Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il programma REMINDER per gli anziani supportato da strutture residenziali e diurne (REMINDER)

17 aprile 2025 aggiornato da: Catarina Baptista, University of Coimbra

Il REMINDER, un programma multidominio di riduzione del rischio di demenza per gli anziani supportato da strutture di assistenza residenziale: uno studio di fattibilità

La demenza e il deterioramento cognitivo lieve (MCI) hanno un impatto profondo sul benessere degli individui e si prevede che aumenteranno a causa dell’invecchiamento della popolazione, con casi globali che dovrebbero raggiungere i 152,8 milioni entro il 2050. L’isolamento sociale, che rappresenta il 4% dei casi di demenza, emerge come un fattore di rischio critico modificabile, in particolare negli anziani istituzionalizzati, dove aumenta significativamente il rischio di demenza.

Per affrontare queste sfide, il programma REMINDER è stato sviluppato come intervento multiambito su misura per ridurre il rischio di demenza, enfatizzando l’impegno sociale e cognitivo e promuovendone l’adattamento e la valutazione nelle strutture residenziali e diurne (RDF). Valutare la fattibilità di REMINDER negli anziani supportati da RDF (reclutamento, aderenza, fidelizzazione, accettabilità, accessibilità e usabilità) ed esplorare potenziali cambiamenti nei risultati cognitivi e psicosociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’implementazione dei programmi DRR negli RDF presenta diverse sfide uniche, tra cui la diversità dei partecipanti nei livelli di istruzione, salute fisica e cognitiva, motivazione e vincoli logistici all’interno dei contesti istituzionali. Uno studio di fattibilità è essenziale per identificare e determinare come superare queste barriere. Nello specifico, questo studio esplora l'accettabilità, l'accessibilità, l'aderenza e l'usabilità per ottimizzare l'intervento REMINDER per le impostazioni RDF. Affrontando queste preoccupazioni pratiche, lo studio di fattibilità garantirà che l’intervento sia efficace e implementabile, ponendo le basi per un RCT di successo su vasta scala che soddisfi le esigenze degli anziani negli RDF (risultante in una versione adattata, REMINDER4Care). Creando uno strumento coinvolgente e ben accettato, non vediamo l’ora di amplificare gli strumenti RDF disponibili per ridurre il rischio di demenza nei residenti.

Obiettivi

Gli obiettivi primari di questo studio erano i seguenti:

  1. Valutare il tasso di accettazione di RDF e dei partecipanti che si uniranno alla ricerca;
  2. Determinare l'idoneità dei criteri di ammissibilità dei partecipanti stimando l'ammissibilità fattibile e i tassi di reclutamento;
  3. Misurare l'adesione e la fidelizzazione dei partecipanti attraverso i tassi di partecipazione in tutte le sessioni di intervento e le tendenze nel tempo;
  4. Valutare la fattibilità del programma REMINDER in contesti clinici, inclusa la sua accettabilità, accessibilità e usabilità.

Gli obiettivi secondari includevano l’esplorazione dei cambiamenti preliminari nei risultati cognitivi e psicosociali dal basale al post-intervento, pur riconoscendo che lo studio non aveva la potenza necessaria per rilevare effetti statisticamente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Potranno partecipare a questo studio gli individui di età pari o superiore a 65 anni che utilizzano RDF con capacità elementari di lettura e scrittura.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non sono idonei se (1) hanno una diagnosi clinica di demenza e/o punteggi MMSE inferiori al valore limite per la presenza di demenza (MMSE <22-27, a seconda del livello di istruzione), (2) hanno una condizione psichiatrica o neurologica che compromettono la cognizione a lungo termine e (3) presentano deficit sensoriali e funzionali che hanno compromesso la loro partecipazione alla valutazione neuropsicologica e durante le sessioni di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento PROMEMORIA
L'intervento REMINDER comprende 20 sessioni di gruppo faccia a faccia, ciascuna di circa 60-75 minuti, tenute due volte a settimana per dieci settimane. Questo programma mira a ottimizzare la memoria, l'attenzione, la funzione esecutiva e la regolazione emotiva, promuovendo al contempo abitudini di vita che proteggono l'invecchiamento del cervello. Le sessioni includono educazione alla salute del cervello, esercizi cognitivi, strategie di memoria compensativa, formazione per la gestione di obiettivi personali rilevanti (con definizione degli obiettivi) e tecniche di gestione dello stress (terapie basate sulla compassione, metodi di rilassamento e consapevolezza). Per quanto riguarda la struttura delle sessioni, ciascuna inizia con un esercizio di consapevolezza e si conclude con un ripasso dei compiti assegnati. Ogni sessione prevede una componente psicoeducativa focalizzata su un argomento specifico, un momento di condivisione e riflessione e un'attività pratica.
Altro: Intervento PROMEMORIA
L'intervento REMINDER comprende 20 sessioni di gruppo faccia a faccia, ciascuna di circa 60-75 minuti, tenute due volte a settimana per dieci settimane. Questo programma mira a ottimizzare la memoria, l'attenzione, la funzione esecutiva e la regolazione emotiva, promuovendo al contempo abitudini di vita che proteggono l'invecchiamento del cervello. Le sessioni includono educazione alla salute del cervello, esercizi cognitivi, strategie di memoria compensativa, formazione per la gestione di obiettivi personali rilevanti (con definizione degli obiettivi) e tecniche di gestione dello stress (terapie basate sulla compassione, metodi di rilassamento e consapevolezza). Per quanto riguarda la struttura delle sessioni, ciascuna inizia con un esercizio di consapevolezza e si conclude con un ripasso dei compiti assegnati. Ogni sessione prevede una componente psicoeducativa focalizzata su un argomento specifico, un momento di condivisione e riflessione e un'attività pratica.
Altri nomi:
  • PROMEMORIA e il mio cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di fattibilità (quantitativo)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
Tasso di reclutamento
Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
Risultati di fattibilità (quantitativo)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
Aderenza
Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
Risultati di fattibilità (quantitativo)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
Ritenzione
Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
Risultati di fattibilità (qualitativo)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
L'accettabilità (con utilità, soddisfazione e questionario sull'uso (utilizzo) varia da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
Risultati di fattibilità (qualitativo)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
L'accessibilità (con utilità, soddisfazione e questionario sulla facilità d'uso (utilizzo) varia da 15 a 105, con punteggi più alti che indicano una maggiore accessibilità.
Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
Risultati di fattibilità (qualitativo)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento
L'usabilità dell'intervento (con utilità, soddisfazione e questionario sulla facilità d'uso (uso) varia da 8 a 56, con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità.
Durante l'intervento (alla fine delle sessioni) e 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Il rischio di demenza è stato valutato utilizzando il punteggio LIBRA (Lifestyle for BRAin Health), che varia da -2,1 a 10,6, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di sviluppare demenza.
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening e 1 settimana dopo l'intervento
La cognizione globale è stata valutata utilizzando il Cognitive Examination - Revised (ACE-R) di Addenbrooke, una scala con punteggi che vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un migliore funzionamento cognitivo.
Screening e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening e 1 settimana dopo l'intervento
Isolamento sociale percepito: questo è stato valutato utilizzando il Questionario sull'isolamento sociale percepito (QPSI), che viene valutato su una scala da 1 a 5 per elemento, con punteggi più alti che indicano un maggiore isolamento sociale percepito.
Screening e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (Funzioni cognitive)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Memoria di lavoro: valutata con l'attività di ordinamento mensile, valutata in base al numero di sequenze corrette, dove punteggi più alti indicano una migliore memoria di lavoro.
Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (Funzioni cognitive)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Iniziativa verbale: misurata con il test di fluidità verbale (lettere M, R e categoria alternativa), valutata in base al numero di parole corrette prodotte, con punteggi più alti che indicano una maggiore iniziativa verbale.
Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (Indicatori psicosociali/di salute mentale)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Sintomi depressivi: valutati utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS-30), una scala di 30 item con punteggi che vanno da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano sintomi depressivi maggiori.
Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (Indicatori psicosociali/di salute mentale)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Solitudine: misurato con la scala della solitudine dell’UCLA (UCLA LS-3), il punteggio era compreso tra 20 e 80, con punteggi più alti che riflettevano una maggiore solitudine percepita.
Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (Indicatori psicosociali/di salute mentale)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Social Network: valutati utilizzando la Brief Social Network Scale di Lubben (LSNS-6), con punteggio da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano una rete sociale più forte.
Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (Indicatori psicosociali/di salute mentale)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Qualità della vita: viene valutata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF-7), valutata su una scala da 1 a 5 per ciascun elemento, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (Indicatori psicosociali/di salute mentale)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Soddisfazione di vita: viene misurata utilizzando la Soddisfazione con la vita (SWLS), con un punteggio da 5 a 25. I punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione di vita.
Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Sociodemografici dei partecipanti (età in anni).
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Sociodemografici dei partecipanti (stato civile).
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Sociodemografici dei partecipanti (livello di istruzione).
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Informazioni cliniche dei partecipanti (presenza di diagnosi medica).
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Informazioni cliniche dei partecipanti (farmaci attuali).
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Informazioni cliniche dei partecipanti (problemi sensoriali).
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Informazioni cliniche dei partecipanti (deficit di mobilità).
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Informazioni cliniche dei partecipanti (uso di sostanze).
Screening
Dati preliminari di efficacia (screening)
Lasso di tempo: Screening
Informazioni cliniche dei partecipanti (ricovero in ospedale).
Screening
Dati preliminari di efficacia (funzioni cognitive)
Lasso di tempo: Post-intervento di base e 1 settimana
Memoria episodica: misurata con elenchi di parole I e II dalla scala di memoria di Wechsler-III (WMS-III), valutato in base a richiami corretti, con punteggi più alti che riflettono migliori prestazioni di memoria.
Post-intervento di base e 1 settimana
Dati preliminari di efficacia (funzioni cognitive)
Lasso di tempo: Post-intervento di base e 1 settimana
Velocità di elaborazione: valutato con il sottotest di ricerca dei simboli della scala di intelligence per adulti Wechsler-III (WAIS-III), valutato da risposte corrette entro un limite di tempo, con punteggi più alti che rappresentano una velocità di elaborazione più rapida.
Post-intervento di base e 1 settimana
Dati preliminari di efficacia (stato funzionale percepito e basato sulle prestazioni)
Lasso di tempo: Post-intervento di base e 1 settimana
Capacità funzionale: questo viene valutato utilizzando l'UPSA-2-PT (valutazione delle competenze basate sulle prestazioni UCSD-2a versione), valutato da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
Post-intervento di base e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSREMINDERRDFIORG0011881
  • University of Coimbra (Altro identificatore: University of Coimbra)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione del rischio

Prove cliniche su Intervento PROMEMORIA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi