Осуществление мер цифрового здравоохранения для улучшения доступа к продовольствию и качества питания среди взрослых с гипертонией
11 февраля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Целесообразность внедрения цифровых мер в области здравоохранения для улучшения доступа к продовольствию и качества питания среди взрослых с гипертонией
В общей сложности 65 участников с гипертонией и ограниченным доступом к высококачественным продуктам питания будут зарегистрированы для проверки возможности использования коммерческих служб доставки продуктов одновременно с активным поведенческим вмешательством для улучшения соблюдения диетических подходов к остановке гипертонии (DASH). шаблон.
Поведенческое вмешательство будет включать в себя обучение навыкам, постановку целей по питанию, самоконтроль посредством отслеживания диеты, персонализированную обратную связь по текстовым сообщениям и адаптивный коучинг по здоровью.
Участники также получат членство в Instacart+ и рекомендации по еженедельному списку продуктов от тренера по здоровью.
Основным результатом будут показатели осуществимости, включая приемлемость, спрос, реализацию, практичность и адаптацию.
Также будут оцениваться изменения в приверженности DASH и артериальном давлении.
Период вмешательства для участников составит 4 месяца.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 лет и старше
- Имеет гипертонию, определяемую как систолическое АД 130–159 мм рт. ст. и/или диастолическое АД 80–99 мм рт. ст., независимо от того, принимает ли он лекарства от гипертонии или нет.
- Проживает на переписном участке, определенном Министерством сельского хозяйства США (USDA) как низкий доступ.
- Находится в почтовом индексе, обслуживаемом приложением доставки продуктов.
- ИМТ 18,5 кг/м2+
- Имеет смартфон с тарифным планом на передачу данных
- Готов получать ежедневные текстовые сообщения
- Может участвовать в посещениях онлайн-видеоконференций
- Умею читать и писать по-английски
Критерии исключения:
- Участие в другом связанном исследовании
- Сердечно-сосудистые заболевания за последние 6 месяцев
- Активный рак
- Недавняя госпитализация в связи с психическим заболеванием или событием.
- Беременность или запланированная в период исследования
- ИМТ 37 кг/м2 или выше
- Документированная деменция
- На диализе почек
- Было рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием калия.
- Планируемая или недавняя бариатрическая операция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оцените возможность использования Access Nourish в 4-месячном исследовании среди взрослых с гипертонией.
Всем участникам в перспективе будет назначено поведенческое вмешательство, которое включает в себя обучение навыкам, постановку целей по питанию, самоконтроль посредством отслеживания диеты, персонализированную обратную связь по текстовым сообщениям и адаптивный коучинг по здоровью.
Участники также получат членство в Instacart+ и рекомендации по еженедельному списку продуктов от тренера по здоровью.
Все вмешательства будут осуществляться удаленно с использованием смартфонов.
|
В общей сложности 65 участников с гипертонией и ограниченным доступом к высококачественной пище будут зарегистрированы для проверки возможности использования коммерческих служб доставки продуктов одновременно с активным поведенческим вмешательством для улучшения соблюдения режима питания DASH.
Поведенческое вмешательство будет включать в себя обучение навыкам, постановку целей по питанию, самоконтроль посредством отслеживания диеты, персонализированную обратную связь по текстовым сообщениям и адаптивный коучинг по здоровью.
Участники также получат членство в Instacart+ и рекомендации по еженедельному списку продуктов от тренера по здоровью.
Участники смогут выполнить все компоненты вмешательства через смартфон.
Период вмешательства для участников составит 4 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость по оценке опроса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Осуществимость будет оцениваться с помощью анкеты из 23 пунктов, используемой для оценки восприятия участниками осуществимости, удобства использования, приемлемости, практичности и удовлетворенности вмешательством.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую осуществимость и приемлемость.
В ходе опроса оцениваются ключевые компоненты программы, включая списки продуктов, доставку продуктов, обучение здоровому образу жизни и отслеживание с помощью приложений.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя DASH по оценке с помощью автоматизированного 24-часового теста для самостоятельного администрирования (ASA24)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Участники будут вводить данные о своем питании онлайн с помощью автоматизированного 24-часового инструмента самостоятельной оценки питания (ASA24) Национального института рака.
Пищевые питательные вещества DASH затем преобразуются в баллы.
Баллы варьировались от 0 до 9, где более высокий балл указывает на лучшее соблюдение режима питания DASH.
Изменение показателя DASH = показатель DASH за 4 месяца — базовый показатель DASH.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) на плече три раза с интервалом в 1 минуту после 5 минут спокойного сидения.
Последние два измерения будут усреднены для анализа.
Изменение систолического артериального давления = систолическое артериальное давление за 4 месяца — исходное систолическое артериальное давление.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с помощью плеча три раза с интервалом в 1 минуту после 5 минут спокойного сидения.
Последние два измерения будут усреднены для анализа.
Изменение диастолического артериального давления = диастолическое артериальное давление за 4 месяца — исходное диастолическое артериальное давление.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary Bennett, PhD, Duke University
- Главный следователь: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00447049
- R21NR021041 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .