Inyección de corticosteroides, terapia con ondas de choque extracorpóreas y ablación por radiofrecuencia para la fascitis plantar crónica:
16 de diciembre de 2024 actualizado por: Erdem Sahin, Kars Harakani State Hospital
Eficacia comparativa de la inyección de corticosteroides, la terapia extracorpórea con ondas de choque y la ablación por radiofrecuencia para la fascitis plantar crónica: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
La fascitis plantar crónica es una afección frecuente que causa dolor persistente en el talón, a menudo refractario a tratamientos conservadores.
Este ensayo controlado aleatorio prospectivo tuvo como objetivo comparar la eficacia de la inyección de corticosteroides (CSI), la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y las lesiones térmicas por radiofrecuencia (RTL) en el tratamiento de la fascitis plantar crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Según nuestro conocimiento de la literatura, no existen estudios prospectivos, controlados y aleatorizados que comparen los efectos terapéuticos de CSI, ESWT y RTL para la fascitis plantar recalcitrante.
En este estudio, investigamos y comparamos los resultados de tres técnicas de tratamiento en pacientes que habían agotado las opciones de tratamiento conservador durante los últimos seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Pavo, 36000
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor persistente en el talón durante ≥ 6 meses.
- Sin respuesta a al menos 6 semanas de tratamiento conservador (incluidos al menos dos de los siguientes: AINE, ejercicios de estiramiento, hielo, taloneras, fisioterapia o férulas nocturnas)
- Edad ≥ 18
- IMC ≤ 35
- EVA ≥ 5 después del primer paso por la mañana o después de períodos de inactividad prolongada
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de pie o tobillo, traumatismo mayor.
- Tumor, osteomielitis o síndrome de dolor regional complejo en la extremidad afectada.
- Alergia a la anestesia local o AINE.
- Embarazo o lactancia
- Historia de fractura de calcáneo.
- Inyección previa de cortisona, ESWT o RTL para quejas similares
- IMC >35
- Edad < 18
- Uso de medicamentos para el dolor neuropático (pregabalina, gabapentina)
- Lesión del nervio proximal (p. ej., estenosis espinal, ciática, síndrome del túnel tarsiano)
- Infecciones regionales de la piel o subcutáneas, atrofia de la bolsa de grasa
- Historia de enfermedad reumática o condiciones hematológicas.
- Historia de enfermedad vascular periférica.
- Artropatías seronegativas, insuficiencia cardíaca, trastornos hepáticos o metabólicos.
- Marcapasos
- Historia de pie zambo, pie cavo o calcáneo valgo
- neuropatía diabética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lesión térmica por radiofrecuencia (RTL)
La RTL se realizó en una única sesión utilizando el dispositivo de ablación por radiofrecuencia (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, Londres, Inglaterra).
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La RTL se realizó en una única sesión utilizando el dispositivo de ablación por radiofrecuencia (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, Londres, Inglaterra).
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Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Los pacientes se sometieron a 3 sesiones de ESWT aplicadas en el área plantar del talón, una vez por semana con la misma dosis de ESWT (15 Hz, 2000 pulsos, 4,0 bar de densidad de energía) utilizando un dispositivo BTL-5000 SWT (BTL Industries, EE. UU.).
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Los pacientes se sometieron a 3 sesiones de ESWT aplicadas en el área plantar del talón, una vez por semana con la misma dosis de ESWT (15 Hz, 2000 pulsos, 4,0 bar de densidad de energía) utilizando un dispositivo BTL-5000 SWT (BTL Industries, EE. UU.).
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Comparador activo: Inyección de corticosteroides
Se realizó una inyección de 1 ml de betametasona 40 mg/ml y 2 ml de bupivacaína 5 mg/ml.
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Se realizó una inyección de 1 ml de betametasona 40 mg/ml y 2 ml de bupivacaína 5 mg/ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 1er mes. 3er mes, 6to mes
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Puntuación de dolor (1 a 10 puntos)
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1er mes. 3er mes, 6to mes
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Índice de función del pie (FFI)
Periodo de tiempo: 1er mes. 3er mes, 6to mes,
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Puntuación de función (El FFI es un índice autoadministrado que consta de 23 ítems divididos en 3 subescalas).
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1er mes. 3er mes, 6to mes,
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Roles y partitura de Maudsley
Periodo de tiempo: 1er mes. 3er mes, 6to mes,
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La puntuación de Roles y Maudsley es una evaluación subjetiva establecida de 4 puntos del paciente sobre el dolor y las limitaciones de la actividad (1 = resultado excelente sin síntomas después del tratamiento; 2 = mejoría significativa con respecto al tratamiento previo; 3 = paciente algo mejorado; 4 = pobre, síntomas idénticos o peor que el pretratamiento)
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1er mes. 3er mes, 6to mes,
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Erden T, Toker B, Cengiz O, Ince B, Asci S, Toprak A. Outcome of Corticosteroid Injections, Extracorporeal Shock Wave Therapy, and Radiofrequency Thermal Lesioning for Chronic Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2021 Jan;42(1):69-75. doi: 10.1177/1071100720949469. Epub 2020 Sep 3.
- Liden B, Simmons M, Landsman AS. A retrospective analysis of 22 patients treated with percutaneous radiofrequency nerve ablation for prolonged moderate to severe heel pain associated with plantar fasciitis. J Foot Ankle Surg. 2009 Nov-Dec;48(6):642-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.05.013. Epub 2009 Jul 5.
- Wu PT, Lee JS, Wu KC, Wu TT, Shao CJ, Liang FW, Chern TC, Su FC, Jou IM. Ultrasound-Guided Percutaneous Radiofrequency Lesioning When Treating Recalcitrant Plantar Fasciitis: Clinical Results. Ultraschall Med. 2016 Feb;37(1):56-62. doi: 10.1055/s-0034-1385466. Epub 2014 Nov 12.
- Rompe JD, Furia J, Weil L, Maffulli N. Shock wave therapy for chronic plantar fasciopathy. Br Med Bull. 2007;81-82:183-208. doi: 10.1093/bmb/ldm005. Epub 2007 Apr 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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