Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidi-injektio, kehonulkoinen shokkiaaltoterapia ja radiotaajuinen ablaatio krooniseen plantaarifaskiittiin:

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Erdem Sahin, Kars Harakani State Hospital

Kortikosteroidi-injektion, kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon ja radiotaajuisen ablaation vertaileva tehokkuus krooniseen plantaarifaskiittiin: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen plantaarinen fasciiitti on yleinen sairaus, joka aiheuttaa jatkuvaa kantapääkipua, joka usein kestää konservatiivisia hoitoja. Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kortikosteroidi-injektion (CSI), kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) ja radiotaajuisen lämpövaurion (RTL) tehokkuutta kroonisen plantaarifaskiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuuden ymmärryksemme perusteella ei ole olemassa satunnaistettuja, kontrolloituja, prospektiivisia tutkimuksia, joissa verrattaisiin CSI:n, ESWT:n ja RTL:n terapeuttisia vaikutuksia vastahakoiseen plantaarifaskiittiin. Tässä tutkimuksessa tutkimme ja vertailimme kolmen hoitotekniikan tuloksia potilailla, jotka olivat käyttäneet loppuun konservatiivisia hoitovaihtoehtoja viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Kars, Merkez, Turkki, 36000
        • Kars Harakani State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Jatkuva kantapääkipu ≥ 6 kuukautta
  • Ei vastetta vähintään 6 viikon konservatiiviselle hoidolle (mukaan lukien vähintään kaksi seuraavista: tulehduskipulääkkeet, venytysharjoitukset, jää, kantapäätyynyt, fysioterapia tai yölastat)
  • Ikä ≥ 18
  • BMI ≤ 35
  • VAS ≥ 5 ensimmäisen vaiheen jälkeen aamulla tai pitkäaikaisen toimettomuuden jälkeen
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi jalka- tai nilkkaleikkaus, vakava trauma
  • Kasvain, osteomyeliitti tai monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä vahingoittuneessa raajassa
  • Allergia paikallispuudutukseen tai tulehduskipulääkkeille
  • Raskaus tai imetys
  • Historia calcaneal murtuma
  • Aiempi kortisoni-injektio, ESWT tai RTL samankaltaisten vaivojen vuoksi
  • BMI >35
  • Ikä < 18
  • Lääkkeiden käyttö neuropaattiseen kipuun (pregabaliini, gabapentiini)
  • Proksimaalinen hermovaurio (esim. selkäytimen ahtauma, iskias, tarsaalitunnelin oireyhtymä)
  • Alueelliset iho- tai ihonalaiset infektiot, rasvatyynyn surkastuminen
  • Aiempi reumaattinen sairaus tai hematologiset tilat
  • Perifeeristen verisuonitautien historia
  • Seronegatiiviset artropatiat, sydämen vajaatoiminta, maksa- tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Sydämentahdistin
  • Taudin, pes cavusin tai calcaneovalguksen historia
  • Diabeettinen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Radiotaajuinen lämpövaurio (RTL)
RTL suoritettiin yhtenä istunnona käyttämällä radiotaajuista ablaatiolaitetta (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, Lontoo, Englanti).
Menettely: Yksin radiotaajuinen ablaatio
RTL suoritettiin yhtenä istunnona käyttämällä radiotaajuista ablaatiolaitetta (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, Lontoo, Englanti).
Active Comparator: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito (ESWT)
Potilaille tehtiin 3 ESWT-istuntoa jalkapohjan kantapääalueelle kerran viikossa samalla ESWT-annoksella (15 Hz, 2000 pulssi, 4,0 baarin energiatiheys) käyttämällä BTL-5000 SWT-laitetta (BTL Industries, USA).
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Potilaille tehtiin 3 ESWT-istuntoa jalkapohjan kantapääalueelle kerran viikossa samalla ESWT-annoksella (15 Hz, 2000 pulssi, 4,0 baarin energiatiheys) käyttämällä BTL-5000 SWT-laitetta (BTL Industries, USA).
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
Suoritettiin injektio, jossa oli 1 ml beetametasonia 40 mg/ml ja 2 ml bupivakaiinia 5 mg/ml.
Menettely: Kortisoni-injektio
Suoritettiin injektio, jossa oli 1 ml beetametasonia 40 mg/ml ja 2 ml bupivakaiinia 5 mg/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 1. kuukausi. 3. kuukausi, 6. kuukausi
Kipupisteet (1-10 pistettä)
1. kuukausi. 3. kuukausi, 6. kuukausi
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 1. kuukausi. 3. kuukausi, 6. kuukausi,
Toimintojen pisteet (FFI on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 kohteesta jaettuna 3 ala-asteikkoon.)
1. kuukausi. 3. kuukausi, 6. kuukausi,
Roolit ja Maudsley-pisteet
Aikaikkuna: 1. kuukausi. 3. kuukausi, 6. kuukausi,
Roles and Maudsley -pistemäärä on vakiintunut subjektiivinen 4-pisteinen potilaan arvio kivusta ja aktiivisuuden rajoituksista (1 = erinomainen tulos ilman oireita hoidon jälkeen; 2 = merkittävä parannus esihoitoon verrattuna; 3 = potilas jonkin verran parantunut; 4 = huono, oireet identtiset tai huonompi kuin esikäsittely)
1. kuukausi. 3. kuukausi, 6. kuukausi,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kars Harakani State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa