Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het REMINDER-programma voor oudere volwassenen, ondersteund door woon- en kinderdagverblijven (REMINDER)

17 april 2025 bijgewerkt door: Catarina Baptista, University of Coimbra

The REMINDER, een multidomein risicoreductieprogramma voor ouderen, ondersteund door residentiële zorginstellingen: een haalbaarheidsstudie

Dementie en milde cognitieve stoornissen (MCI) hebben een grote invloed op het welzijn van individuen en zullen naar verwachting toenemen als gevolg van de vergrijzing van de bevolking, waarbij het aantal gevallen wereldwijd naar verwachting zal stijgen tot 152,8 miljoen in 2050. Sociaal isolement, dat verantwoordelijk is voor 4% van de gevallen van dementie, komt naar voren als een kritische beïnvloedbare risicofactor, vooral bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen, waar het het risico op dementie aanzienlijk verhoogt.

Om deze uitdagingen aan te pakken, werd het REMINDER-programma ontwikkeld als een op maat gemaakte, multidomein-interventie om het risico op dementie te verminderen, waarbij de nadruk wordt gelegd op sociale en cognitieve betrokkenheid en de aanpassing en evaluatie ervan in residentiële en kinderdagverblijven (RDF) wordt bevorderd. Beoordelen van de haalbaarheid van REMINDER bij oudere volwassenen, ondersteund door RDF (werving, therapietrouw, retentie, aanvaardbaarheid, toegankelijkheid en bruikbaarheid) en onderzoeken van mogelijke veranderingen in cognitieve en psychosociale uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het implementeren van DRR-programma's in RDF's brengt verschillende unieke uitdagingen met zich mee, waaronder de diversiteit van deelnemers op het gebied van opleidingsniveau, fysieke en cognitieve gezondheid, motivatie en logistieke beperkingen binnen institutionele omgevingen. Een haalbaarheidsstudie is essentieel om te identificeren en te bepalen hoe deze barrières kunnen worden overwonnen. In het bijzonder onderzoekt deze studie de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, therapietrouw en bruikbaarheid om de REMINDER-interventie voor RDF-instellingen te optimaliseren. Door deze praktische problemen aan te pakken, zal het haalbaarheidsonderzoek ervoor zorgen dat de interventie effectief en implementeerbaar is, waardoor de basis wordt gelegd voor een succesvolle grootschalige RCT die voldoet aan de behoeften van oudere volwassenen in RDF's (resulterend in een aangepaste versie, de REMINDER4Care). Door een aantrekkelijk en goed geaccepteerd instrument te creëren, kijken we ernaar uit om de beschikbare RDF-instrumenten te versterken om het risico op dementie bij hun bewoners te verminderen.

Doelstellingen

De voornaamste doelstellingen van dit onderzoek waren als volgt:

  1. Om het acceptatiepercentage van RDF en deelnemers aan het onderzoek te evalueren;
  2. Om de geschiktheid van de geschiktheidscriteria voor deelnemers te bepalen door het schatten van haalbare geschiktheids- en rekruteringspercentages;
  3. Om de therapietrouw en retentie van deelnemers te meten aan de hand van aanwezigheidspercentages voor alle interventiesessies en trends in de loop van de tijd;
  4. Beoordelen van de haalbaarheid van het REMINDER-programma in een klinische omgeving, inclusief de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid en bruikbaarheid ervan.

Secundaire doelstellingen waren onder meer het onderzoeken van voorlopige veranderingen in cognitieve en psychosociale uitkomsten vanaf de basislijn tot post-interventie, waarbij werd erkend dat het onderzoek niet was uitgerust om statistisch significante effecten te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 65 jaar en ouder die RDF-gebruikers zijn en elementaire lees- en schrijfvaardigheden hebben, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers komen niet in aanmerking als zij (1) een klinische diagnose van dementie hebben en/of MMSE-scores lager dan de grenswaarde voor de aanwezigheid van dementie (MMSE < 22-27, afhankelijk van het opleidingsniveau), (2) een psychiatrische of neurologische aandoening hebben die de cognitie op de lange termijn schaadt, en (3) sensorische en functionele tekorten hebben die hun deelname aan de neuropsychologische beoordeling en tijdens de interventiesessies in gevaar brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HERINNERING tussenkomst
De REMINDER-interventie omvat 20 face-to-face groepssessies, elk ongeveer 60 tot 75 minuten, die twee keer per week gedurende tien weken worden gehouden. Dit programma heeft tot doel het geheugen, de aandacht, de uitvoerende functies en de emotionele regulatie te optimaliseren en tegelijkertijd levensstijlgewoonten te bevorderen die de ouder wordende hersenen beschermen. De sessies omvatten voorlichting over de gezondheid van de hersenen, cognitieve oefeningen, compenserende geheugenstrategieën, training voor het beheren van persoonlijk relevante doelen (met het stellen van doelen) en technieken voor stressmanagement (op compassie gebaseerde therapieën, ontspanningsmethoden en mindfulness). Wat de structuur van de sessies betreft: elke sessie begint met een mindfulness-oefening en eindigt met een evaluatie van de huiswerkopdrachten. Elke sessie omvat een psycho-educatiecomponent gericht op een specifiek onderwerp, een tijd voor uitwisseling en reflectie, en een praktische activiteit.
Ander: HERINNERING tussenkomst
De REMINDER-interventie omvat 20 face-to-face groepssessies, elk ongeveer 60 tot 75 minuten, die twee keer per week gedurende tien weken worden gehouden. Dit programma heeft tot doel het geheugen, de aandacht, de uitvoerende functies en de emotionele regulatie te optimaliseren en tegelijkertijd levensstijlgewoonten te bevorderen die de ouder wordende hersenen beschermen. De sessies omvatten voorlichting over de gezondheid van de hersenen, cognitieve oefeningen, compenserende geheugenstrategieën, training voor het beheren van persoonlijk relevante doelen (met het stellen van doelen) en technieken voor stressmanagement (op compassie gebaseerde therapieën, ontspanningsmethoden en mindfulness). Wat de structuur van de sessies betreft: elke sessie begint met een mindfulness-oefening en eindigt met een evaluatie van de huiswerkopdrachten. Elke sessie omvat een psycho-educatiecomponent gericht op een specifiek onderwerp, een tijd voor uitwisseling en reflectie, en een praktische activiteit.
Andere namen:
  • HERINNERING en mijn brein

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsresultaten (kwantitatief)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Wervingspercentage
Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Haalbaarheidsresultaten (kwantitatief)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Aanhankelijkheid
Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Haalbaarheidsresultaten (kwantitatief)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Behoud
Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Haalbaarheidsresultaten (kwalitatief)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Aanvaardbaarheid (met nut, tevredenheid en gebruiksgemak (gebruik) vragenlijst) varieert van 7 tot 49, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Haalbaarheidsresultaten (kwalitatief)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Toegankelijkheid (met nut, tevredenheid en gebruiksgemak (gebruik) vragenlijst) varieert van 15 tot 105, waarbij hogere scores een grotere toegankelijkheid aangeven.
Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
Haalbaarheidsresultaten (kwalitatief)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie
De bruikbaarheid van de interventie (met nut, tevredenheid en gebruiksgemak (gebruiks) vragenlijst) varieert van 8 tot 56, waarbij hogere scores een grotere bruikbaarheid aangeven.
Tijdens de interventie (aan het einde van de sessies) en 1 week na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
Het risico op dementie werd beoordeeld aan de hand van de Lifestyle for BRAin health (LIBRA)-score, die varieert van -2,1 tot 10,6, waarbij hogere scores wijzen op een groter risico op het ontwikkelen van dementie.
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening en 1 week na interventie
De globale cognitie werd beoordeeld met behulp van Addenbrooke's Cognitive Examination - Revised (ACE-R), een schaal met scores variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter cognitief functioneren.
Screening en 1 week na interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening en 1 week na interventie
Waargenomen sociale isolatie: Dit werd geëvalueerd met behulp van de vragenlijst over waargenomen sociale isolatie (QPSI), die wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 per item, waarbij hogere scores duiden op een groter waargenomen sociaal isolement.
Screening en 1 week na interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (cognitieve functies)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na de interventie
Werkgeheugen: beoordeeld met de taak Maandvolgorde, gescoord op basis van het aantal correcte reeksen, waarbij hogere scores duiden op een beter werkgeheugen.
Basislijn en 1 week na de interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (cognitieve functies)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na de interventie
Verbaal initiatief: Gemeten met de Verbal Fluency Test (letters M, R en alternatieve categorie), gescoord op basis van het aantal geproduceerde correcte woorden, waarbij hogere scores wijzen op een groter verbaal initiatief.
Basislijn en 1 week na de interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (psychosociale/mentale gezondheidsindicatoren)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na de interventie
Depressieve symptomen: beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (GDS-30), een schaal van 30 items met scores variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Basislijn en 1 week na de interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (psychosociale/mentale gezondheidsindicatoren)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na de interventie
Eenzaamheid: Gemeten met de UCLA Loneliness Scale (UCLA LS-3), was de score 20 tot 80, waarbij hogere scores een grotere waargenomen eenzaamheid weerspiegelden.
Basislijn en 1 week na de interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (psychosociale/mentale gezondheidsindicatoren)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na de interventie
Sociale netwerken: Geëvalueerd met behulp van Lubben's Brief Social Network Scale (LSNS-6), gescoord van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een sterker sociaal netwerk.
Basislijn en 1 week na de interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (psychosociale/mentale gezondheidsindicatoren)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na de interventie
Kwaliteit van leven: Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Kwaliteit van Leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-7), gescoord op een schaal van 1 tot 5 voor elk item, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn en 1 week na de interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (psychosociale/mentale gezondheidsindicatoren)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na de interventie
Levenstevredenheid: Dit wordt gemeten met behulp van de Satisfaction with Life Scale (SWLS), gescoord van 5 tot 25. Hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid met het leven.
Basislijn en 1 week na de interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
Sociodemografische deelnemers (leeftijd in jaren).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
Sociodemografische deelnemers (burgerlijke staat).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
Sociodemografische deelnemers (opleidingsniveau).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
De klinische informatie van de deelnemers (aanwezigheid van medische diagnose).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
De klinische informatie van de deelnemers (huidige medicatie).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
De klinische informatie van de deelnemers (sensorische problemen).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
De klinische informatie van de deelnemers (mobiliteitstekorten).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
De klinische informatie van de deelnemers (middelengebruik).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (screening)
Tijdsspanne: Screening
De klinische informatie van de deelnemers (ziekenhuisopname).
Screening
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (cognitieve functies)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken na interventie
Episodisch geheugen: gemeten met Word Lists I en II van de Wechsler Memory Scale-III (WMS-III), gescoord op basis van correcte terugroepacties, met hogere scores die betere geheugenprestaties weerspiegelen.
Basislijn en 1 weken na interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (cognitieve functies)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken na interventie
Verwerkingssnelheid: geëvalueerd met de symboolzoeksubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III), gescoord door correcte reacties binnen een tijdslimiet, met hogere scores die een hogere verwerkingssnelheid vertegenwoordigen.
Basislijn en 1 weken na interventie
Voorlopige werkzaamheidsgegevens (waargenomen en op prestaties gebaseerde functionele status)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken na interventie
Functionele capaciteit: dit wordt beoordeeld met behulp van de UPSA-2-PT (UCSD-prestatiegebaseerde vaardighedenbeoordeling-2e versie), gescoord van 0 tot 100 punten, met hogere scores die een betere functionaliteit aangeven.
Basislijn en 1 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Coimbra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSREMINDERRDFIORG0011881
  • University of Coimbra (Andere identificatie: University of Coimbra)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren