- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739486
Eficacia de los inhibidores del cotransportador 2 de glucosa y sodio en la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
2.1 Antecedentes (Pregunta de investigación, Datos disponibles de la literatura, Estrategia actual para abordar el problema, Justificación de la investigación que allana el camino hacia el(los) objetivo(s) del trabajo). (200-250 palabras máx.) La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) es una de las principales causas de problemas de salud relacionados con el hígado en todo el mundo, con tasas de prevalencia que alcanzan hasta el 30%. El número de casos ha aumentado constantemente, pasando de 391,2 millones en 1990 a 882,1 millones en 2017. .
La EHGNA suele estar relacionada con uno o más componentes del síndrome metabólico, como hipertensión, dislipidemia, obesidad y diabetes mellitus tipo 2, junto con la resistencia a la insulina. Aunque no se comprende completamente la patogénesis exacta de la NAFLD, cada vez hay más pruebas de que la resistencia a la insulina y la desregulación del metabolismo de los lípidos desempeñan papeles importantes en el desarrollo de la esteatosis hepática. Factores como una dieta rica en grasas, la resistencia a la insulina, la obesidad y la lipólisis periférica desregulada contribuyen al aumento de la entrada de ácidos grasos libres al hígado, lo que lleva a un estado "lipotóxico" dentro de los hepatocitos. La acumulación de triacilglicerol en el citoplasma de los hepatocitos histológicamente se manifiesta como esteatosis. La lesión microhepática persistente eventualmente resulta en estrés del retículo endoplasmático y disfunción mitocondrial, que luego contribuye a la inflamación lobulillar, la apoptosis celular y la fibrosis hepática con el tiempo.
Si no se trata, esta afección manejable puede provocar complicaciones graves, como cirrosis avanzada, carcinoma hepatocelular y morbilidad potencialmente cardiovascular. Mortalidad. Dadas las graves implicaciones pronósticas de la NAFLD, un tratamiento eficaz es esencial para prevenir la progresión de la enfermedad. Si bien la pérdida de peso y las modificaciones en el estilo de vida son los tratamientos principales, las opciones farmacológicas siguen siendo limitadas. Recientemente, se ha explorado el potencial de un nuevo agente hipoglucemiante oral conocido como inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) en el tratamiento de NAFLD a través de varios estudios con animales en modelos de roedores y ensayos clínicos en humanos, que muestran efectos prometedores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdallah A Gamal, Resident
- Número de teléfono: 01153381807
- Correo electrónico: drboudy81@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lobna A Farag, Lecturer
- Número de teléfono: 01005571004
- Correo electrónico: leltoni@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- ambos sexos
Criterios de exclusión:
- bebedor de alcohol
- cualquier causa de afección hepática (hepatitis, autoinmune…etc)
- pacientes con afectación de la función renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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determinar los efectos de dapagliflozina, un inhibidor de SGLT2, sobre la fibrosis hepática y la esteatosis en pacientes con NAFLD utilizando fibroscan y biomarcadores
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah A Gamal, Resident, Assiut University
- Director de estudio: Lobna A Farag, Lecturer, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed A Abozaid, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGLT.2 inhibitors
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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