Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroidinjektion, ekstrakorporal chokbølgeterapi og radiofrekvensablation for kronisk plantar fasciitis:

16. december 2024 opdateret af: Erdem Sahin, Kars Harakani State Hospital

Sammenlignende effektivitet af kortikosteroidinjektion, ekstrakorporal chokbølgeterapi og radiofrekvensablation for kronisk plantar fasciitis: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk plantar fasciitis er en udbredt tilstand, der forårsager vedvarende hælsmerter, ofte modstandsdygtig over for konservative behandlinger. Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​kortikosteroidinjektion (CSI), ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) og radiofrekvent termisk læsion (RTL) i behandlingen af ​​kronisk plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på vores forståelse af litteraturen er der ingen randomiserede, kontrollerede, prospektive undersøgelser, der sammenligner de terapeutiske virkninger af CSI, ESWT og RTL for genstridig plantar fasciitis. I denne undersøgelse undersøgte og sammenlignede vi resultaterne af tre behandlingsteknikker hos patienter, som havde udtømt konservative behandlingsmuligheder i løbet af de sidste seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Kars, Merkez, Kalkun, 36000
        • Kars Harakani State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende hælsmerter i ≥ 6 måneder
  • Ingen respons på mindst 6 ugers konservativ behandling (inklusive mindst to af følgende: NSAID'er, strækøvelser, is, hælpuder, fysioterapi eller natskinner)
  • Alder ≥ 18
  • BMI ≤ 35
  • VAS ≥ 5 efter det første trin om morgenen eller efter perioder med længere tids inaktivitet
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fod- eller ankeloperation, større traumer
  • Tumor, osteomyelitis eller komplekst regionalt smertesyndrom i det berørte lem
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller NSAID
  • Graviditet eller amning
  • Historie om calcaneal fraktur
  • Tidligere kortisoninjektion, ESWT eller RTL for lignende klager
  • BMI >35
  • Alder <18
  • Brug af medicin mod neuropatisk smerte (Pregabalin, Gabapentin)
  • Proksimal nervelæsion (f.eks. spinal stenose, iskias, tarsal tunnel syndrom)
  • Regionale hud- eller subkutane infektioner, fedtpudeatrofi
  • Anamnese med reumatisk sygdom eller hæmatologiske tilstande
  • Anamnese med perifer vaskulær sygdom
  • Seronegative artropatier, hjertesvigt, lever- eller stofskiftesygdomme
  • Pacemaker
  • Historie om klumpfod, pes cavus eller calcaneovalgus
  • Diabetisk neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Radiofrekvens termisk læsion (RTL)
RTL blev udført som en enkelt session ved hjælp af radiofrekvensablationsanordningen (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, London, England).
Procedure: Radiofrekvensablation alene
RTL blev udført som en enkelt session ved hjælp af radiofrekvensablationsanordningen (NeuroTherm JK4A; NeuroTherm Ltd, Croydon, London, England).
Aktiv komparator: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
Patienterne gennemgik 3 ESWT-sessioner påført plantarhælområdet en gang om ugen med den samme ESWT-dosis (15 Hz, 2000 puls, 4,0 bar energitæthed) ved brug af en BTL-5000 SWT-enhed (BTL Industries, USA).
Andet: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Patienterne gennemgik 3 ESWT-sessioner påført plantarhælområdet en gang om ugen med den samme ESWT-dosis (15 Hz, 2000 puls, 4,0 bar energitæthed) ved brug af en BTL-5000 SWT-enhed (BTL Industries, USA).
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
En injektion af 1 ml betamethason 40 mg/ml og 2 ml bupivacain 5 mg/ml blev udført.
Procedure: Kortison injektion
En injektion af 1 ml betamethason 40 mg/ml og 2 ml bupivacain 5 mg/ml blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: 1. måned. 3. måned, 6. måned
Smertescore (1 til 10 point)
1. måned. 3. måned, 6. måned
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: 1. måned. 3. måned, 6. måned,
Funktionsscore (FFI er et selvadministreret indeks bestående af 23 punkter opdelt i 3 underskalaer.)
1. måned. 3. måned, 6. måned,
Roller og Maudsley Score
Tidsramme: 1. måned. 3. måned, 6. måned,
Roller og Maudsley-scoren er en etableret subjektiv 4-punkts patientvurdering af smerte og aktivitetsbegrænsninger (1 = fremragende resultat uden symptomer efter behandling; 2 = signifikant forbedring fra forbehandling; 3 = patient noget forbedret; 4 = dårlig, symptomer identiske eller værre end forbehandling)
1. måned. 3. måned, 6. måned,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kars Harakani State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner