Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levere en digital helseintervensjon for å forbedre mattilgang og kostholdskvalitet blant voksne med hypertensjon

11. februar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Mulighet for å levere en digital helseintervensjon for å forbedre mattilgang og kostholdskvalitet blant voksne med hypertensjon

Totalt 65 deltakere med hypertensjon og lav tilgang til mat av høy kvalitet vil bli registrert for å teste muligheten for å bruke kommersielt tilgjengelige dagligvareleveringstjenester, samtidig med en robust atferdsintervensjon, for å forbedre etterlevelsen av dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) spising mønster. Atferdsintervensjonen vil inkludere ferdighetstrening, næringsmålsetting, egenkontroll via kostholdssporing, personlig tilpasset tilbakemelding på tekstmeldinger og adaptiv helsecoaching. Deltakerne vil også motta et medlemskap til Instacart+ og ukentlige anbefalinger fra en helsecoach. Det primære resultatet vil være indikatorer på gjennomførbarhet, inkludert aksept, etterspørsel, implementering og praktisk og tilpasning. Endring i DASH-vedheng og blodtrykk vil også bli evaluert. Intervensjonsperioden for deltakerne vil være 4 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen 18 år eller eldre
  • Har hypertensjon, definert som en systolisk BP på 130-159 mmHg og/eller diastolisk BP på 80-99 mmHg, uansett om den tar hypertensjonsmedisin eller ikke.
  • Bosatt i en folketelling definert som lav tilgang av United States Department of Agriculture (USDA)
  • Ligger i et postnummer som betjenes av appen for dagligvarelevering
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Har en smarttelefon med et dataabonnement
  • Vil gjerne motta daglige tekstmeldinger
  • Kan delta i online videokonferansebesøk
  • Kan lese og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i en annen relatert forskningsstudie
  • Hjerte- og karsykdomshendelse de siste 6 månedene
  • Aktiv kreft
  • Nylig sykehusinnleggelse på grunn av psykiatrisk tilstand eller hendelse
  • Graviditet eller planlagt i studieperioden
  • BMI 37 kg/m2 eller høyere
  • Dokumentert demens
  • På nyredialyse
  • Instruert om å spise en lav kaliumdiett
  • Planlagt eller nylig fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vurder gjennomførbarheten av Access Nourish i en 4-måneders studie blant voksne med hypertensjon li
Alle deltakere vil bli tildelt prospektivt til å motta en atferdsintervensjon som inkluderer ferdighetstrening, næringsmålsetting, egenkontroll via kostholdssporing, personlig tilbakemelding på tekstmeldinger og adaptiv helsecoaching. Deltakerne vil også motta et medlemskap til Instacart+ og ukentlige anbefalinger fra en helsecoach. All intervensjon vil bli levert eksternt ved hjelp av smarttelefonteknologi.
Atferdsmessig: Få tilgang til Nourish
Totalt 65 deltakere med hypertensjon og lav tilgang til mat av høy kvalitet vil bli registrert for å teste muligheten for å bruke kommersielt tilgjengelige dagligvareleveringstjenester, samtidig med en robust atferdsintervensjon, for å forbedre overholdelse av DASH-spisemønsteret. Atferdsintervensjonen vil inkludere ferdighetstrening, næringsmålsetting, egenkontroll via kostholdssporing, personlig tilpasset tilbakemelding på tekstmeldinger og adaptiv helsecoaching. Deltakerne vil også motta et medlemskap til Instacart+ og ukentlige anbefalinger fra en helsecoach. Deltakerne vil kunne gjennomføre alle intervensjonskomponenter via smarttelefon. Intervensjonsperioden for deltakerne vil være 4 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: 4 måneder
Gjennomførbarhet vil bli målt ved et 23-elements spørreskjema som brukes til å vurdere deltakernes oppfatning av gjennomførbarhet, brukervennlighet, akseptabilitet, praktisk og tilfredshet med intervensjonen. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større gjennomførbarhet og aksepterbarhet. Undersøkelsen evaluerer nøkkelkomponenter i programmet, inkludert dagligvarelister, levering av dagligvarer, helseveiledning og app-basert sporing.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DASH-poengsum vurdert av Automated Self-Administered 24-timers (ASA24)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Deltakerne vil legge inn diettinntak online via National Cancer Institutes Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment-verktøy. DASH kostholdsnæringsstoffer konverteres deretter til en poengsum. Poeng varierte fra 0 til 9 der en høyere poengsum indikerer bedre overholdelse av DASH-kostmønsteret. Endring i DASH-poengsum = 4-måneders DASH-poengsum - Grunnlinje DASH-poengsum.
Baseline og 4 måneder
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved å bruke overarmen tre ganger med 1 minutts intervaller etter 5 minutters stille sittende. De siste 2 målingene vil bli gjennomsnittet sammen for analyse. Endring i systolisk blodtrykk = 4-måneders systolisk blodtrykk - Baseline systolisk blodtrykk.
Baseline og 4 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved å bruke overarmen tre ganger med 1 minutts intervaller etter 5 minutters stille sittende. De siste 2 målingene vil bli gjennomsnittet sammen for analyse. Endring i diastolisk blodtrykk = 4-måneders diastolisk blodtrykk - Baseline diastolisk blodtrykk.
Baseline og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00447049
  • R21NR021041 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere