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Injection de corticostéroïdes, thérapie extracorporelle par ondes de choc et ablation par radiofréquence pour la fasciite plantaire chronique :

16 décembre 2024 mis à jour par: Erdem Sahin, Kars Harakani State Hospital

Efficacité comparative de l'injection de corticostéroïdes, de la thérapie extracorporelle par ondes de choc et de l'ablation par radiofréquence pour la fasciite plantaire chronique : un essai prospectif contrôlé randomisé

La fasciite plantaire chronique est une affection répandue provoquant des douleurs persistantes au talon, souvent réfractaires aux traitements conservateurs. Cet essai contrôlé randomisé prospectif visait à comparer l'efficacité de l'injection de corticostéroïdes (CSI), de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) et des lésions thermiques par radiofréquence (RTL) dans la prise en charge de la fasciite plantaire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'après notre compréhension de la littérature, il n'existe aucune étude prospective randomisée, contrôlée comparant les effets thérapeutiques du CSI, de l'ESWT et du RTL pour la fasciite plantaire récalcitrante. Dans cette étude, nous avons étudié et comparé les résultats de trois techniques de traitement chez des patients ayant épuisé les options de traitement conservateur au cours des six derniers mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Kars, Merkez, Turquie, 36000
        • Kars Harakani State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Douleur persistante au talon depuis ≥ 6 mois
  • Aucune réponse à au moins 6 semaines de traitement conservateur (incluant au moins deux des éléments suivants : AINS, exercices d'étirement, glace, talonnettes, physiothérapie ou attelles de nuit)
  • Âge ≥ 18 ans
  • IMC ≤ 35
  • EVA ≥ 5 après le premier pas le matin ou après des périodes d'inactivité prolongées
  • Volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie antérieure du pied ou de la cheville, traumatisme majeur
  • Tumeur, ostéomyélite ou syndrome douloureux régional complexe dans le membre affecté
  • Allergie à l'anesthésie locale ou aux AINS
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de fracture calcanéenne
  • Injection antérieure de cortisone, ESWT ou RTL pour des plaintes similaires
  • IMC >35
  • Âge < 18 ans
  • Utilisation de médicaments contre la douleur neuropathique (Prégabaline, Gabapentine)
  • Lésion du nerf proximal (par ex. sténose rachidienne, sciatique, syndrome du tunnel tarsien)
  • Infections cutanées ou sous-cutanées régionales, atrophie des coussinets adipeux
  • Antécédents de maladie rhumatismale ou de conditions hématologiques
  • Antécédents de maladie vasculaire périphérique
  • Arthropathies séronégatives, insuffisance cardiaque, troubles hépatiques ou métaboliques
  • Stimulateur cardiaque
  • Antécédents de pied bot, de pieds creux ou de calcanéovalgus
  • Neuropathie diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lésions thermiques par radiofréquence (RTL)
Le RTL a été réalisé en une seule séance à l'aide du dispositif d'ablation par radiofréquence (NeuroTherm JK4A ; NeuroTherm Ltd, Croydon, Londres, Angleterre).
Procédure: Ablation par radiofréquence seule
Le RTL a été réalisé en une seule séance à l'aide du dispositif d'ablation par radiofréquence (NeuroTherm JK4A ; NeuroTherm Ltd, Croydon, Londres, Angleterre).
Comparateur actif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT)
Les patients ont subi 3 séances d'ESWT appliquées sur la zone plantaire du talon, une fois par semaine avec la même dose d'ESWT (15 Hz, 2 000 impulsions, densité d'énergie de 4,0 bars) à l'aide d'un appareil BTL-5000 SWT (BTL Industries, USA).
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Les patients ont subi 3 séances d'ESWT appliquées sur la zone plantaire du talon, une fois par semaine avec la même dose d'ESWT (15 Hz, 2 000 impulsions, densité d'énergie de 4,0 bars) à l'aide d'un appareil BTL-5000 SWT (BTL Industries, USA).
Comparateur actif: Injection de corticostéroïdes
Une injection de 1 ml de bétaméthasone 40 mg/ml et 2 ml de bupivacaïne 5 mg/ml a été réalisée.
Procédure: Injection de cortisone
Une injection de 1 ml de bétaméthasone 40 mg/ml et 2 ml de bupivacaïne 5 mg/ml a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores sur l’échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1er mois. 3ème mois, 6ème mois
Score de douleur (1 à 10 points)
1er mois. 3ème mois, 6ème mois
Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 1er mois. 3ème mois, 6ème mois,
Score fonctionnel (Le FFI est un indice auto-administré composé de 23 items répartis en 3 sous-échelles.)
1er mois. 3ème mois, 6ème mois,
Rôles et score de Maudsley
Délai: 1er mois. 3ème mois, 6ème mois,
Le score de Roles et Maudsley est une évaluation subjective établie en 4 points par le patient de la douleur et des limitations d'activité (1 = excellent résultat sans symptômes après le traitement ; 2 = amélioration significative par rapport au prétraitement ; 3 = patient légèrement amélioré ; 4 = mauvais, symptômes identiques ou pire qu'un prétraitement)
1er mois. 3ème mois, 6ème mois,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kars Harakani State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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