Relajación basada en realidad virtual y juegos de ejercicio versus relajación tradicional para la dismenorrea primaria
Impacto agudo de la relajación basada en la realidad virtual y los juegos de ejercicio en comparación con la relajación tradicional en los síntomas de la dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos agudos de la relajación basada en la realidad virtual (relajación inmersiva en realidad virtual) y los juegos de ejercicio (VR no inmersiva) en comparación con la relajación tradicional de Jacobson sobre los síntomas de la dismenorrea primaria (EP) en mujeres de 18 a 30 años. años con ciclos menstruales regulares. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La relajación inmersiva con realidad virtual reduce el dolor abdominopélvico y la gravedad de los síntomas menstruales de manera más efectiva que la relajación de Jacobson? ¿Los ejercicios de realidad virtual no inmersivos proporcionan un mejor alivio del dolor y control de los síntomas en comparación con los métodos de relajación tradicionales?
Hipótesis:
La relajación inmersiva con realidad virtual dará como resultado reducciones significativamente mayores en el dolor abdominopélvico y la gravedad de los síntomas menstruales en comparación con la relajación tradicional.
Los ejercicios de realidad virtual no inmersivos también proporcionarán mejores resultados en el manejo del dolor y los síntomas en comparación con la relajación tradicional.
Los investigadores compararán la relajación inmersiva en realidad virtual, los juegos de ejercicio en realidad virtual no inmersivos y la relajación de Jacobson (grupo de control) para determinar la eficacia relativa de cada intervención.
Los participantes:
Participar en una sesión de 20 minutos de una de las intervenciones asignadas. Completar cuestionarios sobre dolor abdominopélvico, síntomas menstruales y efectividad percibida.
Participar en evaluaciones de seguimiento de la calidad del sueño durante la menstruación. Este estudio tiene como objetivo explorar enfoques innovadores impulsados por la tecnología para controlar los síntomas menstruales y su eficacia en relación con los métodos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22100
- Trakya University
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İskender
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Edirne, İskender, Pavo, 22100
- Trakya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 30 años sin antecedentes de embarazo.
- un ciclo menstrual regular (28 ± 7 días) durante los últimos 6 meses
- dolor menstrual con una puntuación en la escala analógica visual >4 durante este período
Criterios de exclusión:
- uso regular de medicamentos o tratamiento médico durante el estudio (p. ej., anticonceptivos orales, antidepresivos).
- traumatismo o cirugía musculoesquelética reciente.
- uso de dispositivo intrauterino o condiciones patológicas/hallazgos ecográficos de dismenorrea secundaria
- consumo de analgésicos, alcohol, drogas recreativas o sustancias similares en las últimas 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Relajación inmersiva basada en realidad virtual
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Los participantes vivieron una sesión de relajación inmersiva de 20 minutos utilizando el casco de realidad virtual y la aplicación "Nature Treks", cómodamente sentados.
Se pidió a los participantes que seleccionaran el entorno natural que les pareciera más relajante entre opciones como "Océano Azul", "Atardecer Naranja", "Atardecer Violeta", "Invierno Blanco" y "Prados Verdes", y pasaron 20 minutos inmersos en el ambiente elegido. entorno virtual.
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Experimental: Ejercicios de ejercicios basados en realidad virtual no inmersivos
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Los participantes participaron en una sesión de ejercicio calistenia de 20 minutos guiada por el juego Kinect Adventures en el sistema Xbox Kinect 360.
La sesión de ejercicio consistió en jugar dos rondas cada uno de los segmentos del juego "20,000 Leaks", "Reflex Ridge" y "River Rush", cada una con una duración aproximada de 3 minutos.
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Comparador activo: Relajación tradicional de Jacobson
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Los participantes se sometieron a 20 minutos de entrenamiento de relajación progresiva desarrollado por el Dr. Jacobson.
El entrenamiento implica una serie de respiraciones diafragmáticas profundas seguidas de la tensión y relajación sistemática de 16 grupos de músculos principales de todo el cuerpo.
Los participantes fueron guiados a través del ejercicio mediante una grabación de audio de aproximadamente 20 minutos preparada por un psicólogo y disponible en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor abdominopélvico (APPI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 20 minutos.
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Se utilizó la escala analógica de Visuel para medir la intensidad del dolor abdominopélvico.
Una línea de 10 cm estaba etiquetada con "0 cm" que indicaba que no había dolor y "10 cm" que representaba un dolor insoportable en cada extremo.
Se pidió a los participantes que indicaran su nivel de dolor dibujando una línea, colocando un punto o marcando un punto a lo largo de la escala.
Se realizaron evaluaciones del dolor para el día menstrual más doloroso y el dolor abdominopélvico el día de la intervención.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 20 minutos.
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Síntomas relacionados con la menstruación
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 20 minutos.
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Se utilizó la Escala de calificación diaria de síntomas (DSRS), una herramienta de autoinforme de 17 ítems, para evaluar la intensidad de varios síntomas menstruales, incluido el dolor, los cambios de humor y el malestar físico.
Cada síntoma se calificó en una escala de 0 (sin síntomas) a 5 (grave), y las puntuaciones más altas indicaban una mayor gravedad de los síntomas.
La versión turca de la escala ha sido validada y ha demostrado ser fiable.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de intervención de 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: La mañana siguiente a la intervención y la mañana del día más doloroso del ciclo menstrual posterior.
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Se utilizó el Richard Campbell Sleep Questionairre para evaluar la calidad del sueño la noche siguiente a la intervención y durante el día de la menstruación sin intervención.
El cuestionario de autoinforme de seis ítems, validado en turco, evalúa aspectos como la profundidad del sueño, la latencia, la frecuencia de los despertares y la calidad general, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño.
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La mañana siguiente a la intervención y la mañana del día más doloroso del ciclo menstrual posterior.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TU-FTR-MŞY-002
- 1919B012219298 (Otro número de subvención/financiamiento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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