Injeção de corticosteroide, terapia extracorpórea por ondas de choque e ablação por radiofrequência para fascite plantar crônica:
16 de dezembro de 2024 atualizado por: Erdem Sahin, Kars Harakani State Hospital
Eficácia comparativa da injeção de corticosteroide, terapia extracorpórea por ondas de choque e ablação por radiofrequência para fascite plantar crônica: um estudo prospectivo randomizado controlado
A fasceíte plantar crônica é uma condição prevalente que causa dor persistente no calcanhar, muitas vezes refratária a tratamentos conservadores.
Este estudo prospectivo randomizado controlado teve como objetivo comparar a eficácia da injeção de corticosteroide (CSI), terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) e lesão térmica por radiofrequência (RTL) no tratamento da fascite plantar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com base em nossa compreensão da literatura, não há estudos randomizados, controlados e prospectivos comparando os efeitos terapêuticos de CSI, ESWT e RTL para fascite plantar recalcitrante.
Neste estudo, investigamos e comparamos os resultados de três técnicas de tratamento em pacientes que esgotaram as opções de tratamento conservador nos últimos seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Peru, 36000
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor persistente no calcanhar por ≥ 6 meses
- Nenhuma resposta a pelo menos 6 semanas de tratamento conservador (incluindo pelo menos dois dos seguintes: AINEs, exercícios de alongamento, gelo, protetores de calcanhar, fisioterapia ou talas noturnas)
- Idade ≥ 18
- IMC ≤ 35
- VAS ≥ 5 após o primeiro passo da manhã ou após períodos de inatividade prolongada
- Disponibilidade para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Cirurgia anterior no pé ou tornozelo, trauma grave
- Tumor, osteomielite ou síndrome de dor regional complexa no membro afetado
- Alergia à anestesia local ou AINEs
- Gravidez ou amamentação
- História de fratura do calcâneo
- Injeção anterior de cortisona, ESWT ou RTL para queixas semelhantes
- IMC >35
- Idade <18
- Uso de medicamentos para dor neuropática (Pregabalina, Gabapentina)
- Lesão do nervo proximal (por exemplo, estenose espinhal, ciática, síndrome do túnel do tarso)
- Infecções regionais da pele ou subcutâneas, atrofia do tecido adiposo
- História de doença reumática ou condições hematológicas
- História de doença vascular periférica
- Artropatias soronegativas, insuficiência cardíaca, distúrbios hepáticos ou metabólicos
- Marcapasso
- História de pé torto, pé cavo ou calcâneo valgo
- Neuropatia diabética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lesões térmicas por radiofrequência (RTL)
A RTL foi realizada em sessão única utilizando o dispositivo de ablação por radiofrequência (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, Londres, Inglaterra).
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A RTL foi realizada em sessão única utilizando o dispositivo de ablação por radiofrequência (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, Londres, Inglaterra).
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Comparador Ativo: Terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT)
Os pacientes foram submetidos a 3 sessões de ESWT aplicadas na região plantar do calcanhar, uma vez por semana com a mesma dose de ESWT (15 Hz, pulso de 2.000, densidade de energia de 4,0 bar) utilizando um dispositivo BTL-5000 SWT (BTL Industries, EUA).
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Os pacientes foram submetidos a 3 sessões de ESWT aplicadas na região plantar do calcanhar, uma vez por semana com a mesma dose de ESWT (15 Hz, pulso de 2.000, densidade de energia de 4,0 bar) utilizando um dispositivo BTL-5000 SWT (BTL Industries, EUA).
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Comparador Ativo: Injeção de corticosteróide
Foi realizada injeção de 1 ml de betametasona 40 mg/ml e 2 ml de bupivacaína 5 mg/ml.
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Foi realizada injeção de 1 ml de betametasona 40 mg/ml e 2 ml de bupivacaína 5 mg/ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1º mês. 3º mês, 6º mês
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Pontuação de dor (1 a 10 pontos)
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1º mês. 3º mês, 6º mês
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Índice de Função do Pé (FFI)
Prazo: 1º mês. 3º mês, 6º mês,
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Pontuação de função (O FFI é um índice autoaplicável que consiste em 23 itens divididos em 3 subescalas).
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1º mês. 3º mês, 6º mês,
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Funções e pontuação de Maudsley
Prazo: 1º mês. 3º mês, 6º mês,
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A pontuação de Roles e Maudsley é uma avaliação subjetiva estabelecida de 4 pontos do paciente sobre dor e limitações de atividade (1 = resultado excelente sem sintomas após o tratamento; 2 = melhora significativa do pré-tratamento; 3 = paciente melhorou um pouco; 4 = ruim, sintomas idênticos ou pior que o pré-tratamento)
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1º mês. 3º mês, 6º mês,
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Erden T, Toker B, Cengiz O, Ince B, Asci S, Toprak A. Outcome of Corticosteroid Injections, Extracorporeal Shock Wave Therapy, and Radiofrequency Thermal Lesioning for Chronic Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2021 Jan;42(1):69-75. doi: 10.1177/1071100720949469. Epub 2020 Sep 3.
- Liden B, Simmons M, Landsman AS. A retrospective analysis of 22 patients treated with percutaneous radiofrequency nerve ablation for prolonged moderate to severe heel pain associated with plantar fasciitis. J Foot Ankle Surg. 2009 Nov-Dec;48(6):642-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.05.013. Epub 2009 Jul 5.
- Wu PT, Lee JS, Wu KC, Wu TT, Shao CJ, Liang FW, Chern TC, Su FC, Jou IM. Ultrasound-Guided Percutaneous Radiofrequency Lesioning When Treating Recalcitrant Plantar Fasciitis: Clinical Results. Ultraschall Med. 2016 Feb;37(1):56-62. doi: 10.1055/s-0034-1385466. Epub 2014 Nov 12.
- Rompe JD, Furia J, Weil L, Maffulli N. Shock wave therapy for chronic plantar fasciopathy. Br Med Bull. 2007;81-82:183-208. doi: 10.1093/bmb/ldm005. Epub 2007 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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