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Eficacia de los inhibidores del cotransportador 2 de glucosa y sodio en la enfermedad del hígado graso no alcohólico

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Abdallah Gamal Eldin Shawky Mohamed Hamad, Assiut University
evaluar la eficacia de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT.2) para mejorar la esteatosis hepática y la fibrosis hepática mediante biomarcadores de imágenes e histopatología en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

Descripción general del estudio

Descripción detallada

2.1 Antecedentes (Pregunta de investigación, Datos disponibles de la literatura, Estrategia actual para abordar el problema, Justificación de la investigación que allana el camino hacia el(los) objetivo(s) del trabajo). (200-250 palabras máx.) La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) es una de las principales causas de problemas de salud relacionados con el hígado en todo el mundo, con tasas de prevalencia que alcanzan hasta el 30%. El número de casos ha aumentado constantemente, pasando de 391,2 millones en 1990 a 882,1 millones en 2017. .

La EHGNA suele estar relacionada con uno o más componentes del síndrome metabólico, como hipertensión, dislipidemia, obesidad y diabetes mellitus tipo 2, junto con la resistencia a la insulina. Aunque no se comprende completamente la patogénesis exacta de la NAFLD, cada vez hay más pruebas de que la resistencia a la insulina y la desregulación del metabolismo de los lípidos desempeñan papeles importantes en el desarrollo de la esteatosis hepática. Factores como una dieta rica en grasas, la resistencia a la insulina, la obesidad y la lipólisis periférica desregulada contribuyen al aumento de la entrada de ácidos grasos libres al hígado, lo que lleva a un estado "lipotóxico" dentro de los hepatocitos. La acumulación de triacilglicerol en el citoplasma de los hepatocitos histológicamente se manifiesta como esteatosis. La lesión microhepática persistente eventualmente resulta en estrés del retículo endoplasmático y disfunción mitocondrial, que luego contribuye a la inflamación lobulillar, la apoptosis celular y la fibrosis hepática con el tiempo.

Si no se trata, esta afección manejable puede provocar complicaciones graves, como cirrosis avanzada, carcinoma hepatocelular y morbilidad potencialmente cardiovascular. Mortalidad. Dadas las graves implicaciones pronósticas de la NAFLD, un tratamiento eficaz es esencial para prevenir la progresión de la enfermedad. Si bien la pérdida de peso y las modificaciones en el estilo de vida son los tratamientos principales, las opciones farmacológicas siguen siendo limitadas. Recientemente, se ha explorado el potencial de un nuevo agente hipoglucemiante oral conocido como inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) en el tratamiento de NAFLD a través de varios estudios con animales en modelos de roedores y ensayos clínicos en humanos, que muestran efectos prometedores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdallah A Gamal, Resident
  • Número de teléfono: 01153381807
  • Correo electrónico: drboudy81@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lobna A Farag, Lecturer
  • Número de teléfono: 01005571004
  • Correo electrónico: leltoni@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años, no bebedores de alcohol, que tengan alguna causa de afectación hepática o con afectación de la función renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • ambos sexos

Criterios de exclusión:

  • bebedor de alcohol
  • cualquier causa de afección hepática (hepatitis, autoinmune…etc)
  • pacientes con afectación de la función renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
determinar los efectos de dapagliflozina, un inhibidor de SGLT2, sobre la fibrosis hepática y la esteatosis en pacientes con NAFLD utilizando fibroscan y biomarcadores
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah A Gamal, Resident, Assiut University
  • Director de estudio: Lobna A Farag, Lecturer, Assiut University
  • Director de estudio: Mohamed A Abozaid, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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