Relaxation basée sur la réalité virtuelle et jeux d'exercices par rapport à la relaxation traditionnelle pour la dysménorrhée primaire
Impact aigu de la relaxation et des jeux d'exercice basés sur la réalité virtuelle par rapport à la relaxation traditionnelle sur les symptômes primaires de la dysménorrhée : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets aigus de la relaxation basée sur la réalité virtuelle (relaxation VR immersive) et de l'exergaming (VR non immersive) par rapport à la relaxation traditionnelle de Jacobson sur les symptômes de dysménorrhée primaire (MP) chez les femmes âgées de 18 à 30 ans. années avec des cycles menstruels réguliers. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La relaxation immersive VR réduit-elle les douleurs abdomino-pelviennes et la gravité des symptômes menstruels plus efficacement que la relaxation de Jacobson ? Les exergamings VR non immersifs offrent-ils un meilleur soulagement de la douleur et une meilleure gestion des symptômes par rapport aux méthodes de relaxation traditionnelles ?
Hypothèses :
La relaxation immersive VR entraînera des réductions significativement plus importantes des douleurs abdomino-pelviennes et de la gravité des symptômes menstruels par rapport à la relaxation traditionnelle.
Les exergaming VR non immersifs fourniront également de meilleurs résultats en matière de gestion de la douleur et des symptômes par rapport à la relaxation traditionnelle.
Les chercheurs compareront la relaxation VR immersive, l'exergaming VR non immersif et la relaxation de Jacobson (groupe témoin) pour déterminer l'efficacité relative de chaque intervention.
Les participants :
Participez à une séance de 20 minutes sur l’une des interventions assignées. Remplissez des questionnaires sur les douleurs abdomino-pelviennes, les symptômes menstruels et l'efficacité perçue.
Participez à des évaluations de suivi de la qualité du sommeil pendant la menstruation. Cette étude vise à explorer des approches innovantes basées sur la technologie pour gérer les symptômes menstruels et leur efficacité par rapport aux méthodes traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie, 22100
- Trakya University
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İskender
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Edirne, İskender, Turquie, 22100
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- les femmes âgées de 18 à 30 ans sans antécédents de grossesse.
- un cycle menstruel régulier (28 ± 7 jours) au cours des 6 derniers mois
- douleurs menstruelles avec un score sur l'échelle visuelle analogique > 4 pendant cette période
Critères d'exclusion :
- utilisation régulière de médicaments ou traitement médical pendant l'étude (par exemple, contraceptifs oraux, antidépresseurs).
- traumatisme musculo-squelettique ou intervention chirurgicale récente.
- utilisation d'un dispositif intra-utérin ou conditions pathologiques/résultats échographiques de dysménorrhée secondaire
- consommation d'analgésiques, d'alcool, de drogues récréatives ou de substances similaires au cours des dernières 48 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Détente immersive basée sur la réalité virtuelle
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Les participants ont vécu une séance de relaxation immersive de 20 minutes grâce au casque de réalité virtuelle et à l'application « Nature Treks », confortablement assis.
Les participants ont été invités à sélectionner l'environnement naturel qu'ils trouvaient le plus relaxant parmi des options telles que « Océan bleu », « Coucher de soleil orange », « Violet Down », « White Winter » et « Green Meadows », et ont passé 20 minutes immergés dans l'environnement de leur choix. environnement virtuel.
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Expérimental: Exergaming non immersif basé sur la réalité virtuelle
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Les participants ont participé à une séance d'exercices de gymnastique suédoise de 20 minutes guidée par le jeu Kinect Adventures sur le système Xbox Kinect 360.
La séance d'exercices consistait à jouer deux tours chacun des segments de jeu "20 000 Leaks", "Reflex Ridge" et "River Rush", chacun d'une durée d'environ 3 minutes.
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Comparateur actif: Détente traditionnelle de Jacobson
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Les participants ont suivi 20 minutes d’entraînement de relaxation progressive développé par le Dr Jacobson.
L'entraînement implique une série de respirations diaphragmatiques profondes suivies de tensions et de relaxations systématiques des 16 principaux groupes musculaires du corps.
Les participants ont été guidés tout au long de l'exercice par un enregistrement audio d'environ 20 minutes préparé par un psychologue et disponible en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur abdomino-pelvienne (APPI)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 20 minutes
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L’échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer l’intensité de la douleur abdomino-pelvienne.
Une ligne de 10 cm était étiquetée « 0 cm » indiquant l'absence de douleur et « 10 cm » représentant une douleur insupportable à chaque extrémité.
Les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur en traçant une ligne, en plaçant un point ou en marquant un point sur l'échelle.
Des évaluations de la douleur ont été effectuées pour le jour menstruel le plus douloureux et pour les douleurs abdomino-pelviennes le jour de l'intervention.
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Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 20 minutes
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Symptômes liés aux menstruations
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 20 minutes
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L'échelle d'évaluation des symptômes quotidiens (DSRS), un outil d'auto-évaluation composé de 17 éléments, a été utilisée pour évaluer l'intensité de divers symptômes menstruels, notamment la douleur, les sautes d'humeur et l'inconfort physique.
Chaque symptôme a été évalué sur une échelle allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (sévère), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
La version turque de l'échelle a été validée et s'est révélée fiable.
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Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'intervention de 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Le matin suivant l'intervention et le matin du jour le plus douloureux du cycle menstruel suivant.
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Richard Campbell Sleep Questionairre a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil la nuit suivant l'intervention et pendant une journée de menstruation sans intervention.
Le questionnaire d'auto-évaluation en six éléments, validé en turc, évalue des aspects tels que la profondeur du sommeil, la latence, la fréquence des réveils et la qualité globale, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité du sommeil.
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Le matin suivant l'intervention et le matin du jour le plus douloureux du cycle menstruel suivant.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TU-FTR-MŞY-002
- 1919B012219298 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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