Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das REMINDER-Programm für ältere Erwachsene, unterstützt von Wohn- und Kindertagesstätten (REMINDER)

17. April 2025 aktualisiert von: Catarina Baptista, University of Coimbra

The REMINDER, ein Multidomänen-Programm zur Reduzierung des Demenzrisikos für ältere Erwachsene, das von stationären Pflegeeinrichtungen unterstützt wird: eine Machbarkeitsstudie

Demenz und leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) wirken sich stark auf das Wohlbefinden des Einzelnen aus und werden aufgrund der Bevölkerungsalterung voraussichtlich zunehmen, wobei die weltweiten Fälle bis 2050 voraussichtlich auf 152,8 Millionen ansteigen werden. Soziale Isolation, die 4 % der Demenzfälle ausmacht, erweist sich als kritischer modifizierbarer Risikofaktor, insbesondere bei in Heimen untergebrachten älteren Erwachsenen, wo sie das Demenzrisiko deutlich erhöht.

Um diesen Herausforderungen zu begegnen, wurde das REMINDER-Programm als maßgeschneiderte Multidomänen-Intervention zur Reduzierung des Demenzrisikos entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf sozialem und kognitivem Engagement liegt und dessen Anpassung und Bewertung in Wohn- und Kindertagesstätten (RDF) vorangetrieben wird. Bewertung der Machbarkeit von REMINDER bei älteren Erwachsenen mit Unterstützung durch RDF (Rekrutierung, Adhärenz, Bindung, Akzeptanz, Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit) und Untersuchung möglicher Veränderungen der kognitiven und psychosozialen Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Implementierung von DRR-Programmen in RDFs stellt mehrere einzigartige Herausforderungen dar, darunter die Vielfalt der Teilnehmer in Bezug auf Bildungsniveau, körperliche und kognitive Gesundheit, Motivation und logistische Einschränkungen innerhalb institutioneller Umgebungen. Eine Machbarkeitsstudie ist unerlässlich, um herauszufinden und zu bestimmen, wie diese Hindernisse überwunden werden können. Diese Studie untersucht insbesondere Akzeptanz, Zugänglichkeit, Einhaltung und Benutzerfreundlichkeit, um die REMINDER-Intervention für RDF-Einstellungen zu optimieren. Durch die Berücksichtigung dieser praktischen Bedenken wird der Machbarkeitsversuch sicherstellen, dass die Intervention wirksam und umsetzbar ist, und den Grundstein für eine erfolgreiche umfassende RCT legen, die den Bedürfnissen älterer Erwachsener in RDFs gerecht wird (was zu einer angepassten Version, REMINDER4Care, führt). Durch die Schaffung eines ansprechenden und gut akzeptierten Tools freuen wir uns darauf, die verfügbaren RDF-Tools zu erweitern, um das Risiko einer Demenz bei ihren Bewohnern zu verringern.

Ziele

Die Hauptziele dieser Studie waren folgende:

  1. Bewertung der Akzeptanzrate von RDF und der Teilnehmer, die sich an der Forschung beteiligen;
  2. Ermittlung der Eignung der Teilnahmekriterien für Teilnehmer durch Schätzung realisierbarer Teilnahme- und Rekrutierungsquoten;
  3. Um die Einhaltung und Bindung der Teilnehmer anhand der Anwesenheitsquoten in allen Interventionssitzungen und Trends im Zeitverlauf zu messen;
  4. Bewertung der Machbarkeit des REMINDER-Programms im klinischen Umfeld, einschließlich seiner Akzeptanz, Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit.

Zu den sekundären Zielen gehörte die Untersuchung vorläufiger Veränderungen der kognitiven und psychosozialen Ergebnisse vom Ausgangswert bis nach der Intervention, wobei anerkannt werden musste, dass die Studie nicht darauf ausgelegt war, statistisch signifikante Effekte zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Teilnahme an dieser Studie sind Personen ab 65 Jahren berechtigt, die RDF nutzen und über grundlegende Lese- und Schreibfähigkeiten verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie (1) eine klinische Demenzdiagnose haben und/oder MMSE-Werte unter dem Grenzwert für das Vorliegen einer Demenz haben (MMSE < 22-27, abhängig vom Bildungsniveau), (2) an einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung leiden Dies beeinträchtigt langfristig die Kognition und (3) weist sensorische und funktionelle Defizite auf, die ihre Teilnahme an der neuropsychologischen Beurteilung und während der gesamten Interventionssitzungen beeinträchtigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERINNERUNGS-Eingriff
Die REMINDER-Intervention umfasst 20 persönliche Gruppensitzungen von jeweils etwa 60 bis 75 Minuten, die zehn Wochen lang zweimal pro Woche stattfinden. Dieses Programm zielt darauf ab, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und emotionale Regulierung zu optimieren und gleichzeitig Lebensgewohnheiten zu fördern, die das alternde Gehirn schützen. Die Sitzungen umfassen Aufklärung über die Gesundheit des Gehirns, kognitive Übungen, kompensatorische Gedächtnisstrategien, Schulungen zur Verwaltung persönlich relevanter Ziele (mit Zielsetzung) und Stressbewältigungstechniken (mitgefühlsbasierte Therapien, Entspannungsmethoden und Achtsamkeit). Der Aufbau der Sitzungen beginnt jeweils mit einer Achtsamkeitsübung und endet mit einer Durchsicht der Hausaufgaben. Jede Sitzung umfasst eine psychoedukative Komponente, die sich auf ein bestimmtes Thema konzentriert, eine Zeit zum Austausch und zur Reflexion sowie eine praktische Aktivität.
Sonstiges: ERINNERUNGS-Eingriff
Die REMINDER-Intervention umfasst 20 persönliche Gruppensitzungen von jeweils etwa 60 bis 75 Minuten, die zehn Wochen lang zweimal pro Woche stattfinden. Dieses Programm zielt darauf ab, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und emotionale Regulierung zu optimieren und gleichzeitig Lebensgewohnheiten zu fördern, die das alternde Gehirn schützen. Die Sitzungen umfassen Aufklärung über die Gesundheit des Gehirns, kognitive Übungen, kompensatorische Gedächtnisstrategien, Schulungen zur Verwaltung persönlich relevanter Ziele (mit Zielsetzung) und Stressbewältigungstechniken (mitgefühlsbasierte Therapien, Entspannungsmethoden und Achtsamkeit). Der Aufbau der Sitzungen beginnt jeweils mit einer Achtsamkeitsübung und endet mit einer Durchsicht der Hausaufgaben. Jede Sitzung umfasst eine psychoedukative Komponente, die sich auf ein bestimmtes Thema konzentriert, eine Zeit zum Austausch und zur Reflexion sowie eine praktische Aktivität.
Andere Namen:
  • ERINNERUNG und mein Gehirn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsergebnisse (quantitativ)
Zeitfenster: Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Rekrutierungsrate
Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Machbarkeitsergebnisse (quantitativ)
Zeitfenster: Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Einhaltung
Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Machbarkeitsergebnisse (quantitativ)
Zeitfenster: Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Zurückbehaltung
Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Machbarkeitsergebnisse (qualitativ)
Zeitfenster: Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Akzeptanz (mit Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit (Verwendung) Fragebogen) reicht von 7 bis 49, wobei höhere Punktzahlen auf größere Akzeptanz hinweisen.
Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Machbarkeitsergebnisse (qualitativ)
Zeitfenster: Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Barrierefreiheit (mit Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit (Nutzung)) reicht von 15 bis 105, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zugänglichkeit anzeigen.
Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Machbarkeitsergebnisse (qualitativ)
Zeitfenster: Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention
Die Benutzerfreundlichkeit der Intervention (mit Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit (Nutzung) (Nutzung) reicht von 8 bis 56, wobei höhere Punktzahlen eine größere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Während der Intervention (am Ende der Sitzungen) und 1 Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Vorführung
Das Demenzrisiko wurde anhand des LIBRA-Scores (Lifestyle for BRAin Health) bewertet, der zwischen -2,1 und 10,6 liegt, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Demenz hinweisen.
Vorführung
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening und 1 Woche nach dem Eingriff
Die globale Kognition wurde mithilfe der Addenbrooke's Cognitive Examination – Revised (ACE-R) bewertet, einer Skala mit Werten zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Screening und 1 Woche nach dem Eingriff
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening und 1 Woche nach dem Eingriff
Wahrgenommene soziale Isolation: Dies wurde anhand des Fragebogens zur wahrgenommenen sozialen Isolation (QPSI) bewertet, der auf einer Skala von 1 bis 5 pro Punkt bewertet wird, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene soziale Isolation hinweisen.
Screening und 1 Woche nach dem Eingriff
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (kognitive Funktionen)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Arbeitsgedächtnis: Bewertet mit der Aufgabe „Monat ordnen“, bewertet durch die Anzahl der richtigen Sequenzen, wobei höhere Werte auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hinweisen.
Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (kognitive Funktionen)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Verbale Initiative: Gemessen mit dem Verbal Fluency Test (Buchstaben M, R und alternative Kategorie), bewertet anhand der Anzahl der richtigen Wörter, wobei höhere Werte auf eine größere verbale Initiative hinweisen.
Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Indikatoren für psychosoziale/psychische Gesundheit)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Depressive Symptome: Bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (GDS-30), einer 30-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Indikatoren für psychosoziale/psychische Gesundheit)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Einsamkeit: Gemessen mit der UCLA Loneliness Scale (UCLA LS-3) lag der Wert zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Einsamkeit widerspiegeln.
Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Indikatoren für psychosoziale/psychische Gesundheit)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Soziale Netzwerke: Bewertet mit Lubbens Brief Social Network Scale (LSNS-6), bewertet von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf ein stärkeres soziales Netzwerk hinweisen.
Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Indikatoren für psychosoziale/psychische Gesundheit)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Lebensqualität: Dies wird anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF-7) bewertet, die für jeden Punkt auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Indikatoren für psychosoziale/psychische Gesundheit)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Lebenszufriedenheit: Dies wird anhand der Satisfaction with Life Scale (SWLS) gemessen, die von 5 bis 25 bewertet wird. Höhere Werte spiegeln eine größere Lebenszufriedenheit wider.
Ausgangswert und 1 Woche nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Soziodemografische Teilnehmer (Alter in Jahren).
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Soziodemografische Teilnehmer (Familienstand).
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Soziodemografische (Bildungsniveau) der Teilnehmer.
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Klinische Informationen der Teilnehmer (Vorhandensein einer medizinischen Diagnose).
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Klinische Informationen der Teilnehmer (aktuelle Medikamente).
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Klinische Informationen der Teilnehmer (sensorische Probleme).
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Klinische Informationen der Teilnehmer (Mobilitätsdefizite).
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Klinische Informationen der Teilnehmer (Substanzgebrauch).
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (Screening)
Zeitfenster: Screening
Klinische Informationen der Teilnehmer (Krankenhausaufenthalt).
Screening
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (kognitive Funktionen)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Wochen nach der Intervention
Episodisches Speicher: gemessen mit den Word-Listen I und II aus dem Wechsler Memory Scale-III (WMS-III), das auf korrekten Rückrufen bewertet wurde, wobei höhere Bewertungen eine bessere Speicherleistung widerspiegeln.
Grundlinie und 1 Wochen nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (kognitive Funktionen)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Wochen nach der Intervention
Verarbeitungsgeschwindigkeit: Bewertet mit dem Untertest der Symbolsuche des Wechsler-Intelligenz-Skala-III (WAIS-III) WeChsler Adult Intelligence Scale-III, bewertet durch korrekte Antworten innerhalb einer Zeitlimit, wobei höhere Punktzahlen eine schnellere Verarbeitungsgeschwindigkeit darstellen.
Grundlinie und 1 Wochen nach der Intervention
Vorläufige Wirksamkeitsdaten (wahrgenommener und leistungsbasierter Funktionsstatus)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Wochen nach der Intervention
Funktionskapazität: Dies wird anhand des UPSA-2-PT (UCSD Performance Based Skills Assessment-2. Version) bewertet, der von 0 bis 100 Punkten bewertet wurde und höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktionalität hinweisen.
Grundlinie und 1 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Coimbra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSREMINDERRDFIORG0011881
  • University of Coimbra (Andere Kennung: University of Coimbra)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Risikominderung

Klinische Studien zur ERINNERUNGS-Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren