新辅助免疫治疗加化疗，随后同步放化疗和巩固免疫治疗治疗局部晚期非小细胞肺癌

纳入标准：

• 签署并注明日期的知情同意书：在任何研究程序之前必须提供书面知情同意书，并由参与者签署并注明日期。
• 年龄范围：18至75岁的男性或女性患者。
• 诊断：患者必须患有局部晚期、不可切除（III 期）非小细胞肺癌 (NSCLC)，并经组织学或细胞学证实诊断。
• 既往治疗：患者之前不得接受过化疗、放疗、手术、靶向治疗或免疫治疗。
• 肿瘤样本要求：必须提供肿瘤组织样本，且足以进行分析。 样品必须未经染色并存档。
• 预期寿命：患者的预期生存期必须至少为 12 周。
• 体力状态 (PS)：患者的 WHO 体力状态 (PS) 必须为 0 或 1。
• 妊娠检测：绝经后妇女，或在研究药物治疗前 14 天内尿液或血清妊娠检测呈阴性的女性（HCG 敏感性≥ 25 IU/L 或同等水平）。
• 母乳喂养：女性不得进行母乳喂养。
• 有生育潜力的女性 (WOCBP) 必须同意在研究治疗期间以及最后一次服用研究药物后 5 个月内（​​即 30 天[排卵周期] + 大约 5 个研究药物的半衰期）使用避孕措施。
• 与 WOCBP 发生性关系的男性必须同意在研究治疗期间以及最后一次服用研究药物后 7 个月内使用避孕措施（即 90 天 [精子更新周期] + 大约 5 个研究药物的半衰期） 。
• 不产生精子的男性可以免除避孕要求。 没有性行为的 WOCBP 可以免于避孕，但仍必须接受上述妊娠检测。
• 器官和骨髓功能：必须满足以下实验室参数：

1 秒用力呼气量 (FEV1) ≥ 800 mL 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 × 10⁹/L 血小板 ≥ 100 × 10⁹/L 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL 使用 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 ≥ 50 mL/血清胆红素最小值 ≤ 1.5 × 上限正常上限 (ULN) AST 和 ALT ≤ 2.5 × ULN

排除标准：

• 符合以下任何标准的患者不应参加该研究：
• 同时参与另一项临床试验，观察性（非干预性）研究除外。
• 混合型小细胞和非小细胞肺癌的组织学亚型。 治疗前28天内使用过免疫抑制药物，但生理剂量的鼻内或吸入皮质类固醇或全身性皮质类固醇≤10mg/天的泼尼松或等效物除外。
• 既往接受过抗 PD-1 或​​抗 PD-L1 抗体治疗。
• 入组前 4 周内进行过大手术（不包括血管通路手术）。
• 过去两年内有病史或活动性自身免疫性疾病。
• 患有炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）或有炎症性肠病病史。
• 原发性免疫缺陷病史。
• 需要免疫抑制治疗的器官移植史。
• 使用 Bazett 公式根据三个心电图周期计算出平均校正 QT 间期 (QTc) ≥470 毫秒。
• 不受控制的合并症，包括但不限于： 持续或活动性感染。 有症状的充血性心力衰竭。 高血压控制不佳。 不稳定型心绞痛。 心律失常。 活动性消化性溃疡病或胃炎。 活动性出血性疾病。 丙型肝炎或艾滋病毒感染。 HBV DNA > 500 IU/mL 的 HBsAg 阳性患者。 精神或社会状况可能会限制对研究要求的遵守或损害提供知情同意的能力。
• 已知结核病史。
• 在研究开始前 30 天内或计划在研究期间收到减毒活疫苗。
• 过去 5 年内有其他原发性恶性肿瘤病史，经过充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外。
• 怀孕、哺乳或未采取有效的避孕措施（对于有生育潜力的男性和女性）。

实验组患者如果满足以下任何条件，则不应继续同步放化疗：

• 存在远处转移。
• 由于正常组织剂量限制（由放射肿瘤学家评估），局部区域进展使得明确的同步放化疗不可行。
• WHO 表现状态评分为 2-4。
• 器官或骨髓功能受损，包括：

1 秒用力呼气量 (FEV1) <800 mL。 绝对中性粒细胞计数 (ANC) <1.5 × 10⁹/L。 血小板<100 × 10⁹/L。 血红蛋白<9.0 g/dL。 肌酐清除率（Cockcroft-Gault 公式）<50 mL/min。 血清胆红素 >1.5 × 正常上限 (ULN)。 AST 和 ALT >2.5 × ULN。

- 患者退出研究。

如果满足以下任何标准，患者不应继续进行巩固免疫治疗：

• 同步放化疗期间的疾病进展。
• 首次给药替雷利珠单抗前 28 天内使用过免疫抑制药物，鼻内或吸入皮质类固醇生理剂量或全身皮质类固醇≤10 mg/天的泼尼松或等效物除外。 允许使用皮质类固醇来控制放化疗相关的毒性。
• 既往放化疗引起的持续未解决的 CTCAE 2 级毒性。
• 既往放化疗引起的≥2级肺炎。
• 任何既往 ≥3 级免疫相关不良事件 (irAE) 或未解决的 irAE > 1 级。