皮质类固醇注射、体外冲击波疗法和射频消融治疗慢性足底筋膜炎：
2024年12月16日 更新者：Erdem Sahin、Kars Harakani State Hospital
皮质类固醇注射、体外冲击波疗法和射频消融治疗慢性足底筋膜炎的疗效比较：一项前瞻性随机对照试验
慢性足底筋膜炎是一种导致持续性脚跟疼痛的常见疾病，保守治疗通常难以治愈。
这项前瞻性随机对照试验旨在比较皮质类固醇注射 (CSI)、体外冲击波疗法 (ESWT) 和射频热损伤 (RTL) 在治疗慢性足底筋膜炎中的有效性。
研究概览
详细说明
根据我们对文献的理解，目前还没有比较 CSI、ESWT 和 RTL 对顽固性足底筋膜炎的治疗效果的随机、对照、前瞻性研究。
在这项研究中，我们调查并比较了过去六个月内用尽保守治疗方案的患者的三种治疗技术的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Kars、Merkez、火鸡、36000
- Kars Harakani State Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 持续足跟痛≥6个月
- 至少 6 周的保守治疗（包括以下至少两种治疗：非甾体抗炎药、伸展运动、冰敷、足跟垫、物理治疗或夜间夹板）没有反应
- 年龄≥18岁
- 体重指数≤35
- 早上迈出第一步或长时间不活动后 VAS ≥ 5
- 参与研究的意愿
排除标准：
- 曾接受过足部或踝部手术、严重外伤
- 受影响肢体的肿瘤、骨髓炎或复杂的局部疼痛综合征
- 对局部麻醉或非甾体抗炎药过敏
- 怀孕或哺乳
- 跟骨骨折史
- 曾因类似症状注射过可的松、ESWT 或 RTL
- 体重指数>35
- 年龄 < 18
- 使用药物治疗神经性疼痛（普瑞巴林、加巴喷丁）
- 近端神经病变（例如椎管狭窄、坐骨神经痛、跗管综合征）
- 局部皮肤或皮下感染、脂肪垫萎缩
- 有风湿病史或血液病史
- 周围血管疾病史
- 血清阴性关节病、心力衰竭、肝脏或代谢紊乱
- 起搏器
- 马蹄足、高弓足或跟外翻病史
- 糖尿病神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：射频热损伤 (RTL)
使用射频消融装置（NeuroTherm JK4A；NeuroTherm Ltd，克罗伊登，伦敦，英国）进行一次 RTL。
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使用射频消融装置（NeuroTherm JK4A；NeuroTherm Ltd，克罗伊登，伦敦，英国）进行一次 RTL。
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有源比较器：体外冲击波疗法（ESWT）
患者使用 BTL-5000 SWT 设备（BTL Industries，美国）对足底跟部区域进行 3 次 ESWT 治疗，每周一次，剂量相同（15 Hz，2000 脉冲，4.0 bar 能量密度）。
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患者使用 BTL-5000 SWT 设备（BTL Industries，美国）对足底跟部区域进行 3 次 ESWT 治疗，每周一次，剂量相同（15 Hz，2000 脉冲，4.0 bar 能量密度）。
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有源比较器：皮质类固醇注射液
注射1ml倍他米松40mg/ml和2ml布比卡因5mg/ml。
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注射1ml倍他米松40mg/ml和2ml布比卡因5mg/ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 分数
大体时间：第 1 个月。第3个月、第6个月
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疼痛评分（1至10分）
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第 1 个月。第3个月、第6个月
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足部功能指数 (FFI)
大体时间：第 1 个月。第3个月、第6个月、
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功能评分（FFI 是一个自管理指数，由 23 个项目组成，分为 3 个子量表。）
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第 1 个月。第3个月、第6个月、
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角色和莫兹利分数
大体时间：第 1 个月。第3个月、第6个月、
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Roles 和 Maudsley 评分是对疼痛和活动限制进行的主观 4 点患者评估（1 = 治疗后无症状的良好结果；2 = 治疗前显着改善；3 = 患者有所改善；4 = 较差，症状相同）或者比预处理更差）
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第 1 个月。第3个月、第6个月、
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Erden T, Toker B, Cengiz O, Ince B, Asci S, Toprak A. Outcome of Corticosteroid Injections, Extracorporeal Shock Wave Therapy, and Radiofrequency Thermal Lesioning for Chronic Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2021 Jan;42(1):69-75. doi: 10.1177/1071100720949469. Epub 2020 Sep 3.
- Liden B, Simmons M, Landsman AS. A retrospective analysis of 22 patients treated with percutaneous radiofrequency nerve ablation for prolonged moderate to severe heel pain associated with plantar fasciitis. J Foot Ankle Surg. 2009 Nov-Dec;48(6):642-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.05.013. Epub 2009 Jul 5.
- Wu PT, Lee JS, Wu KC, Wu TT, Shao CJ, Liang FW, Chern TC, Su FC, Jou IM. Ultrasound-Guided Percutaneous Radiofrequency Lesioning When Treating Recalcitrant Plantar Fasciitis: Clinical Results. Ultraschall Med. 2016 Feb;37(1):56-62. doi: 10.1055/s-0034-1385466. Epub 2014 Nov 12.
- Rompe JD, Furia J, Weil L, Maffulli N. Shock wave therapy for chronic plantar fasciopathy. Br Med Bull. 2007;81-82:183-208. doi: 10.1093/bmb/ldm005. Epub 2007 Apr 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27093
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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