Le programme REMINDER pour les personnes âgées prises en charge par les établissements d'hébergement et de garde (REMINDER)
17 avril 2025 mis à jour par: Catarina Baptista, University of Coimbra
Le REMINDER, un programme multidomaine de réduction du risque de démence pour les personnes âgées soutenues par des établissements de soins en établissement : une étude de faisabilité
La démence et les troubles cognitifs légers (MCI) ont un impact profond sur le bien-être des individus et devraient augmenter en raison du vieillissement de la population, les cas mondiaux devant atteindre 152,8 millions d'ici 2050. L'isolement social, qui représente 4 % des cas de démence, apparaît comme un facteur de risque modifiable critique, en particulier chez les personnes âgées institutionnalisées, où il augmente considérablement le risque de démence.
Pour relever ces défis, le programme REMINDER a été développé comme une intervention multidomaine sur mesure pour réduire le risque de démence, en mettant l'accent sur l'engagement social et cognitif et en faisant progresser son adaptation et son évaluation dans les établissements résidentiels et de garderie (RDF). Évaluer la faisabilité de REMINDER chez les personnes âgées soutenues par RDF (recrutement, adhésion, rétention, acceptabilité, accessibilité et convivialité) et explorer les changements potentiels dans les résultats cognitifs et psychosociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en œuvre de programmes de RRC dans les RDF présente plusieurs défis uniques, notamment la diversité des participants en termes de niveaux d'éducation, de santé physique et cognitive, de motivation et de contraintes logistiques au sein des contextes institutionnels. Une étude de faisabilité est essentielle pour identifier et déterminer comment surmonter ces obstacles. Plus précisément, cette étude explore l'acceptabilité, l'accessibilité, l'adhésion et la facilité d'utilisation pour optimiser l'intervention REMINDER pour les paramètres RDF. En abordant ces préoccupations pratiques, l'essai de faisabilité garantira que l'intervention est efficace et réalisable, jetant les bases d'un ECR à grande échelle réussi qui répond aux besoins des personnes âgées dans les RDF (aboutissant à une version adaptée, le REMINDER4Care). En créant un outil engageant et bien accepté, nous sommes impatients d'amplifier les outils RDF disponibles pour réduire le risque de démence chez leurs résidents.
Objectifs
Les principaux objectifs de cette étude étaient les suivants :
- Évaluer le taux d'acceptation du RDF et des participants à rejoindre la recherche ;
- Déterminer la pertinence des critères d'éligibilité des participants en estimant les taux d'éligibilité et de recrutement réalisables ;
- Mesurer l'adhésion et la rétention des participants grâce aux taux de participation à toutes les séances d'intervention et aux tendances au fil du temps ;
- Évaluer la faisabilité du programme REMINDER en milieu clinique, y compris son acceptabilité, son accessibilité et sa convivialité.
Les objectifs secondaires comprenaient l'exploration des changements préliminaires dans les résultats cognitifs et psychosociaux entre le départ et la post-intervention, tout en reconnaissant que l'étude n'était pas suffisamment puissante pour détecter des effets statistiquement significatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes âgées de 65 ans et plus qui sont des utilisateurs de RDF possédant des compétences élémentaires en lecture et en écriture seront éligibles pour participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Les participants ne sont pas éligibles s'ils (1) ont un diagnostic clinique de démence et/ou des scores MMSE inférieurs au seuil de présence de démence (MMSE < 22-27, selon le niveau d'éducation), (2) ont un problème psychiatrique ou neurologique. qui altère la cognition à long terme, et (3) ont des déficits sensoriels et fonctionnels qui ont compromis leur participation à l'évaluation neuropsychologique et tout au long des séances d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de RAPPEL
L'intervention RAPPEL comprend 20 séances de groupe en face à face, chacune d'environ 60 à 75 minutes, organisées deux fois par semaine pendant dix semaines.
Ce programme vise à optimiser la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la régulation émotionnelle tout en favorisant des habitudes de vie qui protègent le cerveau vieillissant.
Les séances comprennent une éducation à la santé cérébrale, des exercices cognitifs, des stratégies de mémoire compensatoire, une formation à la gestion d'objectifs personnellement pertinents (avec définition d'objectifs) et des techniques de gestion du stress (thérapies basées sur la compassion, méthodes de relaxation et pleine conscience).
Quant à la structure des séances, chacune commence par un exercice de pleine conscience et se termine par une révision des devoirs à la maison.
Chaque séance comprend un volet psychoéducatif axé sur un sujet précis, un temps de partage et de réflexion ainsi qu'une activité pratique.
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L'intervention RAPPEL comprend 20 séances de groupe en face à face, chacune d'environ 60 à 75 minutes, organisées deux fois par semaine pendant dix semaines.
Ce programme vise à optimiser la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la régulation émotionnelle tout en favorisant des habitudes de vie qui protègent le cerveau vieillissant.
Les séances comprennent une éducation à la santé cérébrale, des exercices cognitifs, des stratégies de mémoire compensatoire, une formation à la gestion d'objectifs personnellement pertinents (avec définition d'objectifs) et des techniques de gestion du stress (thérapies basées sur la compassion, méthodes de relaxation et pleine conscience).
Quant à la structure des séances, chacune commence par un exercice de pleine conscience et se termine par une révision des devoirs à la maison.
Chaque séance comprend un volet psychoéducatif axé sur un sujet précis, un temps de partage et de réflexion ainsi qu'une activité pratique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la faisabilité (quantitative)
Délai: Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Taux de recrutement
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Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Résultats de la faisabilité (quantitative)
Délai: Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Adhérence
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Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Résultats de la faisabilité (quantitative)
Délai: Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Rétention
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Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Résultats de la faisabilité (qualitatif)
Délai: Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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L'acceptabilité (avec l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation (utilisation) Le questionnaire) varie de 7 à 49, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Résultats de la faisabilité (qualitatif)
Délai: Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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L'accessibilité (avec l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation (utilisation) du questionnaire) se situe de 15 à 105, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande accessibilité.
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Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Résultats de la faisabilité (qualitatif)
Délai: Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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La convivialité de l'intervention (avec l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation (utilisation) du questionnaire) varie de 8 à 56, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande convivialité.
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Pendant l'intervention (à la fin des sessions) et 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données préliminaires d’efficacité (dépistage)
Délai: Dépistage
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Le risque de démence a été évalué à l’aide du score LIBRA (Lifestyle for BRAin health), qui varie de -2,1 à 10,6, des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de développer une démence.
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Dépistage
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Données préliminaires d’efficacité (dépistage)
Délai: Dépistage et 1 semaine post-intervention
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La cognition globale a été évaluée à l'aide de l'examen cognitif d'Addenbrooke - révisé (ACE-R), une échelle avec des scores allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement cognitif.
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Dépistage et 1 semaine post-intervention
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Données préliminaires d’efficacité (dépistage)
Délai: Dépistage et 1 semaine post-intervention
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Isolement social perçu : Ceci a été évalué à l'aide du Questionnaire sur l'isolement social perçu (QPSI), qui est noté sur une échelle de 1 à 5 par élément, des scores plus élevés indiquant un plus grand isolement social perçu.
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Dépistage et 1 semaine post-intervention
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Données préliminaires d'efficacité (fonctions cognitives)
Délai: Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Mémoire de travail : évaluée avec la tâche de classement par mois, notée en fonction du nombre de séquences correctes, où des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire de travail.
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Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Données préliminaires d'efficacité (fonctions cognitives)
Délai: Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Initiative verbale : mesurée avec le test de maîtrise verbale (lettres M, R et catégorie alternative), noté par le nombre de mots corrects produits, des scores plus élevés indiquant une plus grande initiative verbale.
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Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Données préliminaires d’efficacité (indicateurs psychosociaux/santé mentale)
Délai: Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Symptômes dépressifs : évalués à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-30), une échelle de 30 éléments avec des scores allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
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Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Données préliminaires d’efficacité (indicateurs psychosociaux/santé mentale)
Délai: Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Solitude : Mesuré avec l'échelle de solitude de l'UCLA (UCLA LS-3), le score était compris entre 20 et 80, les scores plus élevés reflétant une plus grande solitude perçue.
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Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Données préliminaires d’efficacité (indicateurs psychosociaux/santé mentale)
Délai: Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Réseaux sociaux : évalués à l'aide de la Brief Social Network Scale (LSNS-6) de Lubben, notée de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent un réseau social plus fort.
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Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Données préliminaires d’efficacité (indicateurs psychosociaux/santé mentale)
Délai: Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Qualité de vie : elle est évaluée à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-7), notée sur une échelle de 1 à 5 pour chaque élément, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Données préliminaires d’efficacité (indicateurs psychosociaux/santé mentale)
Délai: Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Satisfaction dans la vie : elle est mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS), notée de 5 à 25.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction dans la vie.
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Base de référence et 1 semaine après l'intervention
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Sociodémographique des participants (âge en années).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Sociodémographique des participants (état matrimonial).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Sociodémographique des participants (niveau d'éducation).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Informations cliniques des participants (présence d'un diagnostic médical).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Informations cliniques des participants (médicaments actuels).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Informations cliniques des participants (problèmes sensoriels).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Informations cliniques des participants (déficits de mobilité).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Informations cliniques des participants (consommation de substances).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (dépistage)
Délai: Dépistage
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Informations cliniques des participants (hospitalisation).
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Dépistage
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Données d'efficacité préliminaires (fonctions cognitives)
Délai: Ligne de base et après l'intervention de 1 semaine
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Mémoire épisodique: mesurée avec des listes de mots I et II à partir de l'échelle de mémoire de Wechsler-III (WMS-III), notées sur la base de rappels corrects, avec des scores plus élevés reflétant de meilleures performances de mémoire.
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Ligne de base et après l'intervention de 1 semaine
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Données d'efficacité préliminaires (fonctions cognitives)
Délai: Ligne de base et après l'intervention de 1 semaine
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Vitesse de traitement: évaluée avec le sous-test de recherche de symboles de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-III (WAIS-III), notée par des réponses correctes dans un délai, avec des scores plus élevés représentant une vitesse de traitement plus rapide.
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Ligne de base et après l'intervention de 1 semaine
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Données d'efficacité préliminaires (statut fonctionnel perçu et basé sur les performances)
Délai: Ligne de base et après l'intervention de 1 semaine
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Capacité fonctionnelle: Ceci est évalué à l'aide de l'UPSA-2-PT (UCSD Performance Skills Assessment - 2e version), noté de 0 à 100 points, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures fonctionnalités.
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Ligne de base et après l'intervention de 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Première publication (Réel)
13 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSREMINDERRDFIORG0011881
- University of Coimbra (Autre identifiant: University of Coimbra)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .