Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret afslapning og træning vs. traditionel afslapning for primer dysmenoré

10. december 2024 opdateret af: Muhammed Şeref Yıldırım, Trakya University

Akut indvirkning af Virtual Reality-baseret afslapning og eksergaming sammenlignet med traditionel afslapning på primære dysmenoré-symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge de akutte virkninger af virtual reality-baseret afslapning (immersive VR relaxation) og exergaming (ikke-immersive VR) sammenlignet med traditionel Jacobsons afslapning på symptomer på primær dysmenoré (PD) hos kvinder i alderen 18-30 år. år med regelmæssige menstruationscyklusser. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer fordybende VR-afslapning mave-bækkensmerter og sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer mere effektivt end Jacobsons afslapning? Giver ikke-fordybende VR-øvelser bedre smertelindring og symptomhåndtering sammenlignet med traditionelle afslapningsmetoder?

Hypoteser:

Fordybende VR-afslapning vil resultere i betydeligt større reduktioner i mave-bækkensmerter og sværhedsgrad af menstruationssymptomer sammenlignet med traditionel afslapning.

Ikke-opslugende VR-øvelser vil også give bedre resultater i smerte- og symptomhåndtering sammenlignet med traditionel afslapning.

Forskere vil sammenligne fordybende VR-afslapning, ikke-immersiv VR-eksergaming og Jacobsons afspænding (kontrolgruppe) for at bestemme den relative effektivitet af hver intervention.

Deltagerne vil:

Deltag i en 20-minutters session af en af ​​de tildelte interventioner. Udfyld spørgeskemaer om mave-bækkensmerter, menstruationssymptomer og opfattet effektivitet.

Deltage i opfølgende vurderinger for søvnkvalitet under menstruation. Denne undersøgelse har til formål at udforske innovative, teknologidrevne tilgange til håndtering af menstruationssymptomer og deres effektivitet i forhold til traditionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at løse dette hul ved at undersøge, om disse innovative tilgange kan give overlegen symptomlindring. Ved at evaluere smerteintensitet, symptomsværhedsgrad og opfattet effektivitet vil denne forskning give værdifuld indsigt i gennemførligheden og fordelene ved at integrere teknologi i behandling af dysmenoré.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun, 22100
        • Trakya University
    • İskender
      • Edirne, İskender, Kalkun, 22100
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18-30 år uden graviditetshistorie.
  • en regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 7 dage) over de seneste 6 måneder
  • menstruationssmerter med en Visual Analog Scale-score >4 i denne periode

Ekskluderingskriterier:

  • regelmæssig medicinbrug eller medicinsk behandling under undersøgelsen (f.eks. orale præventionsmidler, antidepressiva).
  • nylige muskuloskeletale traumer eller operationer.
  • brug af intrauterin enhed eller patologiske tilstande/ultralydfund af sekundær dysmenoré
  • indtagelse af smertestillende medicin, alkohol, rekreative stoffer eller lignende stoffer inden for de seneste 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fordybende Virtual Reality-baseret afslapning
Adfærdsmæssigt: Fordybende Virtual Reality-baseret afslapning
Deltagerne oplevede en 20-minutters fordybende afslapningssession ved hjælp af virtual reality-headsettet og "Nature Treks"-applikationen, mens de sad komfortabelt. Deltagerne blev instrueret i at vælge det naturlige miljø, de fandt mest afslappende, blandt muligheder som "Blue Ocean", "Orange Sunset", "Violet Down", "White Winter" og "Green Meadows" og tilbragte 20 minutter nedsænket i deres valgte virtuelt miljø.
Eksperimentel: Ikke-opslugende Virtual Reality Baseret Exergaming
Adfærdsmæssigt: Ikke-opslugende VR-baseret træning
Deltagerne deltog i en 20-minutters calisthenic træningssession styret af Kinect Adventures-spillet på Xbox Kinect 360-systemet. Træningssessionen bestod af at spille to runder hver af spilsegmenterne "20.000 Leaks", "Reflex Ridge" og "River Rush", hver af ca. 3 minutter
Aktiv komparator: Traditionel Jacobsons afslapning
Adfærdsmæssigt: Jacobsons afslapning
Deltagerne gennemgik 20 minutters progressiv afspændingstræning som udviklet af Dr. Jacobson. Træningen involverer en række dybe diaphragmatiske vejrtrækninger efterfulgt af systematisk spænding og afspænding af 16 store muskelgrupper i hele kroppen. Deltagerne blev guidet gennem øvelsen af ​​en cirka 20-minutters lydoptagelse udarbejdet af en psykolog og tilgængelig online

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mave-bækkensmerter intensitet (APPI)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den 20-minutters interventionssession
Visuel Analogue Scale blev brugt til at måle intensiteten af ​​mave-bækkensmerter. En 10 cm streg blev mærket med "0 cm", hvilket indikerer ingen smerte, og "10 cm" repræsenterer uudholdelig smerte i hver ende. Deltagerne blev bedt om at angive deres smerteniveau ved enten at tegne en streg, placere en prik eller markere et punkt langs skalaen. Smertevurderinger blev foretaget for den mest smertefulde menstruationsdag og mave-bækkensmerter på interventionsdagen.
Umiddelbart før og umiddelbart efter den 20-minutters interventionssession
Menstruationsrelaterede symptomer
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den 20-minutters interventionssession
Daily Symptom Rating Scale (DSRS), et selvrapporteringsværktøj med 17 punkter, blev brugt til at vurdere intensiteten af ​​forskellige menstruationssymptomer, herunder smerter, humørsvingninger og fysisk ubehag. Hvert symptom blev vurderet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 5 (alvorlig), med højere score, der indikerer større symptomsværhed. Den tyrkiske version af skalaen er blevet valideret og vist at være pålidelig.
Umiddelbart før og umiddelbart efter den 20-minutters interventionssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Morgenen efter indgrebet og morgenen på den mest smertefulde dag i den efterfølgende menstruationscyklus.
Richard Campbell Sleep Questionairre blev brugt til at vurdere søvnkvaliteten natten efter interventionen og under en menstruationsdag uden indgreb. Selvrapporteringsspørgeskemaet med seks punkter, valideret på tyrkisk, evaluerer aspekter som søvndybde, latens, hyppighed af opvågninger og overordnet kvalitet, med højere score, der indikerer bedre søvnkvalitet.
Morgenen efter indgrebet og morgenen på den mest smertefulde dag i den efterfølgende menstruationscyklus.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Anslået)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU-FTR-MŞY-002
  • 1919B012219298 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Fordybende Virtual Reality-baseret afslapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner