- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06743191
Levere en digital sundhedsintervention for at forbedre madadgang og kostkvalitet blandt voksne med hypertension
11. februar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Mulighed for at levere en digital sundhedsintervention for at forbedre madadgang og kostkvalitet blandt voksne med hypertension
I alt 65 deltagere med hypertension og lav adgang til fødevarer af høj kvalitet vil blive tilmeldt for at teste muligheden for at bruge kommercielt tilgængelige dagligvareleveringstjenester, samtidig med en robust adfærdsintervention, for at forbedre overholdelse af diætetiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH) spisning mønster.
Adfærdsinterventionen vil omfatte færdighedstræning, opstilling af næringsstofmål, selvkontrol via diætregistrering, personlig feedback fra sms'er og adaptiv sundhedscoaching.
Deltagerne vil også modtage et medlemskab af Instacart+ og ugentlige indkøbslisteanbefalinger fra en sundhedscoach.
Det primære resultat vil være indikatorer for gennemførlighed, herunder accept, efterspørgsel, implementering og praktisk anvendelighed og tilpasning.
Ændring i DASH-adhærens og blodtryk vil også blive evalueret.
Interventionsperioden for deltagere vil være 4 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år eller ældre
- Har hypertension, defineret som et systolisk BP på 130-159 mmHg og/eller diastolisk BP på 80-99 mmHg, uanset om der tages hypertensionsmedicin eller ej.
- Bor i en folketællingstraktat defineret som lav adgang af det amerikanske landbrugsministerium (USDA)
- Ligger i et postnummer, der betjenes af købmandsleveringsappen
- BMI 18,5 kg/m2+
- Har en smartphone med et dataabonnement
- Modtager gerne daglige sms'er
- Kan deltage i online videokonferencebesøg
- Kan læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden relateret forskningsundersøgelse
- Hjerte-kar-sygdomsbegivenhed inden for de sidste 6 måneder
- Aktiv kræft
- Nylig indlæggelse på grund af psykiatrisk tilstand eller begivenhed
- Graviditet eller planlagt i studieperioden
- BMI 37 kg/m2 eller højere
- Dokumenteret demens
- Ved nyredialyse
- Instrueret i at spise en kost med lavt kaliumindhold
- Planlagt eller nyligt fedmekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vurder gennemførligheden af Access Nourish i en 4-måneders undersøgelse blandt voksne med hypertension li
Alle deltagere vil blive tildelt prospektivt til at modtage en adfærdsintervention, der inkluderer færdighedstræning, opstilling af næringsstofmål, selvovervågning via diætsporing, personlig feedback fra sms'er og adaptiv sundhedscoaching.
Deltagerne vil også modtage et medlemskab af Instacart+ og ugentlige indkøbslisteanbefalinger fra en sundhedscoach.
Al intervention vil blive leveret eksternt ved hjælp af smartphone-teknologi.
|
I alt 65 deltagere med hypertension og lav adgang til fødevarer af høj kvalitet vil blive tilmeldt for at teste muligheden for at bruge kommercielt tilgængelige dagligvareleveringstjenester, samtidig med en robust adfærdsintervention, for at forbedre overholdelse af DASH-spisemønsteret.
Adfærdsinterventionen vil omfatte færdighedstræning, opstilling af næringsstofmål, selvkontrol via diætregistrering, personlig feedback fra sms'er og adaptiv sundhedscoaching.
Deltagerne vil også modtage et medlemskab af Instacart+ og ugentlige indkøbslisteanbefalinger fra en sundhedscoach.
Deltagerne vil være i stand til at gennemføre alle interventionskomponenter via smartphone.
Interventionsperioden for deltagere vil være 4 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema med 23 punkter, der bruges til at vurdere deltagernes opfattelse af gennemførligheden, anvendeligheden, acceptabiliteten, praktisk anvendelighed og tilfredsheden med interventionen.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større gennemførlighed og acceptabilitet.
Undersøgelsen evaluerer nøglekomponenter i programmet, herunder indkøbslister, levering af dagligvarer, sundhedscoaching og app-baseret sporing.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i DASH-score vurderet af den automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Deltagerne vil indtaste kostindtag online via National Cancer Institutes Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment Tool.
DASH diætnæringsstoffer omdannes derefter til en score.
Scorer varierede fra 0 til 9, hvor en højere score indikerer bedre overholdelse af DASH-kostmønsteret.
Ændring i DASH-score = 4-måneders DASH-score - Grundlinje DASH-score.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Systolisk blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af overarmen tre gange med 1 minuts mellemrum efter 5 minutters stille siddende.
De sidste 2 målinger beregnes sammen til analyse.
Ændring i systolisk blodtryk = 4-måneders systolisk blodtryk - Baseline systolisk blodtryk.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Diastolisk blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af overarmen tre gange med 1 minuts mellemrum efter 5 minutters stille siddende.
De sidste 2 målinger beregnes sammen til analyse.
Ændring i diastolisk blodtryk = 4-måneders diastolisk blodtryk - Baseline diastolisk blodtryk.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Bennett, PhD, Duke University
- Ledende efterforsker: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2024
Først opslået (Faktiske)
19. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00447049
- R21NR021041 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Få adgang til Nourish
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKræft | Fedme, barndom | OverlevelseForenede Stater
-
Laval UniversityIkke rekrutterer endnuFedme | Fælles beslutningstagning | Online-intervention | Fedmekirurgiske patienter | Online uddannelse | Implementeringsstrategier | eHealth Literacy | BrugervenlighedstilfredshedCanada
-
University of South FloridaUniversity of Pittsburgh; Johns Hopkins All Children's HospitalAfsluttetFedme | KræftForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDepression | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Angst | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
St. Mary's University, TwickenhamGoldsmiths, University of London; London South Bank UniversityAfsluttet
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetInsulin resistens | HIV | FødevareusikkerhedForenede Stater
-
Aspire Nutrition, LLPIkke rekrutterer endnuErnæringsforstyrrelser | Mental træthed | Kostvaner | Kost, sund | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Madvaner | Psykisk stress | Dårlig ernæring | Psykisk sundhedsproblem | Ernæring, sund | Spise, kompulsiv | Spiseforstyrrelse Vægtfiksering
-
Stanford UniversityTastermonial IncRekrutteringType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical...AfsluttetHypotension | Væsketerapi