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在多病理性营养不良患者中使用富含免疫营养素的高热量和高蛋白补充剂来改善压疮的发生率和患病率

2024年12月9日更新者：Antonio Jesús Marín Paz、University of Cadiz

在多病理性营养不良患者中使用富含免疫营养素的高热量和高蛋白补充剂来改善压疮的发生率和患病率：一项随机对照试验

本研究的目的是评估富含免疫营养素的高热量、高蛋白肠内配方在预防和治疗住院营养不良患者压力性损伤方面的功效。

参与者将每天服用肠内配方奶粉（一种完整的高蛋白和高热量口服营养补充剂，含有富含 omega-3、L-精氨酸和核苷酸的纤维混合物，提供维生素 C 和锌）或含有纤维混合物的高蛋白和高热量口服营养补充剂，持续 30 个月。天。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- Cadiz
  - Algeciras、Cadiz、西班牙、11207
    - Punta Europa University of Cadiz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

地区医院内科住院的具有复杂需求的慢性病患者。
营养不良或有营养不良的风险。
发生压力相关损伤或存在压力相关损伤的中高风险。

排除标准：

口服摄入的限制（由于病理、健康状况等）。
使用口服途径的禁忌症以及对产品任何成分消化不耐受或过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：干预小组（Atémpero）参与者接受了一种名为 Atémpero® 的富含精氨酸的 ONS。	膳食补充剂：Atémpero 给予完整的高蛋白和高热量饮食，其中含有富含 omega 3、L-精氨酸和核苷酸（提供维生素 C 和锌）的纤维混合物。
有源比较器：对照组参与者接受完整的高蛋白、高热量和混合纤维饮食。	膳食补充剂：对照（标准处理）给予完全高蛋白、高热量和混合纤维的饮食。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
存在与压力相关的伤害大体时间：15 天和 30 天	二分变量：是/否。	15 天和 30 天
发生与压力相关的伤害的风险大体时间：15 天和 30 天	测量工具：布雷登量表（低风险、中风险、高风险）。	15 天和 30 天
压力相关损伤的分类大体时间：15 天和 30 天	测量仪器：PUSH标尺（I、II、III、IV）。	15 天和 30 天
压力相关损伤的愈合大体时间：15 天和 30 天	测量仪器：PUSH标尺（闭合、上皮组织、肉芽组织、球囊、坏死组织）。	15 天和 30 天
依赖程度大体时间：0、15 和 30 天。	测量仪器（描述）：Barthel评分（独立、轻度、中度、重度）。	0、15 和 30 天。
减肥大体时间：0、15 和 30 天。	测量仪器（说明）：体重秤（公斤）。	0、15 和 30 天。
占膳食摄入量的百分比大体时间：15 天和 30 天。	0%、25%、50%、75%、100% 摄入量。	15 天和 30 天。
ONS 遵守情况大体时间：15 天和 30 天。	0%、25%、50%、75%、100% 摄入量。	15 天和 30 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cadiz

合作者

Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz

Vegenat Healthcare

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月9日

首次发布 (估计的)

2024年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2024年12月1日

在多病理性营养不良患者中使用富含免疫营养素的高热量和高蛋白补充剂来改善压疮的发生率和患病率