Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program REMINDER pro starší dospělé podporovaný ubytovacími zařízeními a zařízeními denní péče (REMINDER)

17. dubna 2025 aktualizováno: Catarina Baptista, University of Coimbra

PŘIPOMÍNKA, program snižování rizika demence ve více doménách pro starší dospělé podporovaný zařízeními rezidenční péče: studie proveditelnosti

Demence a mírná kognitivní porucha (MCI) hluboce ovlivňují pohodu jednotlivců a očekává se, že v důsledku stárnutí populace porostou, přičemž se předpokládá, že celosvětově počet případů vzroste do roku 2050 na 152,8 milionu. Sociální izolace, která představuje 4 % případů demence, se objevuje jako kritický ovlivnitelný rizikový faktor, zejména u starších dospělých v ústavní péči, kde významně zvyšuje riziko demence.

K řešení těchto výzev byl program REMINDER vyvinut jako přizpůsobená multidoménová intervence ke snížení rizika demence, zdůrazňující sociální a kognitivní zapojení a postupující jeho adaptaci a hodnocení v rezidenčních a denních zařízeních (RDF). Posoudit proveditelnost REMINDER u starších dospělých s podporou RDF (nábor, dodržování, udržení, přijatelnost, dostupnost a použitelnost) a prozkoumat potenciální změny v kognitivních a psychosociálních výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implementace programů DRR v RDF představuje několik jedinečných výzev, včetně různorodosti účastníků na úrovních vzdělání, fyzického a kognitivního zdraví, motivace a logistických omezení v rámci institucionálního prostředí. Pro identifikaci a určení, jak tyto překážky překonat, je nezbytná studie proveditelnosti. Konkrétně tato studie zkoumá přijatelnost, dostupnost, dodržování a použitelnost k optimalizaci zásahu REMINDER pro nastavení RDF. Řešením těchto praktických problémů pokus proveditelnosti zajistí, že intervence bude efektivní a proveditelná, čímž se položí základy pro úspěšnou RCT v plném rozsahu, která splňuje potřeby starších dospělých v RDF (výsledkem je upravená verze REMINDER4Care). Vytvořením poutavého a dobře přijímaného nástroje se těšíme na rozšíření dostupných nástrojů RDF ke snížení rizika demence u jejich obyvatel.

Cíle

Primární cíle této studie byly následující:

  1. Vyhodnotit míru přijetí RDF a účastníků, kteří se zapojí do výzkumu;
  2. Určit vhodnost kritérií způsobilosti účastníků pomocí odhadu proveditelné způsobilosti a míry náboru;
  3. Měřit adherenci a udržení účastníků prostřednictvím míry účasti na všech intervenčních sezeních a trendech v čase;
  4. Posoudit proveditelnost programu REMINDER v klinickém prostředí, včetně jeho přijatelnosti, přístupnosti a použitelnosti.

Sekundární cíle zahrnovaly prozkoumání předběžných změn v kognitivních a psychosociálních výsledcích od výchozího stavu po období po intervenci a zároveň uznali, že studie nebyla schopna detekovat statisticky významné účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci ve věku 65 let a starší, kteří jsou uživateli RDF se základními dovednostmi čtení a psaní, se budou moci zúčastnit této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nejsou způsobilí, pokud (1) mají klinickou diagnózu demence a/nebo skóre MMSE pod hranicí pro přítomnost demence (MMSE < 22–27, v závislosti na úrovni vzdělání), (2) mají psychiatrické nebo neurologické onemocnění kteří dlouhodobě narušují kognici a (3) mají senzorické a funkční deficity, které ohrožují jejich účast na neuropsychologickém hodnocení a během intervenčních sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘIPOMÍNKA zásah
Intervence REMINDER zahrnuje 20 skupinových sezení tváří v tvář, každé přibližně 60 až 75 minut, které se konají dvakrát týdně po dobu deseti týdnů. Tento program si klade za cíl optimalizovat paměť, pozornost, výkonné funkce a emoční regulaci a zároveň podporovat návyky životního stylu, které chrání stárnoucí mozek. Semináře zahrnují výchovu ke zdraví mozku, kognitivní cvičení, kompenzační paměťové strategie, trénink pro řízení osobně relevantních cílů (s nastavením cílů) a techniky zvládání stresu (terapie založené na soucitu, relaxační metody a všímavost). Pokud jde o strukturu sezení, každé začíná cvičením všímavosti a končí zopakováním zadaných domácích úkolů. Každé sezení zahrnuje psychoedukační složku zaměřenou na konkrétní téma, čas na sdílení a reflexi a praktickou aktivitu.
Jiný: PŘIPOMÍNKA zásah
Intervence REMINDER zahrnuje 20 skupinových sezení tváří v tvář, každé přibližně 60 až 75 minut, které se konají dvakrát týdně po dobu deseti týdnů. Tento program si klade za cíl optimalizovat paměť, pozornost, výkonné funkce a emoční regulaci a zároveň podporovat návyky životního stylu, které chrání stárnoucí mozek. Semináře zahrnují výchovu ke zdraví mozku, kognitivní cvičení, kompenzační paměťové strategie, trénink pro řízení osobně relevantních cílů (s nastavením cílů) a techniky zvládání stresu (terapie založené na soucitu, relaxační metody a všímavost). Pokud jde o strukturu sezení, každé začíná cvičením všímavosti a končí zopakováním zadaných domácích úkolů. Každé sezení zahrnuje psychoedukační složku zaměřenou na konkrétní téma, čas na sdílení a reflexi a praktickou aktivitu.
Ostatní jména:
  • PŘIPOMÍNKA a můj mozek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky proveditelnosti (kvantitativní)
Časové okno: Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Míra náboru
Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Výsledky proveditelnosti (kvantitativní)
Časové okno: Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Dodržování
Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Výsledky proveditelnosti (kvantitativní)
Časové okno: Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Udržení
Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Výsledky proveditelnosti (kvalitativní)
Časové okno: Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Přijatelnost (s užitečností, spokojeností a snadným dotazníkem použití (použití)) se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje větší přijatelnost.
Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Výsledky proveditelnosti (kvalitativní)
Časové okno: Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Přístupnost (s užitečností, spokojeností a snadným dotazníkem použití (použití)) se pohybuje od 15 do 105, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dostupnost.
Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Výsledky proveditelnosti (kvalitativní)
Časové okno: Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu
Použitelnost intervence (s užitečností, spokojeností a snadným dotazníkem použití (použití)) se pohybuje od 8 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje větší použitelnost.
Během zásahu (na konci relací) a 1 týden po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžné údaje o účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Riziko demence bylo hodnoceno pomocí skóre Lifestyle for BRAin health (LIBRA), které se pohybuje od -2,1 do 10,6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší riziko rozvoje demence.
Promítání
Předběžné údaje o účinnosti (screening)
Časové okno: Screening a 1 týden po intervenci
Globální kognice byla hodnocena pomocí Addenbrooke's Cognitive Examination - Revised (ACE-R), škály se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Screening a 1 týden po intervenci
Předběžné údaje o účinnosti (screening)
Časové okno: Screening a 1 týden po intervenci
Vnímaná sociální izolace: Toto bylo hodnoceno pomocí Dotazníku vnímané sociální izolace (QPSI), který je hodnocen na stupnici od 1 do 5 na položku, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou sociální izolaci.
Screening a 1 týden po intervenci
Předběžné údaje o účinnosti (kognitivní funkce)
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Pracovní paměť: Posuzuje se pomocí úkolu Month Ordering, hodnoceno počtem správných sekvencí, kde vyšší skóre značí lepší pracovní paměť.
Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Předběžné údaje o účinnosti (kognitivní funkce)
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Verbální iniciativa: Měřeno pomocí testu verbální plynulosti (písmena M, R a alternativní kategorie), hodnoceno počtem správných vytvořených slov, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší verbální iniciativu.
Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Předběžné údaje o účinnosti (ukazatele psychosociálního/duševního zdraví)
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Příznaky deprese: Hodnotí se pomocí škály geriatrické deprese (GDS-30), 30položkové škály se skóre v rozmezí 0 až 30, kde vyšší skóre značí větší depresivní symptomy.
Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Předběžné údaje o účinnosti (ukazatele psychosociálního/duševního zdraví)
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Osamělost: Měřeno pomocí UCLA Loneliness Scale (UCLA LS-3), skóre bylo 20 až 80, přičemž vyšší skóre odráželo větší vnímanou osamělost.
Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Předběžné údaje o účinnosti (ukazatele psychosociálního/duševního zdraví)
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Sociální sítě: Hodnotí se pomocí Lubbenovy stručné škály sociálních sítí (LSNS-6), skóre od 0 do 30, kde vyšší skóre ukazuje na silnější sociální síť.
Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Předběžné údaje o účinnosti (ukazatele psychosociálního/duševního zdraví)
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Kvalita života: Hodnotí se pomocí kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-7), bodované na stupnici od 1 do 5 pro každou položku, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Předběžné údaje o účinnosti (ukazatele psychosociálního/duševního zdraví)
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Životní spokojenost: Měří se pomocí stupnice spokojenosti se životem (SWLS), hodnocené od 5 do 25. Vyšší skóre odráží větší životní spokojenost.
Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Sociodemografické (věk v letech).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Sociodemografické (rodinný stav).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Sociodemografické (úroveň vzdělání).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Klinické informace účastníků (přítomnost lékařské diagnózy).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Klinické informace účastníků (současné léky).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Klinické informace účastníků (smyslové problémy).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Klinické informace účastníků (deficity mobility).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Klinické informace účastníků (použití látek).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (screening)
Časové okno: Promítání
Klinické informace účastníků (hospitalizace).
Promítání
Údaje o předběžné účinnosti (kognitivní funkce)
Časové okno: Základní a 1-týdenní po intervenci
Epizodická paměť: Měřeno seznamy slov I a II z Wechsler Memory Scale-III (WMS-III), skóroval na základě správných stažení, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon paměti.
Základní a 1-týdenní po intervenci
Údaje o předběžné účinnosti (kognitivní funkce)
Časové okno: Základní a 1-týdenní po intervenci
Rychlost zpracování: Vyhodnoceno s vyhledáváním symbolu dílčího testu Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III), skóroval správnými odpověďmi v časovém limitu, přičemž vyšší skóre představuje rychlejší rychlost zpracování.
Základní a 1-týdenní po intervenci
Údaje o předběžných účinnosti (vnímané a funkční stav založený na výkonu)
Časové okno: Základní a 1-týdenní po intervenci
Funkční kapacita: To je hodnoceno pomocí UPSA-2-PT (hodnocení dovedností založeného na výkonu UCSD-2. verze), skóroval od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkčnost.
Základní a 1-týdenní po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSREMINDERRDFIORG0011881
  • University of Coimbra (Jiný identifikátor: University of Coimbra)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizika

Klinické studie na PŘIPOMÍNKA zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit