Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påmindelsesprogrammet for ældre voksne støttet af bo- og daginstitutioner (REMINDER)

17. april 2025 opdateret af: Catarina Baptista, University of Coimbra

REMINDER, et multidomæne demensrisikoreduktionsprogram for ældre voksne støttet af plejefaciliteter: en gennemførlighedsundersøgelse

Demens og mild kognitiv svækkelse (MCI) har en dyb indvirkning på individers velbefindende og forventes at stige på grund af befolkningens aldring, hvor globale tilfælde forventes at stige til 152,8 millioner i 2050. Social isolation, der tegner sig for 4 % af demenstilfældene, fremstår som en kritisk modificerbar risikofaktor, især hos institutionaliserede ældre voksne, hvor den øger risikoen for demens markant.

For at imødegå disse udfordringer blev REMINDER-programmet udviklet som en skræddersyet multidomæne-intervention til at reducere demensrisiko, der lægger vægt på socialt og kognitivt engagement og fremmer dets tilpasning og evaluering i bolig- og dagtilbud (RDF). At vurdere gennemførligheden af ​​REMINDER hos ældre voksne støttet af RDF (rekruttering, overholdelse, fastholdelse, acceptabilitet, tilgængelighed og anvendelighed) og udforske potentielle ændringer i kognitive og psykosociale resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementering af DRR-programmer i RDF'er giver flere unikke udfordringer, herunder deltagerdiversitet i uddannelsesniveauer, fysisk og kognitiv sundhed, motivation og logistiske begrænsninger inden for institutionelle rammer. En gennemførlighedsundersøgelse er afgørende for at identificere og bestemme, hvordan man kan overvinde disse barrierer. Specifikt udforsker denne undersøgelse acceptabilitet, tilgængelighed, overholdelse og anvendelighed for at optimere REMINDER-interventionen til RDF-indstillinger. Ved at adressere disse praktiske bekymringer vil feasibility-forsøget sikre, at interventionen er effektiv og implementerbar, hvilket lægger grundlaget for en vellykket fuldskala RCT, der opfylder behovene hos ældre voksne i RDF'er (resulterer i en tilpasset version, REMINDER4Care). Ved at skabe et engagerende og velaccepteret værktøj ser vi frem til at forstærke de tilgængelige RDF-værktøjer for at mindske risikoen for demens hos deres beboere.

Mål

De primære mål med denne undersøgelse var som følger:

  1. At evaluere acceptgraden af ​​RDF og deltagere til at deltage i forskningen;
  2. For at bestemme egnetheden af ​​deltagerberettigelseskriterier ved at estimere gennemførlige berettigelses- og rekrutteringsrater;
  3. At måle deltagernes overholdelse og fastholdelse gennem tilstedeværelsesrater på tværs af alle interventionssessioner og tendenser over tid;
  4. At vurdere gennemførligheden af ​​REMINDER-programmet i kliniske omgivelser, herunder dets acceptabilitet, tilgængelighed og anvendelighed.

Sekundære mål omfattede at udforske foreløbige ændringer i kognitive og psykosociale resultater fra baseline til post-intervention, mens man anerkendte, at undersøgelsen ikke var drevet til at opdage statistisk signifikante effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 65 år og ældre, som er RDF-brugere med elementære læse- og skrivefærdigheder, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere er ikke kvalificerede, hvis de (1) har en klinisk diagnose af demens og/eller MMSE-score under grænseværdien for tilstedeværelsen af ​​demens (MMSE < 22-27, afhængigt af uddannelsesniveau), (2) har en psykiatrisk eller neurologisk tilstand som svækker kognitionen på lang sigt, og (3) har sensoriske og funktionelle mangler, der kompromitterede deres deltagelse i den neuropsykologiske vurdering og gennem hele interventionen sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PÅMINKELSE intervention
MINDER-interventionen omfatter 20 ansigt-til-ansigt gruppesessioner, hver ca. 60 til 75 minutter, afholdt to gange om ugen over ti uger. Dette program har til formål at optimere hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion og følelsesmæssig regulering og samtidig fremme livsstilsvaner, der beskytter den aldrende hjerne. Sessionerne omfatter hjernesundhedsuddannelse, kognitive øvelser, kompenserende hukommelsesstrategier, træning i at håndtere personligt relevante mål (med målsætning) og stresshåndteringsteknikker (medfølelse-baserede terapier, afspændingsmetoder og mindfulness). Hvad angår opbygningen af ​​sessionerne, starter hver med en mindfulness-øvelse og afsluttes med en gennemgang af lektieopgaverne. Hver session inkluderer en psykoedukationskomponent med fokus på et specifikt emne, en tid til deling og refleksion og en praktisk aktivitet.
MINDER-interventionen omfatter 20 ansigt-til-ansigt gruppesessioner, hver ca. 60 til 75 minutter, afholdt to gange om ugen over ti uger. Dette program har til formål at optimere hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion og følelsesmæssig regulering og samtidig fremme livsstilsvaner, der beskytter den aldrende hjerne. Sessionerne omfatter hjernesundhedsuddannelse, kognitive øvelser, kompenserende hukommelsesstrategier, træning i at håndtere personligt relevante mål (med målsætning) og stresshåndteringsteknikker (medfølelse-baserede terapier, afspændingsmetoder og mindfulness). Hvad angår opbygningen af ​​sessionerne, starter hver med en mindfulness-øvelse og afsluttes med en gennemgang af lektieopgaverne. Hver session inkluderer en psykoedukationskomponent med fokus på et specifikt emne, en tid til deling og refleksion og en praktisk aktivitet.
Andre navne:
  • REMINDER og min hjerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelighedsresultater (kvantitativ)
Tidsramme: Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Rekrutteringsgrad
Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Gennemførelighedsresultater (kvantitativ)
Tidsramme: Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Adhæsion
Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Gennemførelighedsresultater (kvantitativ)
Tidsramme: Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Tilbageholdelse
Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Gennemførelighedsresultater (kvalitative)
Tidsramme: Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Acceptabilitet (med brugbarhed, tilfredshed og brugervenlighed (brug) spørgeskema) varierer fra 7 til 49, med højere score, der indikerer større acceptabilitet.
Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Gennemførelighedsresultater (kvalitative)
Tidsramme: Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Tilgængelighed (med brugbarhed, tilfredshed og brugervenlighed (brug) spørgeskema) varierer fra 15 til 105, med højere score, der indikerer større tilgængelighed.
Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Gennemførelighedsresultater (kvalitative)
Tidsramme: Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen
Interventionens brugbarhed (med brugbarhed, tilfredshed og brugervenlighed (brug) spørgeskema) varierer fra 8 til 56, med højere score, der indikerer større anvendelighed.
Under interventionen (i slutningen af ​​sessionerne) og 1 uge efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbige effektdata (screening)
Tidsramme: Screening
Demensrisiko blev vurderet ved hjælp af Lifestyle for BRAin health (LIBRA)-score, som spænder fra -2,1 til 10,6, med højere score, der indikerer en større risiko for at udvikle demens.
Screening
Foreløbige effektdata (screening)
Tidsramme: Screening og 1 uge efter intervention
Global kognition blev vurderet ved hjælp af Addenbrookes Cognitive Examination - Revised (ACE-R), en skala med score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Screening og 1 uge efter intervention
Foreløbige effektdata (screening)
Tidsramme: Screening og 1 uge efter intervention
Perceived Social Isolation: Dette blev evalueret ved hjælp af Questionnaire of Perceived Social Isolation (QPSI), som scores på en skala fra 1 til 5 pr. emne, med højere score, der indikerer større opfattet social isolation.
Screening og 1 uge efter intervention
Foreløbige effektdata (kognitive funktioner)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention
Arbejdshukommelse: Vurderet med månedsbestillingsopgaven, scoret efter antallet af korrekte sekvenser, hvor højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
Baseline og 1 uge efter intervention
Foreløbige effektdata (kognitive funktioner)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention
Verbal Initiative: Målt med Verbal Fluency Test (bogstaverne M, R og alternativ kategori), scoret efter antallet af korrekte ord produceret, med højere score, der indikerer større verbalt initiativ.
Baseline og 1 uge efter intervention
Foreløbige effektdata (psykosociale/psykiske helbredsindikatorer)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention
Depressive symptomer: Vurderet ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS-30), en skala med 30 punkter med score fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større depressive symptomer.
Baseline og 1 uge efter intervention
Foreløbige effektdata (psykosociale/psykiske helbredsindikatorer)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention
Ensomhed: Målt med UCLA Loneliness Scale (UCLA LS-3) var scoren 20 til 80, hvor højere score afspejler større opfattet ensomhed.
Baseline og 1 uge efter intervention
Foreløbige effektdata (psykosociale/psykiske helbredsindikatorer)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention
Sociale netværk: Evalueret ved hjælp af Lubbens korte sociale netværksskala (LSNS-6), scoret fra 0 til 30, hvor højere score indikerer et stærkere socialt netværk.
Baseline og 1 uge efter intervention
Foreløbige effektdata (psykosociale/psykiske helbredsindikatorer)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention
Livskvalitet: Dette vurderes ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF-7), der scores på en skala fra 1 til 5 for hvert punkt, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 1 uge efter intervention
Foreløbige effektdata (psykosociale/psykiske helbredsindikatorer)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention
Livstilfredshed: Dette måles ved hjælp af Satisfaction with Life Scale (SWLS), scoret fra 5 til 25. Højere score afspejler større livstilfredshed.
Baseline og 1 uge efter intervention
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes sociodemografiske (alder i år).
Screening
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes sociodemografiske (ægteskabelig status).
Screening
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes sociodemografiske (uddannelsesniveau).
Screening
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes kliniske oplysninger (tilstedeværelse af medicinsk diagnose).
Screening
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes kliniske oplysninger (nuværende medicin).
Screening
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes kliniske oplysninger (sensoriske problemer).
Screening
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes kliniske oplysninger (mobilitetsunderskud).
Screening
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes kliniske oplysninger (stofbrug).
Screening
Indledende effektivitetsdata (screening)
Tidsramme: Screening
Deltagernes kliniske oplysninger (hospitalisering).
Screening
Foreløbige effektivitetsdata (kognitive funktioner)
Tidsramme: Baseline og 1-ugers post-intervention
Episodisk hukommelse: målt med ordlister I og II fra Wechsler Memory Scale-III (WMS-III), scoret baseret på korrekte tilbagekaldelser, med højere score, der afspejler bedre hukommelsesydelse.
Baseline og 1-ugers post-intervention
Foreløbige effektivitetsdata (kognitive funktioner)
Tidsramme: Baseline og 1-ugers post-intervention
Behandlingshastighed: Evalueret med Symbol Search Subtest of the Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III), scoret af korrekte svar inden for en tidsbegrænsning, med højere score, der repræsenterer hurtigere behandlingshastighed.
Baseline og 1-ugers post-intervention
Indledende effektivitetsdata (opfattet og præstationsbaseret funktionel status)
Tidsramme: Baseline og 1-ugers post-intervention
Funktionel kapacitet: Dette vurderes ved hjælp af UPSA-2-PT (UCSD-præstationsbaseret færdighedsvurdering-2. version), scoret fra 0 til 100 point, med højere score, der indikerer bedre funktionalitet.
Baseline og 1-ugers post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSREMINDERRDFIORG0011881
  • University of Coimbra (Anden identifikator: University of Coimbra)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktion

Kliniske forsøg med PÅMINKELSE intervention

Abonner