Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sodium Glucose Cotransporter 2-hämmare på icke-alkoholisk fettleversjukdom

17 december 2024 uppdaterad av: Abdallah Gamal Eldin Shawky Mohamed Hamad, Assiut University
utvärdera effektiviteten av natrium-glukos cotransporter-2 (SGLT.2)-hämmare för att förbättra leversteatos och leverfibros med hjälp av avbildningsbiomarkörer och histopatologi hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

2.1 Bakgrund (Forskningsfråga, Tillgängliga data från litteraturen, Aktuell strategi för att hantera problemet, Grund för forskningen som banar väg för arbetets syfte(n). (max 200-250 ord) Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är en ledande orsak till leverrelaterade hälsoproblem över hela världen, med prevalensnivåer som når upp till 30%. Antalet fall har stadigt ökat och ökat från 391,2 miljoner 1990 till 882,1 miljoner 2017 .

NAFLD är ofta kopplat till en eller flera komponenter av metabolt syndrom, såsom hypertoni, dyslipidemi, fetma och typ 2-diabetes mellitus, tillsammans med insulinresistens. Även om den exakta patogenesen av NAFLD inte är helt klarlagd, finns det ökande bevis för att insulinresistens och lipidmetabolism dysregulation spelar betydande roller i utvecklingen av leversteatos. Faktorer som fettrik kost, insulinresistens, fetma och oreglerad perifer lipolys bidrar till det ökade inflödet av fria fettsyror i levern, vilket leder till ett "lipotoxiskt" tillstånd i hepatocyterna. Ackumuleringen av triacylglycerol i cytoplasman av hepatocyter manifesterar sig histologiskt som steatos. Ihållande mikrohepatisk skada resulterar så småningom i endoplasmatisk retikulumstress och mitokondriell dysfunktion, som sedan bidrar till lobulär inflammation, cellulär apoptos och leverfibros över tid.

Om det lämnas obehandlat kan detta hanterbara tillstånd leda till allvarliga komplikationer, inklusive avancerad cirros, hepatocellulärt karcinom och potentiellt kardiovaskulär sjukdom. mortalitet. Med tanke på de allvarliga prognostiska konsekvenserna av NAFLD är effektiv behandling avgörande för att förhindra sjukdomsprogression. Medan viktminskning och livsstilsförändringar är de primära behandlingarna, är farmakologiska alternativ fortfarande begränsade. Nyligen har potentialen hos ett nytt oralt hypoglykemiskt medel känt som natrium-glukos-kotransporter 2 (SGLT-2)-hämmare vid behandling av NAFLD undersökts genom olika djurstudier på gnagarmodeller och kliniska prövningar på människor, som visar lovande effekter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år, som inte dricker alkohol, har någon orsak till leverpåverkan eller med njurfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • båda kön

Uteslutningskriterier:

  • alkoholdrickare
  • någon orsak till leverpåverkan (hepatit, autoimmun ... etc)
  • patienter med njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bestämma effekterna av dapagliflozin, en SGLT2-hämmare, på leverfibros och steatos hos patienter med NAFLD med hjälp av fibroscan och biomarkörer
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdallah A Gamal, Resident, Assiut University
  • Studierektor: Lobna A Farag, Lecturer, Assiut University
  • Studierektor: Mohamed A Abozaid, Lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera