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由住宅和日托设施支持的老年人提醒计划 (REMINDER)

2025年4月17日 更新者：Catarina Baptista、University of Coimbra

REMINDER，一项由住宅护理设施支持的老年人多领域痴呆症风险降低计划：可行性研究

痴呆症和轻度认知障碍 (MCI) 严重影响个人的福祉，并且由于人口老龄化而预计会增加，预计到 2050 年全球病例将增至 1.528 亿。 社会隔离占痴呆症病例的 4%，它是一个关键的可改变的风险因素，特别是对于收容机构的老年人来说，它会显着增加痴呆症的风险。

为了应对这些挑战，REMINDER 计划被开发为一项量身定制的多领域干预措施，以降低痴呆风险，强调社会和认知参与，并推进其在住宿和日托设施 (RDF) 中的适应和评估。 评估 REMINDER 在 RDF 支持的老年人中的可行性（招募、依从性、保留性、可接受性、可及性和可用性），并探索认知和心理社会结果的潜在变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 RDF 中实施 DRR 计划提出了一些独特的挑战，包括参与者在教育水平、身体和认知健康、动机以及机构环境中的后勤限制方面的多样性。 可行性研究对于识别和确定如何克服这些障碍至关重要。 具体来说，本研究探讨了可接受性、可及性、依从性和可用性，以优化 RDF 设置的提醒干预。 通过解决这些实际问题，可行性试验将确保干预措施有效且可实施，为成功的全面随机对照试验奠定基础，满足 RDF 中老年人的需求（产生改编版本 REMINDER4Care）。 通过创建一个有吸引力且广为接受的工具，我们期待扩大 RDF 工具的可用范围，以降低居民患痴呆症的风险。

目标

本研究的主要目标如下：

  1. 评估RDF和参与者加入研究的接受率；
  2. 通过估计可行的资格和招募率来确定参与者资格标准的适用性；
  3. 通过所有干预会议的出席率和一段时间内的趋势来衡量参与者的依从性和保留率；
  4. 评估 REMINDER 计划在临床环境中的可行性，包括其可接受性、可访问性和可用性。

次要目标包括探索从基线到干预后认知和心理社会结果的初步变化，同时承认该研究无法检测统计上显着的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙、3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄 65 岁及以上且具有基本阅读和写作技能的 RDF 用户将有资格参加本研究。

排除标准：

  • 如果参与者 (1) 临床诊断为痴呆症和/或 MMSE 分数低于痴呆症的临界值（MMSE < 22-27，取决于教育水平），(2) 患有精神或神经系统疾病，则参与者不符合资格从长远来看，这会损害认知能力；(3) 存在感觉和功能缺陷，影响他们参与神经心理学评估和整个干预过程。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：提醒干预
REMINDER 干预措施包括 20 次面对面小组会议，每次约 60 至 75 分钟，每周举行两次，持续十周。 该计划旨在优化记忆、注意力、执行功能和情绪调节，同时促进保护衰老大脑的生活习惯。 这些课程包括大脑健康教育、认知练习、补偿记忆策略、管理个人相关目标的培训（包括目标设定）和压力管理技术（基于同情心的疗法、放松方法和正念）。 至于课程的结构，每个课程都以正念练习开始，以复习作业结束。 每节课都包括针对特定主题的心理教育部分、分享和反思的时间以及实践活动。
其他：提醒干预
REMINDER 干预措施包括 20 次面对面小组会议，每次约 60 至 75 分钟，每周举行两次，持续十周。 该计划旨在优化记忆、注意力、执行功能和情绪调节，同时促进保护衰老大脑的生活习惯。 这些课程包括大脑健康教育、认知练习、补偿记忆策略、管理个人相关目标的培训（包括目标设定）和压力管理技术（基于同情心的疗法、放松方法和正念）。 至于课程的结构，每个课程都以正念练习开始，以复习作业结束。 每节课都包括针对特定主题的心理教育部分、分享和反思的时间以及实践活动。
其他名称：
  • 提醒和我的大脑

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性结果（定量）
大体时间：干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
招聘率
干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
可行性结果（定量）
大体时间：干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
坚持
干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
可行性结果（定量）
大体时间：干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
保留
干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
可行性结果（定性）
大体时间：干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
可接受性（有用性，满意度和易用性（使用）问卷）的范围为7至49，得分较高，表明可接受性更高。
干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
可行性结果（定性）
大体时间：干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
可访问性（具有实用性，满意度和易用性（使用）问卷）范围为15至105，得分较高，表明可访问性更高。
干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
可行性结果（定性）
大体时间：干预期间（在会议结束时）和干预后的1周
干预措施的可用性（具有实用性，满意度和易用性（使用）问卷）范围为8至56，得分较高，表明可用性更高。
干预期间（在会议结束时）和干预后的1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
痴呆症风险通过 BRAin 健康生活方式 (LIBRA) 评分进行评估，评分范围为 -2.1 至 10.6，分数越高表明患痴呆症的风险越大。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛查和干预后 1 周
整体认知采用阿登布鲁克认知考试修订版 (ACE-R) 进行评估，该量表的分数范围为 0 到 100，其中分数越高表明认知功能越好。
筛查和干预后 1 周
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛查和干预后 1 周
感知的社会隔离：这是使用感知的社会隔离问卷（QPSI）进行评估的，每个项目的评分范围为 1 到 5，分数越高表明感知的社会隔离程度越高。
筛查和干预后 1 周
初步功效数据（认知功能）
大体时间：基线和干预后 1 周
工作记忆：通过月份排序任务进行评估，根据正确序列的数量进行评分，分数越高表示工作记忆越好。
基线和干预后 1 周
初步功效数据（认知功能）
大体时间：基线和干预后 1 周
言语主动性：通过言语流畅性测试（字母 M、R 和替代类别）进行测量，根据产生的正确单词的数量进行评分，分数越高表明言语主动性越高。
基线和干预后 1 周
初步疗效数据（心理/心理健康指标）
大体时间：基线和干预后 1 周
抑郁症状：使用老年抑郁量表 (GDS-30) 进行评估，该量表包含 30 个项目，分数范围为 0 至 30，分数越高表示抑郁症状越严重。
基线和干预后 1 周
初步疗效数据（心理/心理健康指标）
大体时间：基线和干预后 1 周
孤独感：用加州大学洛杉矶分校孤独感量表（UCLA LS-3）测量，得分为20至80分，得分越高反映孤独感越大。
基线和干预后 1 周
初步疗效数据（心理/心理健康指标）
大体时间：基线和干预后 1 周
社交网络：使用 Lubben 的简短社交网络量表 (LSNS-6) 进行评估，评分范围为 0 到 30，其中分数越高表明社交网络越强。
基线和干预后 1 周
初步疗效数据（心理/心理健康指标）
大体时间：基线和干预后 1 周
生活质量：采用世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF-7) 进行评估，每个项目按 1 至 5 分进行评分，分数越高表明生活质量越好。
基线和干预后 1 周
初步疗效数据（心理/心理健康指标）
大体时间：基线和干预后 1 周
生活满意度：使用生活满意度量表 (SWLS) 进行测量，评分范围为 5 至 25。 分数越高反映生活满意度越高。
基线和干预后 1 周
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的社会人口统计学（年龄）。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的社会人口统计学（婚姻状况）。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的社会人口统计学（教育水平）。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的临床信息（医学诊断的存在）。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的临床信息（当前药物）。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的临床信息（感官问题）。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的临床信息（流动性缺陷）。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的临床信息（使用物质）。
筛选
初步疗效数据（筛选）
大体时间：筛选
参与者的临床信息（住院）。
筛选
初步疗效数据（认知功能）
大体时间：基线和1周干预后
情节记忆：用Wechsler记忆量表-III（WMS-III）的单词列表I和II测量，根据正确的召回次数得分，得分较高，反映了更好的内存性能。
基线和1周干预后
初步疗效数据（认知功能）
大体时间：基线和1周干预后
处理速度：用Wechsler成人智能量表-III（WAIS-III）的符号搜索子测试评估，在一个时间限制内通过正确响应得分，得分更高，代表更快的处理速度。
基线和1周干预后
初步疗效数据（感知和基于绩效的功能状态）
大体时间：基线和1周干预后
功能能力：使用UPSA-2-PT（基于UCSD绩效的技能评估-2nd版）进行评估，得分从0到100分，得分较高，表明功能更好。
基线和1周干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Coimbra

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月20日

初级完成 (实际的)

2024年7月31日

研究完成 (实际的)

2024年10月26日

研究注册日期

首次提交

2024年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月9日

首次发布 (实际的)

2024年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FSREMINDERRDFIORG0011881
  • University of Coimbra (其他标识符：University of Coimbra)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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