Virtual Reality-Based Relaxation och Exergaming vs Traditional Relaxation for Primer Dysmenorrhea
Akut påverkan av virtuell verklighetsbaserad avkoppling och exergaming jämfört med traditionell avslappning på primära dysmenorrésymtom: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka de akuta effekterna av virtual reality-baserad avslappning (immersive VR relaxation) och exergaming (icke-immersive VR) jämfört med traditionell Jacobsons avslappning på symtom på primär dysmenorré (PD) hos kvinnor i åldern 18-30 år. år med regelbundna menstruationscykler. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Minskar uppslukande VR-avslappning buk-bäckensmärtor och svårighetsgrad av menstruationssymptom mer effektivt än Jacobsons avslappning? Ger icke-immersive VR-exergaming bättre smärtlindring och symtomhantering jämfört med traditionella avslappningsmetoder?
Hypoteser:
Uppslukande VR-avslappning kommer att resultera i betydligt större minskningar av buk-bäckensmärtor och svårighetsgrad av menstruationssymptom jämfört med traditionell avslappning.
Icke-uppslukande VR-exergaming kommer också att ge bättre resultat i smärt- och symptomhantering jämfört med traditionell avslappning.
Forskare kommer att jämföra uppslukande VR-avslappning, icke-immersiv VR-exergaming och Jacobsons avslappning (kontrollgrupp) för att bestämma den relativa effektiviteten av varje intervention.
Deltagarna kommer att:
Delta i en 20-minuters session av en av de tilldelade interventionerna. Fyll i frågeformulär om buk-bäckensmärta, menstruationssymptom och upplevd effektivitet.
Delta i uppföljande bedömningar för sömnkvalitet under menstruation. Denna studie syftar till att utforska innovativa, teknikdrivna metoder för att hantera menstruationssymptom och deras effektivitet i förhållande till traditionella metoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22100
- Trakya University
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Kalkon, 22100
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i åldern 18-30 år utan graviditetshistoria.
- en regelbunden menstruationscykel (28 ± 7 dagar) under de senaste 6 månaderna
- menstruationssmärta med en Visual Analog Scale-poäng >4 under denna period
Uteslutningskriterier:
- regelbunden medicinanvändning eller medicinsk behandling under studien (t.ex. orala preventivmedel, antidepressiva medel).
- senaste muskuloskeletala trauman eller operation.
- användning av intrauterin enhet eller patologiska tillstånd/ultraljudsfynd av sekundär dysmenorré
- konsumtion av smärtstillande medel, alkohol, fritidsdroger eller liknande substanser inom de senaste 48 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppslukande virtuell verklighetsbaserad avkoppling
|
Deltagarna upplevde en 20-minuters uppslukande avslappningssession med hjälp av virtual reality-headsetet och "Nature Treks"-applikationen, medan de satt bekvämt.
Deltagarna instruerades att välja den naturliga miljö de tyckte var mest avkopplande bland alternativ som "Blue Ocean", "Orange Sunset", "Violet Down", "White Winter" och "Green Meadows" och tillbringade 20 minuter nedsänkta i deras utvalda virtuell miljö.
|
|
Experimentell: Icke-uppslukande virtuell verklighetsbaserad exergaming
|
Deltagarna engagerade sig i en 20-minuters motionssession guidad av Kinect Adventures-spelet på Xbox Kinect 360-systemet.
Träningspasset bestod av att spela två omgångar vardera av spelsegmenten "20 000 Leaks", "Reflex Ridge" och "River Rush", vardera på cirka 3 minuter
|
|
Aktiv komparator: Traditionell Jacobsons avkoppling
|
Deltagarna genomgick 20 minuters progressiv avslappningsträning som utvecklats av Dr. Jacobson.
Träningen innebär en serie djupa diafragmaandning följt av systematisk spänning och avslappning av 16 stora muskelgrupper i hela kroppen.
Deltagarna vägleddes genom övningen av en cirka 20-minuters ljudinspelning förberedd av en psykolog och tillgänglig online
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abdomino-bäckensmärta intensitet (APPI)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter det 20 minuter långa interventionspasset
|
Visuel Analogue Scale användes för att mäta smärtintensiteten i magen och bäckenet.
En 10 cm linje märktes med "0 cm" som indikerar ingen smärta och "10 cm" representerar outhärdlig smärta i varje ände.
Deltagarna ombads att ange sin smärtnivå genom att antingen rita en linje, placera en prick eller markera en punkt längs skalan.
Smärtbedömningar gjordes för den mest smärtsamma menstruationsdagen och buk-bäckensmärta på interventionsdagen.
|
Omedelbart före och omedelbart efter det 20 minuter långa interventionspasset
|
|
Menstruationsrelaterade symtom
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter det 20 minuter långa interventionspasset
|
Daily Symptom Rating Scale (DSRS), ett självrapporteringsverktyg med 17 artiklar, användes för att bedöma intensiteten av olika menstruationssymtom, inklusive smärta, humörsvängningar och fysiskt obehag.
Varje symtom bedömdes på en skala från 0 (inga symtom) till 5 (allvarliga), med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
Den turkiska versionen av skalan har validerats och visat sig vara tillförlitlig.
|
Omedelbart före och omedelbart efter det 20 minuter långa interventionspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Morgonen efter ingreppet och morgonen den mest smärtsamma dagen under den efterföljande menstruationscykeln.
|
Richard Campbell Sleep Questionairre användes för att bedöma sömnkvaliteten natten efter interventionen och under en menstruationsdag utan intervention.
Frågeformuläret med sex artiklar, validerat på turkiska, utvärderar aspekter som sömndjup, latens, frekvens av uppvaknanden och övergripande kvalitet, med högre poäng som indikerar bättre sömnkvalitet.
|
Morgonen efter ingreppet och morgonen den mest smärtsamma dagen under den efterföljande menstruationscykeln.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TU-FTR-MŞY-002
- 1919B012219298 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .