Virtuaalitodellisuuteen perustuva rentoutuminen ja leikkiminen vs. perinteinen rentoutuminen primer-dysmenorreaa varten
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan rentoutumisen ja pelaamisen akuutti vaikutus perinteiseen rentoutumiseen verrattuna primaarisiin dysmenorrean oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvan rentoutumisen (immersiivinen VR-relaksaatio) ja pelaamisen (ei-immersiivinen VR) akuutteja vaikutuksia verrattuna perinteiseen Jacobsonin rentoutumiseen primaarisen dysmenorrean (PD) oireisiin 18–30-vuotiailla naisilla. vuotta säännöllisillä kuukautiskierrolla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö immersiivinen VR-relaksaatio vatsa-lantion kipua ja kuukautisten oireiden vakavuutta tehokkaammin kuin Jacobsonin rentoutuminen? Tarjoaako ei-immersiivinen VR-harjoitus parempaa kivunlievitystä ja oireiden hallintaa perinteisiin rentoutumismenetelmiin verrattuna?
Hypoteesit:
Immersive VR-relaksaatio vähentää huomattavasti enemmän vatsa-lantion kipua ja kuukautisoireiden vakavuutta verrattuna perinteiseen rentoutumiseen.
Ei-immersiivinen VR-harjoittelu tarjoaa myös parempia tuloksia kivun ja oireiden hallinnassa verrattuna perinteiseen rentoutumiseen.
Tutkijat vertaavat mukaansatempaavaa VR-relaksaatiota, ei-immersiivistä VR-harjoittelua ja Jacobsonin rentoutumista (kontrolliryhmä) määrittääkseen kunkin intervention suhteellisen tehokkuuden.
Osallistujat:
Osallistu 20 minuutin istuntoon yhdestä määrätystä interventiosta. Täytä kyselylomakkeet vatsa-lantion kivuista, kuukautisoireista ja havaitusta tehokkuudesta.
Osallistu unen laadun seurantaan kuukautisten aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia innovatiivisia, teknologialähtöisiä lähestymistapoja kuukautisoireiden hallintaan ja niiden tehokkuuteen verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22100
- Trakya University
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Turkki, 22100
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-30-vuotiaat naiset, joilla ei ole raskaushistoriaa.
- säännöllinen kuukautiskierto (28 ± 7 päivää) viimeisen 6 kuukauden aikana
- kuukautiskipu, jonka visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä on >4 tänä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllinen lääkkeiden käyttö tai lääkehoito tutkimuksen aikana (esim. suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet, masennuslääkkeet).
- äskettäinen tuki- ja liikuntaelinten trauma tai leikkaus.
- kohdunsisäisen laitteen käyttö tai patologiset tilat/ultraäänilöydökset sekundaarisesta dysmenorreasta
- kipulääkkeiden, alkoholin, huumeiden tai vastaavien aineiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuteen perustuvaa rentoutumista
|
Osallistujat kokivat 20 minuutin mukaansatempaavan rentoutumisistunnon käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja "Nature Treks" -sovellusta mukavasti istuen.
Osallistujia kehotettiin valitsemaan heidän mielestään rentouttavin luonnonympäristö vaihtoehdoista, kuten "Blue Ocean", "Orange Sunset", "Violet Down", "White Winter" ja "Green Meadows", ja he viettivät 20 minuuttia uppoutuen valitsemaansa. virtuaalinen ympäristö.
|
|
Kokeellinen: Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuuteen perustuva pelaaminen
|
Osallistujat osallistuivat 20 minuutin lihasharjoitteluun, jota ohjasi Kinect Adventures -peli Xbox Kinect 360 -järjestelmällä.
Harjoituksessa pelattiin kaksi kierrosta kukin pelisegmenteistä "20 000 Leaks", "Reflex Ridge" ja "River Rush", kukin kestoltaan noin 3 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Perinteinen Jacobsonin rentoutuminen
|
Osallistujille tehtiin 20 minuutin progressiivinen rentoutusharjoittelu, jonka oli kehittänyt tohtori Jacobson.
Harjoittelu sisältää sarjan syviä palleahengityksiä, joita seuraa järjestelmällinen 16 päälihasryhmän jännitys ja rentouttaminen koko kehossa.
Osallistujia ohjasi harjoituksen läpi noin 20 minuutin mittainen psykologin valmistelema äänitallenne, joka oli saatavilla verkossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsa-lantion kivun voimakkuus (APPI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen 20 minuutin interventioistunnon
|
Visuel Analogue Scalea käytettiin mittaamaan vatsa-lantion kivun voimakkuutta.
10 cm:n viiva oli merkitty "0 cm":llä, joka osoitti, ettei kipua, ja "10 cm" edustaa sietämätöntä kipua kummassakin päässä.
Osallistujia pyydettiin ilmaisemaan kiputasonsa joko piirtämällä viiva, asettamalla piste tai merkitsemällä piste asteikolla.
Kipuarvioinnit tehtiin kivuliaimman kuukautispäivän ja interventiopäivän vatsa-lantion kivun perusteella.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen 20 minuutin interventioistunnon
|
|
Kuukautisiin liittyvät oireet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen 20 minuutin interventioistunnon
|
Daily Symptom Rating Scale (DSRS) -asteikkoa, joka on 17 kohdan itseraportointityökalu, käytettiin erilaisten kuukautisten oireiden, kuten kivun, mielialan vaihtelun ja fyysisen epämukavuuden, voimakkuuden arvioimiseen.
Jokainen oire arvioitiin asteikolla 0 (ei oireita) 5:een (vaikea), ja korkeammat pisteet osoittivat oireiden suurempaa vakavuutta.
Asteikon turkkilainen versio on validoitu ja osoitettu luotettavaksi.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen 20 minuutin interventioistunnon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Interventiota seuraavana aamuna ja seuraavan kuukautiskierron tuskallisimman päivän aamuna.
|
Richard Campbell Sleep Questionairea käytettiin arvioimaan unen laatua interventiota seuraavana yönä ja välittömänä kuukautispäivänä.
Kuuden kohdan itseraportointikysely, joka on validoitu turkin kielellä, arvioi sellaisia näkökohtia kuin unen syvyys, latenssi, heräämistiheys ja yleinen laatu, korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Interventiota seuraavana aamuna ja seuraavan kuukautiskierron tuskallisimman päivän aamuna.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-FTR-MŞY-002
- 1919B012219298 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .