O Programa REMINDER para Idosos Apoiados por Instalações Residenciais e Creches (REMINDER)
17 de abril de 2025 atualizado por: Catarina Baptista, University of Coimbra
O REMINDER, um programa multidomínio de redução do risco de demência para idosos apoiado por instituições de cuidados residenciais: um estudo de viabilidade
A demência e o comprometimento cognitivo leve (CCL) afetam profundamente o bem-estar dos indivíduos e espera-se que aumentem devido ao envelhecimento da população, prevendo-se que os casos globais aumentem para 152,8 milhões até 2050. O isolamento social, responsável por 4% dos casos de demência, surge como um factor de risco crítico modificável, particularmente em idosos institucionalizados, onde aumenta significativamente o risco de demência.
Para enfrentar estes desafios, o programa REMINDER foi desenvolvido como uma intervenção personalizada e multidomínio para reduzir o risco de demência, enfatizando o envolvimento social e cognitivo e avançando a sua adaptação e avaliação em Instalações Residenciais e Creches (RDF). Avaliar a viabilidade do REMINDER em idosos apoiados pelo RDF (recrutamento, adesão, retenção, aceitabilidade, acessibilidade e usabilidade) e explorar mudanças potenciais nos resultados cognitivos e psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação de programas de RRD em RDF apresenta vários desafios únicos, incluindo a diversidade de participantes nos níveis educacionais, saúde física e cognitiva, motivação e restrições logísticas em ambientes institucionais. Um estudo de viabilidade é essencial para identificar e determinar como superar essas barreiras. Especificamente, este estudo explora aceitabilidade, acessibilidade, adesão e usabilidade para otimizar a intervenção REMINDER para ambientes RDF. Ao abordar estas questões práticas, o ensaio de viabilidade garantirá que a intervenção seja eficaz e implementável, estabelecendo as bases para um ECR em grande escala bem-sucedido que atenda às necessidades dos idosos em RDFs (resultando numa versão adaptada, o REMINDER4Care). Ao criar uma ferramenta envolvente e bem aceite, esperamos ampliar as ferramentas RDF disponíveis para reduzir o risco de demência nos seus residentes.
Objetivos
Os objetivos principais deste estudo foram os seguintes:
- Avaliar a taxa de aceitação do RDF e dos participantes para ingressar na pesquisa;
- Determinar a adequação dos critérios de elegibilidade dos participantes, estimando taxas viáveis de elegibilidade e recrutamento;
- Medir a adesão e retenção dos participantes através das taxas de frequência em todas as sessões de intervenção e tendências ao longo do tempo;
- Avaliar a viabilidade do programa REMINDER em ambientes clínicos, incluindo sua aceitabilidade, acessibilidade e usabilidade.
Os objetivos secundários incluíram a exploração de mudanças preliminares nos resultados cognitivos e psicossociais desde o início até a pós-intervenção, embora reconhecendo que o estudo não foi desenvolvido para detectar efeitos estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais que sejam usuários de RDF com habilidades elementares de leitura e escrita serão elegíveis para participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Os participantes não são elegíveis se (1) tiverem diagnóstico clínico de demência e/ou pontuação no MEEM abaixo do ponto de corte para presença de demência (MEEM < 22-27, dependendo do nível de escolaridade), (2) tiverem uma condição psiquiátrica ou neurológica que prejudica a cognição a longo prazo, e (3) apresentam déficits sensoriais e funcionais que comprometeram sua participação na avaliação neuropsicológica e ao longo das sessões de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção LEMBRETE
A intervenção REMINDER inclui 20 sessões presenciais em grupo, cada uma com aproximadamente 60 a 75 minutos, realizadas duas vezes por semana durante dez semanas.
Este programa visa otimizar a memória, a atenção, a função executiva e a regulação emocional, ao mesmo tempo que promove hábitos de vida que protegem o cérebro envelhecido.
As sessões incluem educação sobre a saúde do cérebro, exercícios cognitivos, estratégias compensatórias de memória, treinamento para gerenciar metas pessoalmente relevantes (com definição de metas) e técnicas de gerenciamento de estresse (terapias baseadas na compaixão, métodos de relaxamento e atenção plena).
Quanto à estrutura das sessões, cada uma começa com um exercício de mindfulness e termina com uma revisão dos trabalhos de casa.
Cada sessão inclui uma componente de psicoeducação centrada num tema específico, um momento de partilha e reflexão e uma atividade prática.
|
A intervenção REMINDER inclui 20 sessões presenciais em grupo, cada uma com aproximadamente 60 a 75 minutos, realizadas duas vezes por semana durante dez semanas.
Este programa visa otimizar a memória, a atenção, a função executiva e a regulação emocional, ao mesmo tempo que promove hábitos de vida que protegem o cérebro envelhecido.
As sessões incluem educação sobre a saúde do cérebro, exercícios cognitivos, estratégias compensatórias de memória, treinamento para gerenciar metas pessoalmente relevantes (com definição de metas) e técnicas de gerenciamento de estresse (terapias baseadas na compaixão, métodos de relaxamento e atenção plena).
Quanto à estrutura das sessões, cada uma começa com um exercício de mindfulness e termina com uma revisão dos trabalhos de casa.
Cada sessão inclui uma componente de psicoeducação centrada num tema específico, um momento de partilha e reflexão e uma atividade prática.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados da viabilidade (quantitativos)
Prazo: Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
Taxa de recrutamento
|
Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
|
Resultados da viabilidade (quantitativos)
Prazo: Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
Adesão
|
Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
|
Resultados da viabilidade (quantitativos)
Prazo: Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
Retenção
|
Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
|
Resultados da viabilidade (qualitativo)
Prazo: Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
Aceitabilidade (com utilidade, satisfação e facilidade de uso (uso) questionário) varia de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
|
Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
|
Resultados da viabilidade (qualitativo)
Prazo: Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
Acessibilidade (com utilidade, satisfação e facilidade de uso (Uso) Questionário) varia de 15 a 105, com pontuações mais altas indicando maior acessibilidade.
|
Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
|
Resultados da viabilidade (qualitativo)
Prazo: Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
A usabilidade da intervenção (com utilidade, satisfação e facilidade de uso (uso) de questionário) varia de 8 a 56, com pontuações mais altas indicando maior usabilidade.
|
Durante a intervenção (no final das sessões) e 1 semana após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados preliminares de eficácia (triagem)
Prazo: Triagem
|
O risco de demência foi avaliado usando a pontuação Lifestyle for BRAin health (LIBRA), que varia de -2,1 a 10,6, com pontuações mais altas indicando maior risco de desenvolver demência.
|
Triagem
|
|
Dados preliminares de eficácia (triagem)
Prazo: Triagem e 1 semana pós-intervenção
|
A cognição global foi avaliada por meio do Exame Cognitivo de Addenbrooke - Revisado (ACE-R), escala com pontuações que variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo.
|
Triagem e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados preliminares de eficácia (triagem)
Prazo: Triagem e 1 semana pós-intervenção
|
Isolamento Social Percebido: Foi avaliado por meio do Questionário de Isolamento Social Percebido (QPSI), que é pontuado em uma escala de 1 a 5 por item, com pontuações mais altas indicando maior isolamento social percebido.
|
Triagem e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados preliminares de eficácia (funções cognitivas)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
Memória de Trabalho: Avaliada com a tarefa Ordenação de Mês, pontuada pelo número de sequências corretas, onde pontuações mais altas indicam melhor memória de trabalho.
|
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados preliminares de eficácia (funções cognitivas)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
Iniciativa Verbal: Medida com o Teste de Fluência Verbal (letras M, R e categoria alternativa), pontuada pelo número de palavras corretas produzidas, sendo que pontuações mais altas indicam maior iniciativa verbal.
|
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados preliminares de eficácia (indicadores psicossociais/de saúde mental)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
Sintomas Depressivos: Avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS-30), uma escala de 30 itens com pontuações que variam de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
|
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados preliminares de eficácia (indicadores psicossociais/de saúde mental)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
Solidão: medida com a Escala de Solidão da UCLA (UCLA LS-3), a pontuação foi de 20 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior solidão percebida.
|
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados preliminares de eficácia (indicadores psicossociais/de saúde mental)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
Redes Sociais: Avaliadas através da Escala Breve de Redes Sociais de Lubben (LSNS-6), pontuada de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam uma rede social mais forte.
|
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados preliminares de eficácia (indicadores psicossociais/de saúde mental)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
Qualidade de Vida: É avaliada através da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF-7), pontuada em uma escala de 1 a 5 para cada item, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
|
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados preliminares de eficácia (indicadores psicossociais/de saúde mental)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
Satisfação com a Vida: É medida usando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS), pontuada de 5 a 25.
Pontuações mais altas refletem maior satisfação com a vida.
|
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Sociodemográfico dos participantes (idade em anos).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Sociodemográfico dos participantes (estado civil).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Sociodemográfico dos participantes (nível educacional).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Informação clínica dos participantes (presença de diagnóstico médico).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Informações clínicas dos participantes (medicamento atual).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Informações clínicas dos participantes (questões sensoriais).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Informações clínicas dos participantes (déficits de mobilidade).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Informações clínicas dos participantes (uso de substâncias).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (triagem)
Prazo: Triagem
|
Informações clínicas dos participantes (hospitalização).
|
Triagem
|
|
Dados de eficácia preliminares (funções cognitivas)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção
|
Memória episódica: medida com listas de palavras I e II da Wechsler Memory Scale-III (WMS-III), pontuada com base em recalls corretos, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho da memória.
|
Linha de base e 1 semana após a intervenção
|
|
Dados de eficácia preliminares (funções cognitivas)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção
|
Velocidade de processamento: avaliada com o subteste de pesquisa de símbolos da escala de inteligência para adultos de Wechsler (WAIS-III), pontuada por respostas corretas dentro de um limite de tempo, com pontuações mais altas representando uma velocidade de processamento mais rápida.
|
Linha de base e 1 semana após a intervenção
|
|
Dados de eficácia preliminares (status funcional percebido e baseado no desempenho)
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção
|
Capacidade funcional: isso é avaliado usando a UPSA-2-PT (Avaliação de Habilidades baseadas em desempenho da UCSD-2ª versão), marcada de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas indicando uma melhor funcionalidade.
|
Linha de base e 1 semana após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSREMINDERRDFIORG0011881
- University of Coimbra (Outro identificador: University of Coimbra)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .