Muistutusohjelma iäkkäille aikuisille, jota tukevat asuin- ja päiväkodit (REMINDER)
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Catarina Baptista, University of Coimbra
MUISTUTUS, monitoimialue dementian riskinvähennysohjelma iäkkäille aikuisille, jota tukevat hoitolaitokset: toteutettavuustutkimus
Dementia ja lievä kognitiivinen vamma (MCI) vaikuttavat syvästi yksilöiden hyvinvointiin, ja niiden odotetaan lisääntyvän väestön ikääntymisen myötä, ja maailmanlaajuisten tapausten ennustetaan nousevan 152,8 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä. Sosiaalinen eristäytyminen, jonka osuus dementiatapauksista on 4 prosenttia, nousee kriittiseksi muunneltavaksi riskitekijäksi erityisesti laitoshoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla, missä se lisää merkittävästi dementiariskiä.
Näihin haasteisiin vastaamiseksi REMINDER-ohjelma kehitettiin räätälöidyksi, monialueiseksi interventioksi dementiariskin vähentämiseksi, korostaen sosiaalista ja kognitiivista sitoutumista ja edistäen sen mukauttamista ja arviointia asuin- ja päivähoitolaitoksissa (RDF). Arvioida REMINDERin toteutettavuutta iäkkäillä RDF:n tukemilla aikuisilla (rekrytointi, sitoutuminen, säilyttäminen, hyväksyttävyys, saavutettavuus ja käytettävyys) ja tutkia mahdollisia muutoksia kognitiivisissa ja psykososiaalisissa tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DRR-ohjelmien toteuttaminen pyörivässä rummussa asettaa useita ainutlaatuisia haasteita, mukaan lukien osallistujien koulutustasojen monimuotoisuus, fyysinen ja kognitiivinen terveys, motivaatio ja logistiset rajoitteet institutionaalisissa ympäristöissä. Toteutettavuustutkimus on välttämätön näiden esteiden tunnistamiseksi ja ratkaisemiseksi. Tämä tutkimus tutkii erityisesti hyväksyttävyyttä, saavutettavuutta, sitoutumista ja käytettävyyttä RDF-asetusten REMINDER-toimenpiteen optimoimiseksi. Käsittelemällä näitä käytännön huolenaiheita toteutettavuuskokeessa varmistetaan, että interventio on tehokas ja toteutettavissa, mikä luo pohjan onnistuneelle täyden mittakaavan RCT:lle, joka täyttää iäkkäiden aikuisten tarpeet RDF:issä (tuloksena on mukautettu versio, REMINDER4Care). Luomalla mukaansatempaavan ja hyvin hyväksytyn työkalun, odotamme innolla, että voimme laajentaa käytettävissä olevia RDF-työkaluja vähentääksemme dementiariskiä heidän asukkaissaan.
Tavoitteet
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet olivat seuraavat:
- Arvioida RDF:n hyväksymisastetta ja osallistujia tutkimukseen;
- Määrittää osallistujien kelpoisuuskriteerien soveltuvuus arvioimalla toteutettavissa olevat kelpoisuus- ja rekrytointiasteet;
- Mittaa osallistujien sitoutumista ja pysyvyyttä osallistumisasteiden avulla kaikissa interventioistunnoissa ja ajan mittaan;
- Arvioida REMINDER-ohjelman toteutettavuutta kliinisissä olosuhteissa, mukaan lukien sen hyväksyttävyys, saavutettavuus ja käytettävyys.
Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyi kognitiivisten ja psykososiaalisten tulosten alustavien muutosten tutkiminen lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan. Samalla myönnettiin, että tutkimuksella ei ollut voimaa havaita tilastollisesti merkittäviä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat RDF:n käyttäjiä, joilla on alkeet luku- ja kirjoitustaidot.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät ole kelvollisia, jos (1) heillä on kliininen dementian diagnoosi ja/tai MMSE-pisteet alle dementian raja-arvon (MMSE < 22–27 koulutustasosta riippuen), (2) heillä on psykiatrinen tai neurologinen tila jotka heikentävät kognitiota pitkällä aikavälillä ja (3) heillä on sensorisia ja toiminnallisia puutteita, jotka heikensivät osallistumista neuropsykologiseen arviointiin ja koko interventioistuntojen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MUISTUTUS väliintuloa
REMINDER-interventio sisältää 20 kasvokkain ryhmäistuntoa, kukin noin 60-75 minuuttia ja jotka pidetään kahdesti viikossa kymmenen viikon ajan.
Tämän ohjelman tavoitteena on optimoida muistia, huomiokykyä, toimeenpanotoimintoja ja tunteiden säätelyä samalla kun edistetään elämäntapatottumuksia, jotka suojaavat ikääntyviä aivoja.
Istunnot sisältävät aivojen terveyskasvatusta, kognitiivisia harjoituksia, kompensoivia muististrategioita, koulutusta henkilökohtaisesti relevanttien tavoitteiden hallintaan (tavoitteiden asettamisella) ja stressinhallintatekniikoita (myötätuntoon perustuvat terapiat, rentoutumismenetelmät ja mindfulness).
Mitä tulee istuntojen rakenteeseen, jokainen alkaa mindfulness-harjoituksella ja päättyy kotitehtävien tarkasteluun.
Jokainen istunto sisältää tiettyyn aiheeseen keskittyvän psykoedukan osan, aikaa jakamiselle ja pohdiskelulle sekä käytännön toiminnan.
|
REMINDER-interventio sisältää 20 kasvokkain ryhmäistuntoa, kukin noin 60-75 minuuttia ja jotka pidetään kahdesti viikossa kymmenen viikon ajan.
Tämän ohjelman tavoitteena on optimoida muistia, huomiokykyä, toimeenpanotoimintoja ja tunteiden säätelyä samalla kun edistetään elämäntapatottumuksia, jotka suojaavat ikääntyviä aivoja.
Istunnot sisältävät aivojen terveyskasvatusta, kognitiivisia harjoituksia, kompensoivia muististrategioita, koulutusta henkilökohtaisesti relevanttien tavoitteiden hallintaan (tavoitteiden asettamisella) ja stressinhallintatekniikoita (myötätuntoon perustuvat terapiat, rentoutumismenetelmät ja mindfulness).
Mitä tulee istuntojen rakenteeseen, jokainen alkaa mindfulness-harjoituksella ja päättyy kotitehtävien tarkasteluun.
Jokainen istunto sisältää tiettyyn aiheeseen keskittyvän psykoedukan osan, aikaa jakamiselle ja pohdiskelulle sekä käytännön toiminnan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustulokset (kvantitatiiviset)
Aikaikkuna: Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Rekrytointiaste
|
Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset (kvantitatiiviset)
Aikaikkuna: Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Tarttuminen
|
Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset (kvantitatiiviset)
Aikaikkuna: Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Säilyttäminen
|
Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset (laadulliset)
Aikaikkuna: Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Hyväksyttävyys (hyödyllisyydellä, tyytyväisyydellä ja helppokäyttöisyydellä (käyttö) kyselylomakkeessa) vaihtelee välillä 7 - 49, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
|
Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset (laadulliset)
Aikaikkuna: Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Saavutettavuus (hyödyllisyydellä, tyytyväisyydellä ja helppokäyttöisyydellä (käyttö) kyselylomakkeessa) vaihtelee välillä 15 - 105, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman saavutettavuuden.
|
Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset (laadulliset)
Aikaikkuna: Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Intervention käytettävyys (hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys (käyttö) kyselylomake on välillä 8 - 56, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman käytettävyyden.
|
Intervention aikana (istuntojen lopussa) ja yhden viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustavat tehotiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Dementiariskiä arvioitiin Lifestyle for BRAin health (LIBRA) -pistemäärällä, joka vaihtelee välillä -2,1–10,6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä sairastua dementiaan.
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehotiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta ja 1 viikon jälkiinterventio
|
Globaali kognitio arvioitiin käyttämällä Addenbrooken kognitiivista tutkimusta - Revised (ACE-R), asteikkoa, jonka pisteet vaihtelivat välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Seulonta ja 1 viikon jälkiinterventio
|
|
Alustavat tehotiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta ja 1 viikon jälkiinterventio
|
Koettu sosiaalinen eristäytyminen: Tämä arvioitiin käyttämällä Koetun sosiaalisen eristyneisyyden kyselylomaketta (QPSI), joka pisteytetään asteikolla 1-5 per kohta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
|
Seulonta ja 1 viikon jälkiinterventio
|
|
Alustavat tehotiedot (kognitiiviset toiminnot)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Työmuisti: Arvioitu Kuukausijärjestystehtävässä, pisteytetään oikeiden sarjojen lukumäärällä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Alustavat tehotiedot (kognitiiviset toiminnot)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Sanallinen aloite: Mitattu suullisen sujuvuuden testillä (kirjaimet M, R ja vaihtoehtoinen kategoria), pisteytetään tuotettujen oikeiden sanojen lukumäärällä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suullista oma-aloitteisuutta.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Alustavat tehotiedot (psykososiaaliset/mielenterveysindikaattorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Masennusoireet: Arvioitu Geriatric Depression Scale (GDS-30) -asteikolla, joka on 30 pisteen asteikko 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Alustavat tehotiedot (psykososiaaliset/mielenterveysindikaattorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Yksinäisyys: UCLA:n yksinäisyysasteikolla (UCLA LS-3) mitattuna pisteet olivat 20–80, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Alustavat tehotiedot (psykososiaaliset/mielenterveysindikaattorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Sosiaaliset verkostot: Arvioitu Lubbenin lyhyt sosiaalisen verkoston asteikolla (LSNS-6), arvosana 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista verkostoa.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Alustavat tehotiedot (psykososiaaliset/mielenterveysindikaattorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Elämänlaatu: Tämä arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatua (WHOQOL-BREF-7), joka pisteytetään asteikolla 1–5 jokaiselle pisteelle, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Alustavat tehotiedot (psykososiaaliset/mielenterveysindikaattorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Elämän tyytyväisyys: Tämä mitataan tyytyväisyys elämään asteikolla (SWLS), joka on pisteytetty 5–25.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien sosiodemografinen (ikä vuosina).
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien sosiodemografinen (siviilisääty).
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien sosiodemografinen (koulutustaso).
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien kliininen tieto (lääketieteellisen diagnoosin läsnäolo).
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien kliininen tieto (nykyinen lääkitys).
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien kliininen tieto (aistinvaraiset kysymykset).
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien kliininen tieto (liikkuvuusvaje).
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien kliininen tieto (päihteiden käyttö).
|
Seulonta
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (seulonta)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien kliininen tieto (sairaalahoito).
|
Seulonta
|
|
Alustava tehokkuustiedot (kognitiiviset toiminnot)
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen
|
Episodinen muisti: Mitattu Wechsler-muisti-asteikon III (WMS-III) sanaluetteloilla I ja II.
|
Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen
|
|
Alustava tehokkuustiedot (kognitiiviset toiminnot)
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen
|
Prosessointinopeus: Arvioitu Wechsler Adult Intelligence-Scale-III (WAIS-III) symbolihakun alatestit, jotka pisteytetään oikeat vastaukset määräajassa, ja korkeammat pisteet edustavat nopeampaa prosessointinopeutta.
|
Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen
|
|
Alustavat tehokkuustiedot (havaittu ja suorituskykyyn perustuva funktionaalinen tila)
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen
|
Funktionaalinen kapasiteetti: Tämä arvioidaan käyttämällä UPSA-2-PT: tä (UCSD Performance -pohjainen taitojen arviointi-toinen versio), pisteet 0-100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallisuutta.
|
Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSREMINDERRDFIORG0011881
- University of Coimbra (Muu tunniste: University of Coimbra)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .