基于虚拟现实的放松和运动游戏与传统放松治疗初发痛经
2024年12月10日 更新者：Muhammed Şeref Yıldırım、Trakya University
与传统放松相比，基于虚拟现实的放松和运动游戏对原发性痛经症状的急性影响：随机对照试验
该临床试验的目标是调查基于虚拟现实的放松（沉浸式 VR 放松）和运动游戏（非沉浸式 VR）与传统雅各布森放松相比，对 18-30 岁女性原发性痛经 (PD) 症状的急性影响月经周期规律的年份。 它旨在回答的主要问题是：
沉浸式 VR 放松是否比雅各布森放松更有效地减轻腹盆腔疼痛和月经症状严重程度？ 与传统的放松方法相比，非沉浸式 VR 运动游戏是否能提供更好的疼痛缓解和症状管理？
假设：
与传统放松相比，沉浸式 VR 放松将显着减轻腹部骨盆疼痛和月经症状严重程度。
与传统的放松方式相比，非沉浸式 VR 运动游戏在疼痛和症状管理方面也能提供更好的效果。
研究人员将比较沉浸式 VR 放松、非沉浸式 VR 运动游戏和雅各布森放松（对照组），以确定每种干预措施的相对有效性。
参与者将：
进行 20 分钟的指定干预措施之一。 完成有关腹部盆腔疼痛、月经症状和感知有效性的调查问卷。
参与经期睡眠质量的后续评估。 本研究旨在探索创新的、技术驱动的方法来管理月经症状及其相对于传统方法的有效性。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过调查这些创新方法是否能够提供更好的症状缓解来解决这一差距。
通过评估疼痛强度、症状严重程度和感知有效性，这项研究将为将技术融入痛经管理的可行性和优势提供有价值的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edirne、火鸡、22100
- Trakya University
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İskender
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Edirne、İskender、火鸡、22100
- Trakya University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-30岁无怀孕史的女性。
- 过去 6 个月内月经周期规律（28 ± 7 天）
- 在此期间视觉模拟评分 >4 的经痛
排除标准：
- 研究期间定期用药或接受医学治疗（例如口服避孕药、抗抑郁药）。
- 最近的肌肉骨骼创伤或手术。
- 宫内节育器使用或继发性痛经的病理状况/超声检查结果
- 在过去 48 小时内服用止痛药、酒精、娱乐性药物或类似物质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于沉浸式虚拟现实的放松
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参与者舒适地坐着，使用虚拟现实耳机和“Nature Treks”应用程序体验了 20 分钟的沉浸式放松课程。
参与者被要求从“蓝色的海洋”、“橙色的日落”、“紫罗兰色的下降”、“白色的冬天”和“绿色的草地”等选项中选择他们认为最放松的自然环境，并花费 20 分钟沉浸在他们选择的环境中。虚拟环境。
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实验性的：基于非沉浸式虚拟现实的运动游戏
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参与者在 Xbox Kinect 360 系统上的 Kinect Adventures 游戏的指导下进行了 20 分钟的健美操锻炼。
练习环节包括“20,000 Leaks”、“Reflex Ridge”和“River Rush”各游戏部分进行两轮，每轮持续约 3 分钟
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有源比较器：传统雅各布森放松法
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参与者接受了 Jacobson 博士开发的 20 分钟渐进式放松训练。
训练包括一系列深膈呼吸，然后系统地紧张和放松全身 16 个主要肌肉群。
心理学家准备了一段约 20 分钟的录音，可在线获取，以指导参与者完成练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹部-骨盆疼痛强度 (APPI)
大体时间：20 分钟干预课程之前和之后
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使用视觉模拟量表来测量腹部-骨盆疼痛强度。
一条10厘米的线在两端标有“0厘米”表示无痛，“10厘米”表示难以忍受的疼痛。
参与者被要求通过画一条线、放置一个点或沿着刻度标记一个点来表明他们的疼痛程度。
对最疼痛的月经日和干预日的腹盆腔疼痛进行疼痛评估。
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20 分钟干预课程之前和之后
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月经相关症状
大体时间：20 分钟干预课程之前和之后
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每日症状评定量表 (DSRS) 是一种包含 17 项的自我报告工具，用于评估各种月经症状的强度，包括疼痛、情绪波动和身体不适。
每种症状的评分范围为 0（无症状）到 5（严重），分数越高表明症状越严重。
土耳其版本的量表已经过验证并被证明是可靠的。
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20 分钟干预课程之前和之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：干预后的早晨以及随后的月经周期中最疼痛的一天的早晨。
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理查德坎贝尔睡眠问卷用于评估干预后当晚和非干预月经期间的睡眠质量。
六项自我报告问卷以土耳其语进行验证，评估睡眠深度、潜伏期、觉醒频率和整体质量等方面，分数越高表明睡眠质量越好。
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干预后的早晨以及随后的月经周期中最疼痛的一天的早晨。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月12日
初级完成 (实际的)
2024年2月4日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月10日
首次发布 (估计的)
2024年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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