钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂对非酒精性脂肪肝的疗效
2024年12月17日 更新者:Abdallah Gamal Eldin Shawky Mohamed Hamad、Assiut University
使用影像生物标志物和组织病理学评估钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT.2) 抑制剂改善非酒精性脂肪肝患者肝脂肪变性和肝纤维化的有效性
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
2.1 背景(研究问题、文献中的可用数据、当前处理问题的策略、为实现工作目标铺平道路的研究理由)。 (最多 200-250 个字) 非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是全球肝脏相关健康问题的主要原因,患病率高达30%。病例数一直在稳步上升,从1990年的3.912亿增加到2017年的8.821亿。
NAFLD 通常与代谢综合征的一种或多种成分有关,例如高血压、血脂异常、肥胖和 2 型糖尿病以及胰岛素抵抗。 尽管 NAFLD 的确切发病机制尚不完全清楚,但越来越多的证据表明胰岛素抵抗和脂质代谢失调在肝脂肪变性的发展中发挥着重要作用。 高脂肪饮食、胰岛素抵抗、肥胖和外周脂肪分解失调等因素导致游离脂肪酸流入肝脏增加,导致肝细胞内出现“脂毒性”状态。三酰甘油在肝细胞细胞质中积聚组织学上表现为脂肪变性。 持续的微肝损伤最终会导致内质网应激和线粒体功能障碍,进而导致小叶炎症、细胞凋亡和肝纤维化。
如果不及时治疗,这种可控制的疾病可能会导致严重的并发症,包括晚期肝硬化、肝细胞癌和潜在的心血管疾病。 死亡率。鉴于 NAFLD 的严重预后影响,有效的治疗对于预防疾病进展至关重要。 虽然减肥和改变生活方式是主要治疗方法,但药物选择仍然有限。 最近,通过啮齿类动物模型和人体临床试验的各种动物研究,探索了一种新型口服降糖药钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂治疗NAFLD的潜力,显示出良好的效果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Abdallah A Gamal, Resident
- 电话号码:01153381807
- 邮箱:drboudy81@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Lobna A Farag, Lecturer
- 电话号码:01005571004
- 邮箱:leltoni@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者年龄超过18岁,不饮酒,有任何原因引起的肝脏疾病,或肾功能疾病
描述
纳入标准:
- 年龄>18岁
- 两性
排除标准:
- 饮酒者
- 任何引起肝脏疾病的原因(肝炎、自身免疫......等)
- 肾功能影响患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用纤维扫描和生物标志物确定 SGLT2 抑制剂达格列净对 NAFLD 患者肝纤维化和脂肪变性的影响
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Abdallah A Gamal, Resident、Assiut University
- 研究主任:Lobna A Farag, Lecturer、Assiut University
- 研究主任:Mohamed A Abozaid, Lecturer、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月20日
初级完成 (估计的)
2025年11月20日
研究完成 (估计的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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