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Efficacia degli inibitori del cotrasportatore di sodio e glucosio 2 sulla malattia del fegato grasso non alcolica

17 dicembre 2024 aggiornato da: Abdallah Gamal Eldin Shawky Mohamed Hamad, Assiut University
valutare l'efficacia degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT.2) nel migliorare la steatosi epatica e la fibrosi epatica utilizzando biomarcatori di imaging e istopatologia in pazienti con steatosi epatica non alcolica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

2.1 Contesto (domanda di ricerca, dati disponibili dalla letteratura, strategia attuale per affrontare il problema, logica della ricerca che apre la strada allo scopo/i del lavoro). (200-250 parole massimo) La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è una delle principali cause di problemi di salute legati al fegato in tutto il mondo, con tassi di prevalenza che raggiungono il 30%. Il numero di casi è in costante aumento, passando da 391,2 milioni nel 1990 a 882,1 milioni nel 2017. .

La NAFLD è spesso collegata a uno o più componenti della sindrome metabolica, come ipertensione, dislipidemia, obesità e diabete mellito di tipo 2, insieme alla resistenza all’insulina. Sebbene l’esatta patogenesi della NAFLD non sia completamente compresa, vi sono prove crescenti che la resistenza all’insulina e la disregolazione del metabolismo lipidico svolgano un ruolo significativo nello sviluppo della steatosi epatica. Fattori come una dieta ricca di grassi, resistenza all'insulina, obesità e lipolisi periferica disregolata contribuiscono all'aumento dell'afflusso di acidi grassi liberi nel fegato, portando a uno stato "lipotossico" all'interno degli epatociti. L'accumulo di triacilglicerolo nel citoplasma degli epatociti si manifesta istologicamente come steatosi. Il danno microepatico persistente alla fine provoca stress del reticolo endoplasmatico e disfunzione mitocondriale, che poi contribuiscono all’infiammazione lobulare, all’apoptosi cellulare e alla fibrosi epatica nel tempo.

Se non trattata, questa condizione gestibile può portare a gravi complicazioni, tra cui cirrosi avanzata, carcinoma epatocellulare e potenzialmente morbilità cardiovascolare. mortalità. Date le gravi implicazioni prognostiche della NAFLD, un trattamento efficace è essenziale per prevenire la progressione della malattia. Sebbene la perdita di peso e le modifiche dello stile di vita siano i trattamenti principali, le opzioni farmacologiche rimangono limitate. Recentemente, il potenziale di un nuovo agente ipoglicemizzante orale noto come inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) nel trattamento della NAFLD è stato esplorato attraverso vari studi animali su modelli di roditori e studi clinici sull’uomo, mostrando effetti promettenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lobna A Farag, Lecturer
  • Numero di telefono: 01005571004
  • Email: leltoni@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni, non bevitori di alcol, hanno qualsiasi causa di affezione epatica o con alterazione della funzionalità renale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età >18 anni
  • entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • bevitore di alcol
  • qualsiasi causa di affezione epatica (epatite, malattie autoimmuni, ecc.)
  • pazienti con compromissione della funzionalità renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
determinare gli effetti di dapagliflozin, un inibitore SGLT2, sulla fibrosi epatica e sulla steatosi nei pazienti con NAFLD utilizzando fibroscan e biomarcatori
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdallah A Gamal, Resident, Assiut University
  • Direttore dello studio: Lobna A Farag, Lecturer, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mohamed A Abozaid, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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