Релаксация на основе виртуальной реальности и интенсивные игры в сравнении с традиционной релаксацией при первичной дисменорее
Острое влияние релаксации и физических упражнений на основе виртуальной реальности по сравнению с традиционной релаксацией на первичные симптомы дисменореи: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является изучение острого воздействия релаксации на основе виртуальной реальности (иммерсивная VR-релаксация) и физических упражнений (не-иммерсивная VR) по сравнению с традиционной релаксацией Джейкобсона на симптомы первичной дисменореи (ПД) у женщин в возрасте 18-30 лет. лет с регулярным менструальным циклом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Уменьшает ли иммерсивная VR-релаксация абдоминально-тазовую боль и тяжесть менструальных симптомов более эффективно, чем релаксация Джейкобсона? Обеспечивают ли неиммерсивные VR-игры лучшее облегчение боли и облегчение симптомов по сравнению с традиционными методами релаксации?
Гипотезы:
Иммерсивная VR-релаксация приведет к значительно большему снижению боли в животе и тазу и тяжести менструальных симптомов по сравнению с традиционной релаксацией.
Неиммерсивные VR-игры также обеспечат лучшие результаты в лечении боли и симптомов по сравнению с традиционной релаксацией.
Исследователи сравнит иммерсивную VR-релаксацию, неиммерсивную VR-игру и релаксацию Джейкобсона (контрольная группа), чтобы определить относительную эффективность каждого вмешательства.
Участники:
Примите участие в 20-минутном сеансе одного из назначенных мероприятий. Заполните анкеты по абдомино-тазовой боли, менструальным симптомам и предполагаемой эффективности.
Участвуйте в последующих оценках качества сна во время менструации. Целью данного исследования является изучение инновационных, основанных на технологиях подходов к лечению менструальных симптомов и их эффективности по сравнению с традиционными методами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22100
- Trakya University
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Турция, 22100
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18-30 лет, не имеющие в анамнезе беременности.
- регулярный менструальный цикл (28±7 дней) в течение последних 6 месяцев
- менструальная боль с баллом по визуально-аналоговой шкале >4 в этот период
Критерии исключения:
- регулярное употребление лекарств или медикаментозное лечение во время исследования (например, пероральные контрацептивы, антидепрессанты).
- недавняя скелетно-мышечная травма или хирургическое вмешательство.
- использование внутриматочной спирали или патологические состояния/результаты УЗИ вторичной дисменореи
- употребление обезболивающих, алкоголя, легких наркотиков или аналогичных веществ в течение последних 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Релаксация на основе иммерсивной виртуальной реальности
|
Участники прошли 20-минутный сеанс релаксации с использованием гарнитуры виртуальной реальности и приложения Nature Treks, удобно расположившись.
Участникам было предложено выбрать природную среду, которую они нашли наиболее расслабляющей, из таких вариантов, как «Голубой океан», «Оранжевый закат», «Фиолетовый пух», «Белая зима» и «Зеленые луга», и провели 20 минут, погружаясь в выбранную ими среду. виртуальная среда.
|
|
Экспериментальный: Эксергейминг на основе виртуальной реальности без погружения
|
Участники выполняли 20-минутную художественную гимнастику под руководством игры Kinect Adventures на системе Xbox Kinect 360.
Тренировочная сессия состояла из игры по два раунда в каждом игровом сегменте «20 000 утечек», «Рефлекс-Ридж» и «Ривер-Раш», каждый из которых длился примерно 3 минуты.
|
|
Активный компаратор: Традиционная релаксация Якобсона
|
Участники прошли 20-минутную тренировку прогрессивной релаксации, разработанную доктором Джейкобсоном.
Тренировка включает в себя серию глубоких диафрагмальных вдохов, за которыми следует систематическое напряжение и расслабление 16 основных групп мышц по всему телу.
Участники проходили упражнение с помощью примерно 20-минутной аудиозаписи, подготовленной психологом и доступной в Интернете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность абдомино-тазовой боли (APPI)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после 20-минутного сеанса вмешательства.
|
Визуально-аналоговая шкала использовалась для измерения интенсивности боли в области живота и таза.
Линия длиной 10 см была помечена цифрами «0 см», обозначающими отсутствие боли, и «10 см», обозначающими невыносимую боль на каждом конце.
Участников попросили указать уровень боли, нарисовав линию, поставив точку или отметив точку на шкале.
Оценка боли проводилась для наиболее болезненного менструального дня и боли в животе и тазу в день вмешательства.
|
Непосредственно до и сразу после 20-минутного сеанса вмешательства.
|
|
Симптомы, связанные с менструацией
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после 20-минутного сеанса вмешательства.
|
Шкала оценки ежедневных симптомов (DSRS), инструмент самооценки из 17 пунктов, использовалась для оценки интенсивности различных менструальных симптомов, включая боль, перепады настроения и физический дискомфорт.
Каждый симптом оценивался по шкале от 0 (нет симптомов) до 5 (тяжелая степень), при этом более высокие баллы указывали на большую тяжесть симптомов.
Турецкая версия шкалы была проверена и показала свою надежность.
|
Непосредственно до и сразу после 20-минутного сеанса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Утро после вмешательства и утро самого болезненного дня последующего менструального цикла.
|
Опросник Ричарда Кэмпбелла по сну использовался для оценки качества сна в ночь после вмешательства и в день менструации без вмешательства.
Анкета для самоотчета из шести пунктов, утвержденная на турецком языке, оценивает такие аспекты, как глубина сна, время ожидания, частота пробуждений и общее качество, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
|
Утро после вмешательства и утро самого болезненного дня последующего менструального цикла.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TU-FTR-MŞY-002
- 1919B012219298 (Другой номер гранта/финансирования: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .