Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Sodium Glucose Cotransporter 2-hemmere på ikke-alkoholholdig fettleversykdom

17. desember 2024 oppdatert av: Abdallah Gamal Eldin Shawky Mohamed Hamad, Assiut University
evaluere effektiviteten til natrium-glukose-kotransporter-2 (SGLT.2)-hemmere for å forbedre leversteatose og leverfibrose ved bruk av avbildningsbiomarkører og histopatologi hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

2.1 Bakgrunn (Forskningsspørsmål, Tilgjengelige data fra litteraturen, Gjeldende strategi for håndtering av problemstillingen, Begrunnelse for forskningen som legger til rette for arbeidets mål(er). (maks 200-250 ord) Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er en ledende årsak til leverrelaterte helseproblemer over hele verden, med prevalensrater på opptil 30%. Antall tilfeller har økt jevnt, og har økt fra 391,2 millioner i 1990 til 882,1 millioner i 2017 .

NAFLD er ofte knyttet til en eller flere komponenter av metabolsk syndrom, som hypertensjon, dyslipidemi, fedme og type 2 diabetes mellitus, sammen med insulinresistens. Selv om den nøyaktige patogenesen til NAFLD ikke er fullt ut forstått, er det økende bevis på at insulinresistens og lipidmetabolisme dysregulering spiller en betydelig rolle i utviklingen av leversteatose. Faktorer som kosthold med høyt fettinnhold, insulinresistens, fedme og dysregulert perifer lipolyse bidrar til økt tilstrømning av frie fettsyrer til leveren, noe som fører til en "lipotoksisk" tilstand i hepatocytter. Akkumulering av triacylglycerol i cytoplasmaet til hepatocytter manifesterer seg histologisk som steatose. Vedvarende mikrohepatisk skade resulterer til slutt i endoplasmatisk retikulumstress og mitokondriell dysfunksjon, som deretter bidrar til lobulær betennelse, cellulær apoptose og leverfibrose over tid.

Hvis den ikke behandles, kan denne håndterbare tilstanden føre til alvorlige komplikasjoner, inkludert avansert cirrhose, hepatocellulært karsinom og potensielt kardiovaskulær sykdom. dødelighet. Gitt de alvorlige prognostiske implikasjonene av NAFLD, er effektiv behandling avgjørende for å forhindre sykdomsprogresjon. Mens vekttap og livsstilsendringer er de primære behandlingene, er farmakologiske alternativer fortsatt begrensede. Nylig har potensialet til et nytt oralt hypoglykemisk middel kjent som natrium-glukose cotransporter 2 (SGLT-2)-hemmere i behandlingen av NAFLD blitt utforsket gjennom forskjellige dyrestudier på gnagermodeller og kliniske studier på mennesker, som viser lovende effekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 18 år, ikke alkoholdrikkere, har noen årsak til leverpåvirkning eller nyrefunksjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder >18 år
  • begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholdrikker
  • enhver årsak til leverpåvirkning (hepatitt, autoimmun ... osv.)
  • pasienter med nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemme effekten av dapagliflozin, en SGLT2-hemmer, på leverfibrose og steatose hos pasienter med NAFLD ved bruk av fibroscan og biomarkører
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdallah A Gamal, Resident, Assiut University
  • Studieleder: Lobna A Farag, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed A Abozaid, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere