Digitális egészségügyi beavatkozás az élelmiszer-hozzáférés és az étrend minőségének javítására a hipertóniában szenvedő felnőttek körében
2026. február 11. frissítette: Johns Hopkins University
Digitális egészségügyi beavatkozás megvalósíthatósága az élelmiszer-hozzáférés és az étrend minőségének javítására a hipertóniában szenvedő felnőttek körében
Összesen 65 magas vérnyomásban szenvedő és jó minőségű élelmiszerhez kevés hozzáféréssel rendelkező résztvevőt vesznek fel, hogy teszteljék a kereskedelmi forgalomban kapható élelmiszer-kiszállítási szolgáltatások igénybevételének megvalósíthatóságát, egy erőteljes viselkedési beavatkozással egyidejűleg, hogy javítsák a magas vérnyomás megállításának étrendi megközelítései (DASH) betartását. minta.
A viselkedési beavatkozás magában foglalja a készségek képzését, a tápanyag-célok meghatározását, az étrend követésével történő önellenőrzést, a személyre szabott szöveges visszajelzést és az adaptív egészségügyi coachingot.
A résztvevők Instacart+ tagságot és heti élelmiszerlista-ajánlatokat is kapnak egy egészségügyi edzőtől.
Az elsődleges eredmény a megvalósíthatóság mutatói lesz, beleértve az elfogadhatóságot, a keresletet, a végrehajtást, valamint a gyakorlatiasságot és az alkalmazkodást.
A DASH-adherenciában és a vérnyomásban bekövetkezett változást is értékelni fogják.
A résztvevők beavatkozási ideje 4 hónap lesz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt
- Magas vérnyomásban szenved, 130-159 Hgmm szisztolés és/vagy 80-99 Hgmm diasztolés vérnyomás, függetlenül attól, hogy szed-e magas vérnyomás elleni gyógyszert vagy sem.
- Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) által alacsony hozzáférésű népszámlálási körzetben lakik.
- Az élelmiszer-kiszállítási alkalmazás által kiszolgált irányítószámban található
- BMI 18,5 kg/m2+
- Okostelefonja van adatcsomaggal
- Szívesen fogad napi szöveges üzeneteket
- Részt vehet online videokonferencia látogatásokon
- Tud írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Egy másik kapcsolódó kutatásban való részvétel
- Szív- és érrendszeri betegségek eseményei az elmúlt 6 hónapban
- Aktív rák
- Pszichiátriai állapot vagy esemény miatti közelmúltbeli kórházi kezelés
- Terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálati időszakban
- BMI 37 kg/m2 vagy magasabb
- Dokumentált demencia
- Vesedialízis esetén
- Alacsony káliumtartalmú étrend fogyasztása javasolt
- Tervezett vagy közelmúltban bariátriai műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Értékelje az Access Nourish megvalósíthatóságát egy 4 hónapos, magas vérnyomásban szenvedő felnőttek körében végzett vizsgálatban.
Valamennyi résztvevőt előretekintően kijelölnek egy viselkedési beavatkozásra, amely magában foglalja a készségek képzését, a tápanyag-célok meghatározását, az étrend követése révén történő önellenőrzést, a személyre szabott szöveges visszajelzést és az adaptív egészségügyi coachingot.
A résztvevők Instacart+ tagságot és heti élelmiszerlista-ajánlatokat is kapnak egy egészségügyi edzőtől.
Minden beavatkozás távolról, okostelefon-technológiával történik.
|
Összesen 65 magas vérnyomásban szenvedő és jó minőségű élelmiszerhez kevéssé hozzáférő résztvevőt vesznek fel, hogy teszteljék a kereskedelmi forgalomban kapható élelmiszer-kiszállítási szolgáltatások igénybevételének megvalósíthatóságát, egy erőteljes viselkedési beavatkozással egyidejűleg, hogy javítsák a DASH étkezési mintához való ragaszkodást.
A viselkedési beavatkozás magában foglalja a készségek képzését, a tápanyag-célok meghatározását, az étrend követésével történő önellenőrzést, a személyre szabott szöveges visszajelzést és az adaptív egészségügyi coachingot.
A résztvevők Instacart+ tagságot és heti élelmiszerlista-ajánlatokat is kapnak egy egészségügyi edzőtől.
A résztvevők az összes beavatkozási komponenst elvégezhetik okostelefonon keresztül.
A résztvevők beavatkozási ideje 4 hónap lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felméréssel értékelt megvalósíthatóság
Időkeret: 4 hónap
|
A megvalósíthatóságot egy 23 elemből álló kérdőív fogja mérni, amelynek segítségével felmérjük, hogy a résztvevők hogyan vélekednek a megvalósíthatóságról, a használhatóságról, az elfogadhatóságról, a gyakorlatiasságról és a beavatkozással kapcsolatos elégedettségről.
Minden elemet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot jeleznek.
A felmérés a program kulcsfontosságú összetevőit értékeli, beleértve az élelmiszerboltok listáját, az élelmiszerek kiszállítását, az egészségügyi tanácsadást és az alkalmazásalapú nyomon követést.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DASH-pontszám változása az Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24) alapján
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A résztvevők a Nemzeti Rákkutató Intézet automatizált önadministrált 24 órás (ASA24) étrend-értékelő eszközén keresztül online írják be a táplálékbevitelt.
A DASH étrendi tápanyagokat ezután pontszámokká alakítják.
A pontszámok 0 és 9 között változtak, ahol a magasabb pontszám a DASH étrendi mintához való jobb betartást jelzi.
Változás a DASH-pontszámban = 4 hónapos DASH-pontszám – kiindulási DASH-pontszám.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A szisztolés vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérik a felkar használatával háromszor, 1 perces időközönként 5 perc csendes ülés után.
Az utolsó 2 mérést együtt átlagoljuk az elemzéshez.
A szisztolés vérnyomás változása = 4 hónapos szisztolés vérnyomás - Kiindulási szisztolés vérnyomás.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A diasztolés vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérik a felkar segítségével háromszor, 1 perces időközönként 5 perces csendes ülés után.
Az utolsó 2 mérést együtt átlagoljuk az elemzéshez.
A diasztolés vérnyomás változása = 4 hónapos diasztolés vérnyomás - Kiindulási diasztolés vérnyomás.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gary Bennett, PhD, Duke University
- Kutatásvezető: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00447049
- R21NR021041 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .