（PO/IV/IM）的历史或当量≥20毫克/天）。 允许吸入和局部使用类固醇。
10. 接种疫苗前 3 个月内服用抗肿瘤药物和免疫调节药物或化疗。
11. 每次疫苗接种前 14 天内和每次疫苗接种后 30 天内计划或实际接种任何许可的疫苗。 注意：如果公共卫生当局针对不可预见的公共卫生威胁（例如：大流行）组织紧急大规模疫苗接种，则如有必要，可以缩短该疫苗的上述时间段，前提是该疫苗已获得许可或授权，并且根据当地政府的建议使用，并获得赞助商的书面批准。
12. 在试验期间的任何时间同时参加另一项临床试验，其中参与者已经或将要接触研究性或非研究性介入疫苗/产品（药品）。
13. 体重指数 (BMI) ≤19 或 ≥35
14. 根据研究者的判断，任何慢性或进行性疾病的病史可能会干扰试验结果或对参与者的健康构成威胁。
15. 第一次接种试验疫苗前 3 个月内或试验期间计划使用的试验疫苗以外的试验性或非注册产品（药品或疫苗）。
16. 在第一剂试验疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品。
17. 在第一次或第二次疫苗接种前 3 个月内或按照参与者报告的试验期间计划的献血量等于或大于 500 mL 的血液。
18. 每次接种疫苗前 1 周内使用过任何全身抗生素治疗。
19. 参与者计划在试验期间进行选择性手术干预，直至第二次疫苗接种后 1 个月。
20. 参与者报告的正在哺乳、怀孕或打算怀孕的女性参与者。