Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​natriumglucose cotransporter 2-hæmmere på ikke-alkoholisk fedtleversygdom

17. december 2024 opdateret af: Abdallah Gamal Eldin Shawky Mohamed Hamad, Assiut University
evaluere effektiviteten af ​​natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT.2)-hæmmere til at forbedre hepatisk steatose og hepatisk fibrose ved hjælp af billeddiagnostiske biomarkører og histopatologi hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

2.1 Baggrund (Forskningsspørgsmål, Tilgængelige data fra litteraturen, Aktuel strategi for håndtering af problemet, Begrundelse for den forskning, der baner vejen for arbejdets mål). (maks. 200-250 ord) Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en førende årsag til leverrelaterede sundhedsproblemer på verdensplan, med prævalensrater på op til 30%. Antallet af tilfælde har været støt stigende og er steget fra 391,2 millioner i 1990 til 882,1 millioner i 2017 .

NAFLD er ofte forbundet med en eller flere komponenter af metabolisk syndrom, såsom hypertension, dyslipidæmi, fedme og type 2 diabetes mellitus, sammen med insulinresistens. Selvom den nøjagtige patogenese af NAFLD ikke er fuldt ud forstået, er der stigende beviser for, at insulinresistens og lipidmetabolisme dysregulering spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​hepatisk steatose. Faktorer såsom en kost med højt fedtindhold, insulinresistens, fedme og dysreguleret perifer lipolyse bidrager til øget tilstrømning af frie fedtsyrer til leveren, hvilket fører til en 'lipotoksisk' tilstand i hepatocytter. Akkumuleringen af ​​triacylglycerol i cytoplasmaet af hepatocytter manifesterer sig histologisk som steatose. Vedvarende mikrohepatisk skade resulterer i sidste ende i endoplasmatisk retikulumstress og mitokondriel dysfunktion, som derefter bidrager til lobulær inflammation, cellulær apoptose og hepatisk fibrose over tid.

Hvis den ikke behandles, kan denne håndterbare tilstand føre til alvorlige komplikationer, herunder fremskreden cirrhose, hepatocellulært karcinom og potentielt kardiovaskulær sygelighed. dødelighed. I betragtning af de alvorlige prognostiske implikationer af NAFLD er effektiv behandling afgørende for at forhindre sygdomsprogression. Mens vægttab og livsstilsændringer er de primære behandlinger, forbliver farmakologiske muligheder begrænsede. For nylig er potentialet for et nyt oralt hypoglykæmisk middel kendt som natrium-glucose cotransporter 2 (SGLT-2) hæmmere i behandlingen af ​​NAFLD blevet undersøgt gennem forskellige dyreforsøg på gnavermodeller og kliniske forsøg på mennesker, som viser lovende effekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 18 år, som ikke drikker alkohol, har nogen årsag til leverpåvirkning eller nyrefunktionspåvirkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholdrikker
  • enhver årsag til leverpåvirkning (hepatitis, autoimmun ... osv.)
  • patienter med nyrefunktionspåvirkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemme virkningerne af dapagliflozin, en SGLT2-hæmmer, på hepatisk fibrose og steatose hos patienter med NAFLD ved hjælp af fibroscan og biomarkører
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdallah A Gamal, Resident, Assiut University
  • Studieleder: Lobna A Farag, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed A Abozaid, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk fibrose

Abonner