Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroidinjeksjon, ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og radiofrekvensablasjon for kronisk plantar fasciitt:

16. desember 2024 oppdatert av: Erdem Sahin, Kars Harakani State Hospital

Sammenlignende effekt av kortikosteroidinjeksjon, ekstrakorporal sjokkbølgeterapi og radiofrekvensablasjon for kronisk plantar fasciitt: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Kronisk plantar fasciitt er en utbredt tilstand som forårsaker vedvarende hælsmerter, ofte motstandsdyktig mot konservative behandlinger. Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av kortikosteroidinjeksjon (CSI), ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) og radiofrekvens termisk lesjon (RTL) i behandlingen av kronisk plantar fasciitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på vår forståelse av litteraturen er det ingen randomiserte, kontrollerte, prospektive studier som sammenligner de terapeutiske effektene av CSI, ESWT og RTL for gjenstridig plantar fasciitt. I denne studien undersøkte og sammenlignet vi resultatene av tre behandlingsteknikker hos pasienter som hadde brukt opp konservative behandlingsalternativer i løpet av de siste seks månedene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Kars, Merkez, Tyrkia, 36000
        • Kars Harakani State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vedvarende hælsmerter i ≥ 6 måneder
  • Ingen respons på minst 6 uker med konservativ behandling (inkludert minst to av følgende: NSAIDs, tøyningsøvelser, is, hælputer, fysioterapi eller nattskinner)
  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≤ 35
  • VAS ≥ 5 etter det første trinnet om morgenen eller etter perioder med langvarig inaktivitet
  • Vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fot- eller ankeloperasjon, store traumer
  • Tumor, osteomyelitt eller komplekst regionalt smertesyndrom i den berørte lem
  • Allergi mot lokalbedøvelse eller NSAIDs
  • Graviditet eller amming
  • Historie om calcaneal fraktur
  • Tidligere kortisoninjeksjon, ESWT eller RTL for lignende plager
  • BMI >35
  • Alder <18
  • Bruk av medisiner for nevropatisk smerte (Pregabalin, Gabapentin)
  • Proksimal nervelesjon (f.eks. spinal stenose, isjias, tarsal tunnel syndrom)
  • Regionale hud- eller subkutane infeksjoner, fettputeatrofi
  • Anamnese med revmatisk sykdom eller hematologiske tilstander
  • Historie med perifer vaskulær sykdom
  • Seronegative artropatier, hjertesvikt, lever- eller metabolske forstyrrelser
  • Pacemaker
  • Historie om klumpfot, pes cavus eller calcaneovalgus
  • Diabetisk nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Radiofrekvens termisk lesjon (RTL)
RTL ble utført som en enkelt økt ved bruk av radiofrekvensablasjonsapparatet (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, London, England).
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon alene
RTL ble utført som en enkelt økt ved bruk av radiofrekvensablasjonsapparatet (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, London, England).
Aktiv komparator: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
Pasientene gjennomgikk 3 ESWT-økter påført på plantarhælområdet, en gang i uken med samme ESWT-dose (15 Hz, 2000 puls, 4,0 bar energitetthet) ved bruk av en BTL-5000 SWT-enhet (BTL Industries, USA).
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Pasientene gjennomgikk 3 ESWT-økter påført på plantarhælområdet, en gang i uken med samme ESWT-dose (15 Hz, 2000 puls, 4,0 bar energitetthet) ved bruk av en BTL-5000 SWT-enhet (BTL Industries, USA).
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjeksjon
En injeksjon av 1 ml betametason 40 mg/ml og 2 ml bupivakain 5 mg/ml ble utført.
Fremgangsmåte: Kortisoninjeksjon
En injeksjon av 1 ml betametason 40 mg/ml og 2 ml bupivakain 5 mg/ml ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) score
Tidsramme: 1. måned. 3. måned, 6. måned
Smertepoeng (1 til 10 poeng)
1. måned. 3. måned, 6. måned
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: 1. måned. 3. måned, 6. måned,
Funksjonspoeng (FFI er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer fordelt på 3 underskalaer.)
1. måned. 3. måned, 6. måned,
Roller og Maudsley Score
Tidsramme: 1. måned. 3. måned, 6. måned,
Rolle- og Maudsley-skåren er en etablert subjektiv 4-punkts pasientvurdering av smerte og aktivitetsbegrensninger (1 = utmerket resultat uten symptomer etter behandling; 2 = signifikant forbedring fra forbehandling; 3 = pasient noe forbedret; 4 = dårlig, symptomer identiske eller verre enn forbehandling)
1. måned. 3. måned, 6. måned,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kars Harakani State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere