Réaliser une intervention de santé numérique pour améliorer l'accès aux aliments et la qualité alimentaire chez les adultes souffrant d'hypertension
11 février 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Faisabilité de fournir une intervention de santé numérique pour améliorer l'accès aux aliments et la qualité alimentaire chez les adultes souffrant d'hypertension
Au total, 65 participants souffrant d'hypertension et ayant un faible accès à des aliments de haute qualité seront inscrits pour tester la faisabilité de l'utilisation des services de livraison d'épicerie disponibles dans le commerce, simultanément à une intervention comportementale robuste, pour améliorer l'adhésion aux approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH) en mangeant. modèle.
L'intervention comportementale comprendra une formation professionnelle, l'établissement d'objectifs nutritionnels, l'autosurveillance via un suivi diététique, des commentaires personnalisés par SMS et un coaching de santé adaptatif.
Les participants recevront également un abonnement à Instacart+ et des recommandations hebdomadaires sur la liste d'épicerie d'un coach santé.
Le principal résultat sera des indicateurs de faisabilité, y compris l'acceptabilité, la demande, la mise en œuvre, la praticité et l'adaptation.
Le changement dans l'observance du DASH et la pression artérielle sera également évalué.
La période d'intervention pour les participants sera de 4 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adulte de 18 ans ou plus
- Souffre d'hypertension, définie comme une TA systolique de 130 à 159 mmHg et/ou une TA diastolique de 80 à 99 mmHg, qu'elle prenne ou non des médicaments contre l'hypertension.
- Réside dans un secteur de recensement défini comme étant à faible accès par le Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA)
- Réside dans un code postal desservi par l'application de livraison d'épicerie
- IMC 18,5 kg/m2+
- Possède un smartphone avec un forfait de données
- Prêt à recevoir des SMS quotidiennement
- Peut participer à des visites par vidéoconférence en ligne
- Peut lire et écrire en anglais
Critères d'exclusion :
- Participer à une autre étude de recherche connexe
- Événement de maladie cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois
- Cancer actif
- Hospitalisation récente en raison d’un problème ou d’un événement psychiatrique
- Grossesse ou prévue pendant la période d'études
- IMC 37 kg/m2 ou plus
- Démence documentée
- Sous dialyse rénale
- Il est demandé de suivre un régime pauvre en potassium
- Chirurgie bariatrique planifiée ou récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluer la faisabilité d'Access Nourish dans une étude de 4 mois chez des adultes souffrant d'hypertension li
Tous les participants seront assignés de manière prospective à recevoir une intervention comportementale qui comprend une formation professionnelle, une définition d'objectifs nutritionnels, une autosurveillance via un suivi diététique, des commentaires personnalisés par SMS et un coaching de santé adaptatif.
Les participants recevront également un abonnement à Instacart+ et des recommandations hebdomadaires sur la liste d'épicerie d'un coach santé.
Toutes les interventions seront réalisées à distance grâce à la technologie des smartphones.
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Au total, 65 participants souffrant d'hypertension et ayant un faible accès à des aliments de haute qualité seront inscrits pour tester la faisabilité de l'utilisation des services de livraison d'épicerie disponibles dans le commerce, simultanément à une intervention comportementale robuste, pour améliorer l'adhésion au modèle alimentaire DASH.
L'intervention comportementale comprendra une formation professionnelle, l'établissement d'objectifs nutritionnels, l'autosurveillance via un suivi diététique, des commentaires personnalisés par SMS et un coaching de santé adaptatif.
Les participants recevront également un abonnement à Instacart+ et des recommandations hebdomadaires sur la liste d'épicerie d'un coach santé.
Les participants pourront compléter tous les composants de l'intervention via un smartphone.
La période d'intervention pour les participants sera de 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité telle qu’évaluée par enquête
Délai: 4 mois
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La faisabilité sera mesurée par un questionnaire de 23 éléments utilisé pour évaluer les perceptions des participants sur la faisabilité, l'utilisabilité, l'acceptabilité, l'aspect pratique et la satisfaction de l'intervention.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande faisabilité et acceptabilité.
L'enquête évalue les éléments clés du programme, notamment les listes de courses, la livraison de courses, le coaching santé et le suivi basé sur des applications.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score DASH tel qu'évalué par le test automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24)
Délai: Base de référence et 4 mois
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Les participants saisiront leur apport alimentaire en ligne via l'outil d'évaluation diététique automatisée auto-administrée sur 24 heures (ASA24) du National Cancer Institute.
Les nutriments alimentaires DASH sont ensuite convertis en un score.
Les scores variaient de 0 à 9, un score plus élevé indiquant une meilleure adhésion au régime alimentaire DASH.
Modification du score DASH = score DASH à 4 mois - Score DASH de base.
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Base de référence et 4 mois
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence et 4 mois
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La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) en utilisant le haut du bras trois fois à intervalles d'une minute après 5 minutes de position assise tranquille.
Les 2 dernières mesures seront moyennées ensemble pour analyse.
Modification de la pression artérielle systolique = pression artérielle systolique sur 4 mois - Pression artérielle systolique de base.
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Base de référence et 4 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Base de référence et 4 mois
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La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) en utilisant le haut du bras trois fois à intervalles d'une minute après 5 minutes d'assise tranquille.
Les 2 dernières mesures seront moyennées ensemble pour analyse.
Modification de la pression artérielle diastolique = tension artérielle diastolique sur 4 mois - Pression artérielle diastolique de base.
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Base de référence et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Bennett, PhD, Duke University
- Chercheur principal: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Première publication (Réel)
19 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00447049
- R21NR021041 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .