Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroidinjektion, extrakorporeal chockvågsterapi och radiofrekvensablation för kronisk plantar fasciit:

16 december 2024 uppdaterad av: Erdem Sahin, Kars Harakani State Hospital

Jämförande effektivitet av kortikosteroidinjektion, extrakorporeal chockvågsterapi och radiofrekvensablation för kronisk plantar fasciit: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Kronisk plantar fasciit är ett utbrett tillstånd som orsakar ihållande hälsmärta, ofta motståndskraftig mot konservativa behandlingar. Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftade till att jämföra effektiviteten av kortikosteroidinjektion (CSI), extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) och radiofrekvent termisk lesion (RTL) vid behandling av kronisk plantar fasciit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på vår förståelse av litteraturen finns det inga randomiserade, kontrollerade, prospektiva studier som jämför de terapeutiska effekterna av CSI, ESWT och RTL för motsträvig plantar fasciit. I denna studie undersökte och jämförde vi resultaten av tre behandlingstekniker hos patienter som hade uttömt konservativa behandlingsalternativ under de senaste sex månaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Kars, Merkez, Kalkon, 36000
        • Kars Harakani State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ihållande hälsmärta i ≥ 6 månader
  • Inget svar på minst 6 veckors konservativ behandling (inklusive minst två av följande: NSAID, stretchövningar, is, hälskydd, sjukgymnastik eller nattskenor)
  • Ålder ≥ 18
  • BMI ≤ 35
  • VAS ≥ 5 efter det första steget på morgonen eller efter perioder av långvarig inaktivitet
  • Vilja att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare fot- eller fotledsoperation, större trauma
  • Tumör, osteomyelit eller komplext regionalt smärtsyndrom i den drabbade extremiteten
  • Allergi mot lokalbedövning eller NSAID
  • Graviditet eller amning
  • Historik om calcaneal fraktur
  • Tidigare kortisoninjektion, ESWT eller RTL för liknande besvär
  • BMI >35
  • Ålder <18
  • Användning av läkemedel mot neuropatisk smärta (Pregabalin, Gabapentin)
  • Proximal nervskada (t.ex. spinal stenos, ischias, tarsaltunnelsyndrom)
  • Regionala hud- eller subkutaninfektioner, fettkuddeatrofi
  • Historik av reumatisk sjukdom eller hematologiska tillstånd
  • Historik om perifer kärlsjukdom
  • Seronegativa artropatier, hjärtsvikt, lever- eller metabola störningar
  • Pacemaker
  • Historia om klumpfot, pes cavus eller calcaneovalgus
  • Diabetisk neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Radiofrekvens termisk lesion (RTL)
RTL utfördes som en enda session med hjälp av radiofrekvensablationsanordningen (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, London, England).
Procedur: Enbart radiofrekvensablation
RTL utfördes som en enda session med hjälp av radiofrekvensablationsanordningen (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, London, England).
Aktiv komparator: Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT)
Patienterna genomgick 3 ESWT-sessioner applicerade på plantarhälområdet, en gång i veckan med samma ESWT-dos (15 Hz, 2000 puls, 4,0 bar energitäthet) med en BTL-5000 SWT-enhet (BTL Industries, USA).
Övrig: Extrakorporeal stötvågsterapi
Patienterna genomgick 3 ESWT-sessioner applicerade på plantarhälområdet, en gång i veckan med samma ESWT-dos (15 Hz, 2000 puls, 4,0 bar energitäthet) med en BTL-5000 SWT-enhet (BTL Industries, USA).
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
En injektion av 1 ml betametason 40 mg/ml och 2 ml bupivakain 5 mg/ml utfördes.
Procedur: Kortisoninjektion
En injektion av 1 ml betametason 40 mg/ml och 2 ml bupivakain 5 mg/ml utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: 1:a månaden. 3:e månaden, 6:e månaden
Smärtpoäng (1 till 10 poäng)
1:a månaden. 3:e månaden, 6:e månaden
Fotfunktionsindex (FFI)
Tidsram: 1:a månaden. 3:e månaden, 6:e månaden,
Funktionspoäng (FFI är ett självadministrativt index som består av 23 poster uppdelade i 3 underskalor.)
1:a månaden. 3:e månaden, 6:e månaden,
Roller och Maudsley Score
Tidsram: 1:a månaden. 3:e månaden, 6:e månaden,
Roll- och Maudsley-poängen är en etablerad subjektiv 4-punkts patientbedömning av smärta och aktivitetsbegränsningar (1 = utmärkt resultat utan symtom efter behandling; 2 = signifikant förbättring från förbehandling; 3 = patienten något förbättrad; 4 = dålig, symtom identiska eller värre än förbehandling)
1:a månaden. 3:e månaden, 6:e månaden,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kars Harakani State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera