욕창의 발생률 및 유병률을 개선하기 위해 다중 병리학적 영양실조 환자에게 면역 영양소가 강화된 고칼로리 및 고단백질 보충제 사용
2024년 12월 9일 업데이트: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
욕창의 발생률 및 유병률을 개선하기 위해 다중 병리학적 영양실조 환자에게 면역 영양소가 강화된 고칼로리 및 고단백질 보충제 사용: 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 병원에 입원한 영양실조 환자의 욕창을 예방하고 치료하는 데 있어서 면역 영양소가 풍부한 고열량, 고단백 장내 제제의 효능을 평가하는 것입니다.
참가자는 장내 제제(오메가 3, L-아르기닌 및 뉴클레오티드가 풍부하고 비타민 C와 아연을 제공하는 섬유질 혼합물이 포함된 완전한 고단백 및 고칼로리 경구 영양 보충제) 또는 섬유질 혼합물이 포함된 고단백 및 고칼로리 경구 영양 보충제를 30일 동안 매일 섭취합니다. 날.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, 스페인, 11207
- Punta Europa University of Cadiz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지역병원 내과에 복합적인 요구가 있는 만성환자를 입원시켰습니다.
- 영양실조 또는 영양실조 위험이 있습니다.
- 압력 관련 부상이 발생하거나 압력 관련 부상이 발생할 위험이 중간 정도 높음.
제외 기준:
- 경구 섭취의 제한(병리학, 건강 상태 등으로 인해)
- 경구 경로 사용에 대한 금기 사항 및 제품 구성 요소에 대한 소화 불내증 또는 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(Atémpero)
참가자들은 Atémpero®라는 아르기닌이 풍부한 ONS를 받았습니다.
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오메가 3, L-아르기닌 및 뉴클레오티드(비타민 C와 아연 제공)가 풍부한 섬유질이 혼합된 완전한 고단백 및 고칼로리 식단이 투여되었습니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
참가자들은 혼합 섬유질이 포함된 완전한 고단백, 고칼로리 식단을 섭취했습니다.
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혼합 섬유질을 포함한 완전한 고단백, 고칼로리 식단이 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 관련 부상의 존재
기간: 15일과 30일
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이분형 변수: 예/아니요.
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15일과 30일
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압력 관련 부상 발생 위험
기간: 15일과 30일
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측정 장비: Braden 척도(낮은 위험, 중간 위험, 높은 위험).
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15일과 30일
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압력 관련 부상의 분류
기간: 15일과 30일
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측정 장비: PUSH 척도(I, II, III, IV).
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15일과 30일
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압력 관련 부상 치유
기간: 15일과 30일
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측정 장비: PUSH 스케일(폐쇄형, 상피 조직, 육아 조직, sphacelium, 괴사 조직).
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15일과 30일
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의존도
기간: 0일, 15일, 30일.
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측정 도구(설명): Barthel 점수(독립, 경도, 중간, 심각).
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0일, 15일, 30일.
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체중 감량
기간: 0일, 15일, 30일.
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측정기기(설명) : 체중계(kg).
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0일, 15일, 30일.
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식이 섭취량의 %
기간: 15일과 30일.
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0%, 25%, 50%, 75%, 100% 섭취량.
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15일과 30일.
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ONS 준수
기간: 15일과 30일.
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0%, 25%, 50%, 75%, 100% 섭취량.
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15일과 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 연구 결과가 발표된 후에 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
끝없는.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아템페로에 대한 임상 시험
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