El programa RECORDATORIO para adultos mayores apoyados por instalaciones residenciales y de guardería (REMINDER)
17 de abril de 2025 actualizado por: Catarina Baptista, University of Coimbra
REMINDER, un programa multidominio de reducción del riesgo de demencia para adultos mayores respaldado por centros de atención residencial: un estudio de viabilidad
La demencia y el deterioro cognitivo leve (DCL) afectan profundamente el bienestar de las personas y se espera que aumenten debido al envejecimiento de la población, y se prevé que los casos globales aumenten a 152,8 millones para 2050. El aislamiento social, que representa el 4% de los casos de demencia, surge como un factor de riesgo modificable crítico, particularmente en adultos mayores institucionalizados, donde aumenta significativamente el riesgo de demencia.
Para abordar estos desafíos, el programa REMINDER se desarrolló como una intervención multidominio personalizada para reducir el riesgo de demencia, enfatizando el compromiso social y cognitivo y avanzando en su adaptación y evaluación en instalaciones residenciales y de guardería (RDF). Evaluar la viabilidad de REMINDER en adultos mayores apoyados por RDF (reclutamiento, adherencia, retención, aceptabilidad, accesibilidad y usabilidad) y explorar cambios potenciales en los resultados cognitivos y psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implementación de programas de RRD en los RDF presenta varios desafíos únicos, incluida la diversidad de participantes en los niveles educativos, la salud física y cognitiva, la motivación y las limitaciones logísticas dentro de los entornos institucionales. Un estudio de viabilidad es esencial para identificar y determinar cómo superar estas barreras. Específicamente, este estudio explora la aceptabilidad, accesibilidad, adherencia y usabilidad para optimizar la intervención REMINDER para entornos RDF. Al abordar estas preocupaciones prácticas, el ensayo de viabilidad garantizará que la intervención sea eficaz e implementable, sentando las bases para un ECA exitoso a gran escala que satisfaga las necesidades de los adultos mayores en RDF (lo que dará como resultado una versión adaptada, REMINDER4Care). Al crear una herramienta atractiva y bien aceptada, esperamos ampliar las herramientas RDF disponibles para reducir el riesgo de demencia en sus residentes.
Objetivos
Los objetivos principales de este estudio fueron los siguientes:
- Evaluar la tasa de aceptación de RDF y de los participantes para unirse a la investigación;
- Determinar la idoneidad de los criterios de elegibilidad de los participantes mediante la estimación de tasas factibles de elegibilidad y reclutamiento;
- Medir la adherencia y retención de los participantes a través de las tasas de asistencia en todas las sesiones de intervención y las tendencias a lo largo del tiempo;
- Evaluar la viabilidad del programa REMINDER en entornos clínicos, incluida su aceptabilidad, accesibilidad y usabilidad.
Los objetivos secundarios incluyeron explorar los cambios preliminares en los resultados cognitivos y psicosociales desde el inicio hasta después de la intervención, aunque se reconoció que el estudio no tenía el poder para detectar efectos estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas de 65 años o más que sean usuarios de RDF con habilidades elementales de lectura y escritura serán elegibles para participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no son elegibles si (1) tienen un diagnóstico clínico de demencia y/o puntajes MMSE por debajo del límite para la presencia de demencia (MMSE <22-27, según el nivel educativo), (2) tienen una condición psiquiátrica o neurológica que perjudica la cognición a largo plazo, y (3) tienen déficits sensoriales y funcionales que comprometieron su participación en la evaluación neuropsicológica y a lo largo de las sesiones de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención RECORDATORIO
La intervención RECORDATORIO incluye 20 sesiones grupales cara a cara, cada una de aproximadamente 60 a 75 minutos, que se llevan a cabo dos veces por semana durante diez semanas.
Este programa tiene como objetivo optimizar la memoria, la atención, la función ejecutiva y la regulación emocional mientras promueve hábitos de estilo de vida que protegen el cerebro envejecido.
Las sesiones incluyen educación sobre la salud cerebral, ejercicios cognitivos, estrategias de memoria compensatoria, entrenamiento para gestionar objetivos personalmente relevantes (con establecimiento de objetivos) y técnicas de manejo del estrés (terapias basadas en la compasión, métodos de relajación y atención plena).
En cuanto a la estructura de las sesiones, cada una comienza con un ejercicio de mindfulness y concluye con una revisión de las tareas asignadas.
Cada sesión incluye un componente de psicoeducación enfocado en un tema específico, un tiempo para compartir y reflexionar y una actividad práctica.
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La intervención RECORDATORIO incluye 20 sesiones grupales cara a cara, cada una de aproximadamente 60 a 75 minutos, que se llevan a cabo dos veces por semana durante diez semanas.
Este programa tiene como objetivo optimizar la memoria, la atención, la función ejecutiva y la regulación emocional mientras promueve hábitos de estilo de vida que protegen el cerebro envejecido.
Las sesiones incluyen educación sobre la salud cerebral, ejercicios cognitivos, estrategias de memoria compensatoria, entrenamiento para gestionar objetivos personalmente relevantes (con establecimiento de objetivos) y técnicas de manejo del estrés (terapias basadas en la compasión, métodos de relajación y atención plena).
En cuanto a la estructura de las sesiones, cada una comienza con un ejercicio de mindfulness y concluye con una revisión de las tareas asignadas.
Cada sesión incluye un componente de psicoeducación enfocado en un tema específico, un tiempo para compartir y reflexionar y una actividad práctica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de factibilidad (cuantitativos)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Tasa de reclutamiento
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Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Resultados de factibilidad (cuantitativos)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Adherencia
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Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Resultados de factibilidad (cuantitativos)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Retención
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Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Resultados de viabilidad (cualitativos)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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La aceptabilidad (con utilidad, satisfacción y facilidad de uso (uso) cuestionario) varía de 7 a 49, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad.
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Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Resultados de viabilidad (cualitativos)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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La accesibilidad (con utilidad, satisfacción y facilidad de uso (uso) cuestionario) varía de 15 a 105, con puntajes más altos que indican una mayor accesibilidad.
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Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Resultados de viabilidad (cualitativos)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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La usabilidad de la intervención (con utilidad, satisfacción y facilidad de uso (uso) del cuestionario) varía de 8 a 56, con puntajes más altos que indican una mayor usabilidad.
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Durante la intervención (al final de las sesiones) y 1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos preliminares de eficacia (cribado)
Periodo de tiempo: Cribado
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El riesgo de demencia se evaluó utilizando la puntuación Lifestyle for BRAin Health (LIBRA), que oscila entre -2,1 y 10,6, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de desarrollar demencia.
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Cribado
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Datos preliminares de eficacia (cribado)
Periodo de tiempo: Cribado y 1 semana postintervención.
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La cognición global se evaluó mediante el Examen Cognitivo Revisado de Addenbrooke (ACE-R), una escala con puntuaciones que van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo.
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Cribado y 1 semana postintervención.
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Datos preliminares de eficacia (cribado)
Periodo de tiempo: Cribado y 1 semana postintervención.
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Aislamiento social percibido: Se evaluó mediante el Cuestionario de Aislamiento Social Percibido (QPSI), el cual se califica en una escala de 1 a 5 por ítem, donde las puntuaciones más altas indican un mayor aislamiento social percibido.
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Cribado y 1 semana postintervención.
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Datos preliminares de eficacia (Funciones cognitivas)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Memoria de trabajo: evaluada con la tarea de ordenamiento mensual, calificada según el número de secuencias correctas, donde las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo.
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Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Datos preliminares de eficacia (Funciones cognitivas)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Iniciativa verbal: medida con la prueba de fluidez verbal (letras M, R y categoría alternativa), calificada por la cantidad de palabras correctas producidas, donde las puntuaciones más altas indican una mayor iniciativa verbal.
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Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Datos preliminares de eficacia (indicadores psicosociales/de salud mental)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Síntomas depresivos: evaluados mediante la Escala de depresión geriátrica (GDS-30), una escala de 30 ítems con puntuaciones que van de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Datos preliminares de eficacia (indicadores psicosociales/de salud mental)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Soledad: Medida con la Escala de Soledad de UCLA (UCLA LS-3), la puntuación fue de 20 a 80, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor soledad percibida.
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Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Datos preliminares de eficacia (indicadores psicosociales/de salud mental)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Redes sociales: evaluadas mediante la Escala breve de redes sociales de Lubben (LSNS-6), puntuada de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una red social más fuerte.
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Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Datos preliminares de eficacia (indicadores psicosociales/de salud mental)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Calidad de vida: Se evalúa utilizando la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF-7), puntuada en una escala de 1 a 5 para cada ítem, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Datos preliminares de eficacia (indicadores psicosociales/de salud mental)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Satisfacción con la vida: Se mide mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS), puntuada de 5 a 25.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con la vida.
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Valor inicial y 1 semana después de la intervención
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Sociodemográfico de los participantes (edad en años).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Sociodemográfico de los participantes (estado civil).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Sociodemográfico de los participantes (nivel educativo).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Información clínica de los participantes (presencia de diagnóstico médico).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Información clínica de los participantes (medicación actual).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Información clínica de los participantes (problemas sensoriales).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Información clínica de los participantes (déficit de movilidad).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Información clínica de los participantes (uso de sustancias).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (detección)
Periodo de tiempo: Cribado
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Información clínica de los participantes (hospitalización).
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Cribado
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Datos de eficacia preliminares (funciones cognitivas)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención
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Memoria episódica: medida con las listas de palabras I y II de la Escala de memoria de Wechsler-III (WMS-III), obtenida en función de los retiros correctos, con puntajes más altos que reflejan un mejor rendimiento de la memoria.
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Línea de base y 1 semana después de la intervención
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Datos de eficacia preliminares (funciones cognitivas)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención
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Velocidad de procesamiento: evaluada con la subprueba de búsqueda de símbolos de la Escala de Inteligencia de Adultos de Wechsler-III (WAIS-III), obtenida por respuestas correctas dentro de un límite de tiempo, con puntajes más altos que representan una velocidad de procesamiento más rápida.
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Línea de base y 1 semana después de la intervención
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Datos de eficacia preliminares (estado funcional percibido y basado en el rendimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención
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Capacidad funcional: esto se evalúa utilizando UPSA-2-PT (evaluación de habilidades basada en el rendimiento de UCSD-2da versión), obtenida de 0 a 100 puntos, con puntajes más altos que indican una mejor funcionalidad.
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Línea de base y 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSREMINDERRDFIORG0011881
- University of Coimbra (Otro identificador: University of Coimbra)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .