Relaxamento baseado em realidade virtual e exergaming versus relaxamento tradicional para dismenorreia básica
Impacto agudo do relaxamento e exergaming baseados na realidade virtual em comparação com o relaxamento tradicional nos sintomas de dismenorreia primária: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos agudos do relaxamento baseado em realidade virtual (relaxamento VR imersivo) e exergaming (VR não imersivo) em comparação com o relaxamento tradicional de Jacobson nos sintomas de dismenorreia primária (DP) em mulheres de 18 a 30 anos. anos com ciclos menstruais regulares. As principais questões que pretende responder são:
O relaxamento imersivo em VR reduz a dor abdomino-pélvica e a gravidade dos sintomas menstruais de forma mais eficaz do que o relaxamento de Jacobson? Os exergames de RV não imersivos proporcionam melhor alívio da dor e gerenciamento de sintomas em comparação aos métodos tradicionais de relaxamento?
Hipóteses:
O relaxamento imersivo em VR resultará em reduções significativamente maiores na dor abdomino-pélvica e na gravidade dos sintomas menstruais em comparação com o relaxamento tradicional.
O exergaming de RV não imersivo também fornecerá melhores resultados no controle da dor e dos sintomas em comparação com o relaxamento tradicional.
Os pesquisadores irão comparar o relaxamento imersivo de VR, exergaming de VR não imersivo e relaxamento de Jacobson (grupo de controle) para determinar a eficácia relativa de cada intervenção.
Os participantes irão:
Participe de uma sessão de 20 minutos de uma das intervenções designadas. Preencha questionários sobre dor abdomino-pélvica, sintomas menstruais e eficácia percebida.
Participe de avaliações de acompanhamento da qualidade do sono durante a menstruação. Este estudo tem como objetivo explorar abordagens inovadoras e baseadas na tecnologia para o gerenciamento dos sintomas menstruais e sua eficácia em relação aos métodos tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Peru, 22100
- Trakya University
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İskender
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Edirne, İskender, Peru, 22100
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres de 18 a 30 anos sem histórico de gravidez.
- um ciclo menstrual regular (28 ± 7 dias) nos últimos 6 meses
- dor menstrual com pontuação na Escala Visual Analógica> 4 durante este período
Critérios de exclusão:
- uso regular de medicamentos ou tratamento médico durante o estudo (por exemplo, contraceptivos orais, antidepressivos).
- trauma ou cirurgia musculoesquelética recente.
- uso de dispositivo intrauterino ou condições patológicas/achados ultrassonográficos de dismenorreia secundária
- consumo de analgésicos, álcool, drogas recreativas ou substâncias semelhantes nas últimas 48 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Relaxamento imersivo baseado em realidade virtual
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Os participantes experimentaram uma sessão de relaxamento imersivo de 20 minutos usando o fone de ouvido de realidade virtual e o aplicativo “Nature Treks”, sentados confortavelmente.
Os participantes foram instruídos a selecionar o ambiente natural que consideravam mais relaxante entre opções como "Oceano Azul", "Pôr-do-sol Laranja", "Cachorro Violeta", "Inverno Branco" e "Prados Verdes", e passaram 20 minutos imersos no ambiente escolhido. ambiente virtual.
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Experimental: Exergaming não imersivo baseado em realidade virtual
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Os participantes participaram de uma sessão de exercícios calistênicos de 20 minutos guiados pelo jogo Kinect Adventures no sistema Xbox Kinect 360.
A sessão de exercícios consistiu em jogar duas rodadas de cada um dos segmentos de jogo "20.000 Leaks", "Reflex Ridge" e "River Rush", cada uma com duração aproximada de 3 minutos.
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Comparador Ativo: Relaxamento Tradicional de Jacobson
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Os participantes foram submetidos a 20 minutos de treinamento de relaxamento progressivo desenvolvido pelo Dr. Jacobson.
O treinamento envolve uma série de respirações diafragmáticas profundas seguidas pelo tensionamento e relaxamento sistemático de 16 grupos musculares principais por todo o corpo.
Os participantes foram orientados durante o exercício por meio de uma gravação de áudio de aproximadamente 20 minutos preparada por uma psicóloga e disponível online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor abdomino-pélvica (APPI)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 20 minutos
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A Escala Analógica Visuel foi utilizada para medir a intensidade da dor abdomino-pélvica.
Uma linha de 10 cm foi marcada com “0 cm” indicando ausência de dor e “10 cm” representando dor insuportável em cada extremidade.
Os participantes foram solicitados a indicar o nível de dor desenhando uma linha, colocando um ponto ou marcando um ponto ao longo da escala.
Avaliações de dor foram feitas para o dia menstrual mais doloroso e dor abdomino-pélvica no dia da intervenção.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 20 minutos
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Sintomas relacionados à menstruação
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 20 minutos
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A Escala Diária de Avaliação de Sintomas (DSRS), uma ferramenta de autorrelato de 17 itens, foi usada para avaliar a intensidade de vários sintomas menstruais, incluindo dor, alterações de humor e desconforto físico.
Cada sintoma foi classificado em uma escala de 0 (sem sintomas) a 5 (grave), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
A versão turca da escala foi validada e demonstrou ser fiável.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: Na manhã seguinte à intervenção e na manhã do dia mais doloroso durante o ciclo menstrual subsequente.
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O Questionário de Sono Richard Campbell foi utilizado para avaliar a qualidade do sono na noite seguinte à intervenção e durante um dia de menstruação sem intervenção.
O questionário de autorrelato de seis itens, validado em turco, avalia aspectos como profundidade do sono, latência, frequência de despertares e qualidade geral, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade do sono.
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Na manhã seguinte à intervenção e na manhã do dia mais doloroso durante o ciclo menstrual subsequente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU-FTR-MŞY-002
- 1919B012219298 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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