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Bereitstellung einer digitalen Gesundheitsintervention zur Verbesserung des Nahrungsmittelzugangs und der Ernährungsqualität bei Erwachsenen mit Bluthochdruck

11. Februar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Machbarkeit der Bereitstellung einer digitalen Gesundheitsintervention zur Verbesserung des Nahrungsmittelzugangs und der Ernährungsqualität bei Erwachsenen mit Bluthochdruck

Insgesamt 65 Teilnehmer mit Bluthochdruck und schlechtem Zugang zu hochwertigen Lebensmitteln werden eingeschrieben, um die Machbarkeit der Nutzung kommerziell erhältlicher Lebensmittellieferdienste zu testen, gleichzeitig mit einer robusten Verhaltensintervention, um die Einhaltung der Ernährungsansätze zur Stoppung von Bluthochdruck (DASH) zu verbessern Muster. Die Verhaltensintervention umfasst Kompetenztraining, Festlegung von Nährstoffzielen, Selbstüberwachung durch Ernährungsverfolgung, personalisiertes SMS-Feedback und adaptives Gesundheitscoaching. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Mitgliedschaft bei Instacart+ und wöchentliche Empfehlungen für Einkaufslisten von einem Gesundheitscoach. Das primäre Ergebnis werden Indikatoren für die Machbarkeit sein, einschließlich Akzeptanz, Nachfrage, Implementierung sowie Praktikabilität und Anpassung. Änderungen der DASH-Adhärenz und des Blutdrucks werden ebenfalls bewertet. Der Interventionszeitraum für die Teilnehmer beträgt 4 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Hat Bluthochdruck, definiert als ein systolischer Blutdruck von 130–159 mmHg und/oder ein diastolischer Blutdruck von 80–99 mmHg, unabhängig davon, ob er Medikamente gegen Bluthochdruck einnimmt oder nicht.
  • Wohnt in einem Zählgebiet, das vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) als schlecht zugänglich definiert wurde.
  • Befindet sich in einer Postleitzahl, die von der Lebensmittelliefer-App bedient wird
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Besitzt ein Smartphone mit Datentarif
  • Bereit, täglich Textnachrichten zu erhalten
  • Kann an Online-Videokonferenzbesuchen teilnehmen
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen verwandten Forschungsstudie
  • Kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten 6 Monaten
  • Aktiver Krebs
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung oder eines psychiatrischen Ereignisses
  • Schwangerschaft oder geplant während des Studienzeitraums
  • BMI 37 kg/m2 oder höher
  • Dokumentierte Demenz
  • Zur Nierendialyse
  • Angewiesen auf eine kaliumarme Diät
  • Geplanter oder kürzlich durchgeführter bariatrischer Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewerten Sie die Machbarkeit von Access Nourish in einer 4-monatigen Studie bei Erwachsenen mit Bluthochdruck
Allen Teilnehmern wird voraussichtlich eine Verhaltensintervention zugewiesen, die Kompetenztraining, Festlegung von Nährstoffzielen, Selbstüberwachung durch Ernährungsverfolgung, personalisiertes SMS-Feedback und adaptives Gesundheitscoaching umfasst. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Mitgliedschaft bei Instacart+ und wöchentliche Empfehlungen für Einkaufslisten von einem Gesundheitscoach. Alle Eingriffe werden per Smartphone-Technologie aus der Ferne durchgeführt.
Verhalten: Greifen Sie auf Nourish zu
Insgesamt 65 Teilnehmer mit Bluthochdruck und schlechtem Zugang zu hochwertigen Lebensmitteln werden eingeschrieben, um die Machbarkeit der Nutzung kommerziell erhältlicher Lebensmittellieferdienste gleichzeitig mit einer robusten Verhaltensintervention zu testen, um die Einhaltung des DASH-Essverhaltens zu verbessern. Die Verhaltensintervention umfasst Kompetenztraining, Festlegung von Nährstoffzielen, Selbstüberwachung durch Ernährungsverfolgung, personalisiertes SMS-Feedback und adaptives Gesundheitscoaching. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Mitgliedschaft bei Instacart+ und wöchentliche Empfehlungen für Einkaufslisten von einem Gesundheitscoach. Die Teilnehmer können alle Interventionskomponenten per Smartphone absolvieren. Der Interventionszeitraum für die Teilnehmer beträgt 4 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit anhand einer Umfrage ermittelt
Zeitfenster: 4 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand eines 23-Punkte-Fragebogens gemessen, mit dem die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz, Praktikabilität und Zufriedenheit mit der Intervention bewertet wird. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Durchführbarkeit und Akzeptanz hinweisen. Die Umfrage bewertet Schlüsselkomponenten des Programms, darunter Einkaufslisten, Lebensmittellieferung, Gesundheitscoaching und App-basierte Nachverfolgung.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des DASH-Scores gemäß der automatisierten 24-Stunden-Selbstverwaltung (ASA24)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Die Teilnehmer geben ihre Nahrungsaufnahme online über das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool des National Cancer Institute ein. Die DASH-Nahrungsnährstoffe werden dann in einen Score umgewandelt. Die Werte reichten von 0 bis 9, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Einhaltung des DASH-Ernährungsmusters hinweist. Änderung des DASH-Scores = 4-Monats-DASH-Score – Baseline-DASH-Score.
Ausgangswert und 4 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Der systolische Blutdruck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) gemessen, indem der Oberarm dreimal im Abstand von 1 Minute nach 5 Minuten ruhigem Sitzen gemessen wird. Die letzten beiden Messungen werden zur Analyse gemittelt. Änderung des systolischen Blutdrucks = systolischer 4-Monats-Blutdruck – systolischer Ausgangsblutdruck.
Ausgangswert und 4 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Der diastolische Blutdruck wird in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen, indem der Oberarm dreimal im Abstand von 1 Minute nach 5 Minuten ruhigem Sitzen verwendet wird. Die letzten beiden Messungen werden zur Analyse gemittelt. Änderung des diastolischen Blutdrucks = 4-Monats-diastolischer Blutdruck – diastolischer Ausgangsblutdruck.
Ausgangswert und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Hauptermittler: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00447049
  • R21NR021041 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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