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提供数字健康干预措施,以改善成人高血压患者的食物获取和膳食质量

2026年2月11日 更新者:Johns Hopkins University

提供数字健康干预措施以改善成人高血压患者的食物获取和膳食质量的可行性

总共 65 名患有高血压且难以获得高质量食物的参与者将被纳入测试使用商业杂货配送服务的可行性,同时进行强有力的行为干预,以提高对控制高血压饮食方法 (DASH) 饮食的依从性图案。 行为干预将包括技能培训、营养目标设定、通过饮食跟踪进行自我监控、个性化短信反馈和适应性健康指导。 参与者还将获得 Instacart+ 会员资格以及健康教练每周推荐的购物清单。 主要成果将是可行性指标,包括可接受性、需求、实施、实用性和适应性。 还将评估 DASH 依从性和血压的变化。 参与者的干预期为4个月。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的成人
  • 患有高血压,定义为收缩压为 130-159 mmHg 和/或舒张压为 80-99 mmHg,无论是否服用高血压药物。
  • 居住在美国农业部 (USDA) 定义为交通困难的人口普查区
  • 位于由杂货配送应用程序提供服务的邮政编码中
  • 体重指数 18.5 公斤/平方米+
  • 拥有带有数据套餐的智能手机
  • 愿意每天收到短信
  • 可以参加在线视频会议访问
  • 能用英语读写

排除标准:

  • 参与另一项相关研究
  • 近6个月心血管疾病事件
  • 活动性癌症
  • 最近因精神疾病或事件住院
  • 研究期间怀孕或计划怀孕
  • BMI 37 公斤/平方米或更高
  • 有记录的痴呆症
  • 关于肾透析
  • 指导吃低钾饮食
  • 计划或最近的减肥手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在成人高血压患者中进行为期 4 个月的研究,评估 Access Nourish 的可行性
所有参与者都将被预先分配接受行为干预,包括技能培训、营养目标设定、通过饮食跟踪进行自我监控、个性化短信反馈和适应性健康指导。 参与者还将获得 Instacart+ 会员资格以及健康教练每周推荐的购物清单。 所有干预都将使用智能手机技术远程进行。
共有 65 名患有高血压且难以获得优质食品的参与者将被招募,以测试使用市售杂货配送服务的可行性,同时进行强有力的行为干预,以提高对 DASH 饮食模式的依从性。 行为干预将包括技能培训、营养目标设定、通过饮食跟踪进行自我监控、个性化短信反馈和适应性健康指导。 参与者还将获得 Instacart+ 会员资格以及健康教练每周推荐的购物清单。 参与者将能够通过智能手机完成所有干预组件。 参与者的干预期为4个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过调查评估的可行性
大体时间:4个月
可行性将通过包含 23 项的调查问卷来衡量,用于评估参与者对干预措施的可行性、可用性、可接受性、实用性和满意度的看法。 每个项目均采用 5 分李克特量表进行评分,分数越高表明可行性和可接受性越高。 该调查评估了该计划的关键组成部分,包括杂货清单、杂货配送、健康指导和基于应用程序的跟踪。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 24 小时自动自我管理 (ASA24) 评估的 DASH 分数变化
大体时间:基线和 4 个月
参与者将通过美国国家癌症研究所的 24 小时自动自我管理 (ASA24) 饮食评估工具在线输入饮食摄入量。 DASH 膳食营养素随后会转化为分数。 分数范围为 0 到 9,分数越高表示对 DASH 饮食模式的遵守程度越高。 DASH 分数变化 = 4 个月 DASH 分数 - 基线 DASH 分数。
基线和 4 个月
收缩压的变化
大体时间:基线和 4 个月
静坐 5 分钟后,每隔 1 分钟用上臂测量收缩压 3 次,以毫米汞柱 (mmHg) 为单位。 最后 2 次测量将被平均以进行分析。 收缩压变化=4个月收缩压-基线收缩压。
基线和 4 个月
舒张压的变化
大体时间:基线和 4 个月
静坐 5 分钟后,以毫米汞柱 (mmHg) 为单位,用上臂测量舒张压 3 次,间隔 1 分钟。 最后 2 次测量将被平均以进行分析。 舒张压变化=4个月舒张压-基线舒张压。
基线和 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary Bennett, PhD、Duke University
  • 首席研究员:Hailey Miller, RN, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月27日

初级完成 (实际的)

2025年12月18日

研究完成 (实际的)

2025年12月18日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月18日

首次发布 (实际的)

2024年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00447049
  • R21NR021041 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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